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Indagine sulle risposte acute della pratica dei videogiochi attivi rispetto all'esercizio nei pazienti con arteria coronaria

6 settembre 2023 aggiornato da: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Confronto delle risposte acute dell'esercizio aerobico e dei videogiochi attivi nei pazienti con arteria coronaria

Parteciperanno allo studio almeno 25 volontari con diagnosi di malattia coronarica presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Università Dokuz Eylul e che soddisfano i criteri per il follow-up e l'inclusione. Verranno messe in discussione le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti. I videogiochi attivi e le sessioni di allenamento saranno randomizzati per durare 25 minuti. Prima e dopo le sessioni, verranno misurati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la mancanza di respiro, la saturazione di ossigeno e la rigidità arteriosa. Inoltre, durante le sessioni verranno registrati il ​​dispendio energetico, la frequenza cardiaca, lo sforzo percepito, la mancanza di respiro e la saturazione di ossigeno. Alla fine delle sessioni, alla persona verrà chiesto se gli piacciono i videogiochi attivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno registrati l'eziologia degli individui, le informazioni demografiche (età, sesso, stato civile, istruzione, occupazione), i fattori di rischio (fumo, uso di alcol, abitudine all'esercizio fisico), altezza, peso, curriculum vitae, storia familiare, farmaci utilizzati e risultati del test di sforzo .

Valutazione del dispendio energetico: il dispendio energetico durante i videogiochi attivi e l'esercizio fisico sarà valutato utilizzando il monitor dell'attività. Il monitor dell'attività sarà attaccato alla parte superiore del braccio. Il suo accelerometro misura la temperatura della pelle, la risposta galvanica della pelle e il flusso di calore, nonché il dispendio energetico durante il movimento.

Valutazione delle risposte emodinamiche e polmonari:

Pressione sanguigna: sarà misurata con uno sfigmomanometro. Sforzo percepito: il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata.

Mancanza di respiro: La mancanza di respiro sarà valutata con la scala Borg modificata.

Frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno: sarà valutata mediante pulsossimetria. Valutazione delle risposte vascolari: Verrà valutata la rigidità arteriosa per valutare le risposte vascolari ai videogiochi attivi e all'esercizio fisico. La rigidità arteriosa sarà misurata con un metodo non invasivo con l'aiuto del dispositivo SphygmocorXCEL, che può misurare automaticamente con il bracciale. L'età del paziente, il sesso, la pressione sanguigna, l'altezza, il peso, la distanza tra l'incisura carotideo-sternale tra l'arteria, l'arteria carotideo-femorale come distanza tra i dati inseriti nel computer dopo l'aumento della pressione sull'arteria brachiale attraverso un trasduttore (indice di aumento) e ancora, verranno effettuate misurazioni della velocità dell'onda del polso carotido-femorale attraverso l'arteria (velocità dell'onda del polso).

Il piacere ricevuto da entrambi gli interventi sarà valutato secondo la scala analogica visiva (0-10).

Intervento attivo sui videogiochi L'intervento attivo sui videogiochi sarà effettuato con un sistema di realtà virtuale (XBOX360, Microsoft, USA) costituito da una console e un sensore.

I videogiochi attivi includono i giochi Bowling, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge.

I partecipanti si eserciteranno per un totale di 25 minuti con giochi a ritmo leggero per il riscaldamento per i primi 5 minuti, poi giochi veloci con diversi movimenti del corpo fino al completamento dei 15 minuti e giochi a ritmo leggero per 5 minuti per rinfrescarsi.

I partecipanti completeranno i videogiochi attivi nello stesso ordine. Intervento di esercizio aerobico L'intervento di esercizio consisterà in una sessione continua di camminata di intensità moderata sul tapis roulant. Dopo i primi 5 minuti di riscaldamento, al 55-70% della riserva di frequenza cardiaca di picco (HRR) con una sessione di camminata di 15 minuti e 5 minuti di defaticamento, verranno eseguiti un totale di 25 minuti di esercizio.

La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, la dispnea e la stanchezza generale percepita (Mod.Borg 0-10) dei partecipanti saranno valutati prima degli interventi, alla fine del carico, dopo l'esercizio e 5 minuti dopo l'intervento . Prima e dopo le sessioni verrà misurata la rigidità arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Tacchino, 35140
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata una malattia coronarica
  • Essere clinicamente stabile
  • Diventare volontario

Criteri di esclusione:

  • La presenza di angina instabile
  • La presenza di un pacemaker
  • La presenza di cardiomiopatia
  • La presenza di un alto rischio cardiovascolare
  • La presenza di novembre gravi malattie del sistema neurologico, polmonare e muscolo-scheletrico
  • Il paziente vuole lasciare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento attivo sui videogiochi

L'intervento sui videogiochi attivi sarà realizzato con un sistema di realtà virtuale (XBOX360, Microsoft, USA) composto da una console e un sensore.

I videogiochi attivi comprendono i giochi Bowling, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge.

I partecipanti si eserciteranno per un totale di 25 minuti con giochi dal ritmo leggero per il riscaldamento per i primi 5 minuti, poi giochi veloci con diversi movimenti del corpo fino al completamento dei 15 minuti e giochi dal ritmo leggero per 5 minuti per rinfrescarsi.

I partecipanti completeranno i videogiochi attivi nello stesso ordine.

Con il metodo della busta chiusa sarà determinato l'ordine in cui i partecipanti eseguiranno videogiochi attivi ed esercizio aerobico. Sarà applicato con 2 settimane tra gli interventi.
Comparatore attivo: Intervento sull'esercizio aerobico
L'intervento di esercizio consisterà in una sessione continua di camminata di moderata intensità sul tapis roulant. Dopo i primi 5 minuti di riscaldamento, verranno eseguiti al 55-70% della riserva di frequenza cardiaca di picco (HRR) con una sessione di camminata di 15 minuti e 5 minuti di raffreddamento per un totale di 25 minuti di esercizio.
Con il metodo della busta chiusa sarà determinato l'ordine in cui i partecipanti eseguiranno videogiochi attivi ed esercizio aerobico. Sarà applicato con 2 settimane tra gli interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di esercizio a fine frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Sarà misurato con un pulsossimetro alla fine di 15 minuti di carico di esercizio dopo il riscaldamento.
Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Esercizio carico fine pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Sarà misurato con uno sfigmomanometro alla fine dei 15 minuti di carico dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Esercizio carico fine sforzo percepito
Lasso di tempo: Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata (M.Borg 0-10) alla fine dei 15 minuti di carico dell'esercizio dopo il riscaldamento. Man mano che il punteggio borg modificato della persona aumenta, lo sforzo percepito aumenterà.
Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Carico di esercizio e saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria alla fine di 15 minuti di carico di esercizio dopo il riscaldamento.
Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
Carico di esercizio e mancanza di respiro
Lasso di tempo: Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.
La mancanza di respiro sarà valutata con la scala borg modificata (M.Borg 0-10) alla fine di 15 minuti di carico di esercizio dopo il riscaldamento. All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, aumenterà anche la mancanza di respiro percepita.
Al 15° minuto dell'esercizio dopo il riscaldamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dispendio energetico
Lasso di tempo: ''Durante l'intervento di esercizio, in media 25 minuti''
Il dispendio energetico durante i videogiochi attivi e l'esercizio fisico sarà valutato utilizzando il monitor dell'attività. Il monitor dell'attività sarà attaccato alla parte superiore del braccio. Il suo accelerometro misura la temperatura della pelle, la risposta galvanica della pelle e il flusso di calore, nonché il dispendio energetico durante il movimento.
''Durante l'intervento di esercizio, in media 25 minuti''
Valutazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Prima degli interventi
La rigidità arteriosa sarà misurata con un metodo non invasivo con l'aiuto del dispositivo SphygmocorXCEL, che può misurare automaticamente con il bracciale. Per mezzo di un trasduttore, verrà aumentata la pressione sull'arteria brachiale (indice di aumento) e verrà misurata la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (velocità dell'onda del polso) sopra l'arteria.
Prima degli interventi
Pressione sanguigna di base
Lasso di tempo: Prima degli interventi
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con uno sfigmomanometro.
Prima degli interventi
Fine dell'intervento pressione arteriosa
Lasso di tempo: Entro i primi minuti dopo l'intervento
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con uno sfigmomanometro.
Entro i primi minuti dopo l'intervento
Valutazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli esercizi
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con uno sfigmomanometro.
5 minuti dopo gli esercizi
Frequenza cardiaca di base
Lasso di tempo: Prima degli interventi
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria.
Prima degli interventi
Valutazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli esercizi
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria.
5 minuti dopo gli esercizi
Sforzo percepito di base
Lasso di tempo: Prima degli interventi
Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata (M.Borg 0-10). All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, aumenterà lo sforzo percepito.
Prima degli interventi
Fine dell'intervento sforzo percepito
Lasso di tempo: Entro i primi minuti dopo l'intervento
Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata (M.Borg). All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, lo sforzo percepito aumenterà.
Entro i primi minuti dopo l'intervento
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli esercizi
Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la scala Borg modificata (M.Borg). All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, lo sforzo percepito aumenterà.
5 minuti dopo gli esercizi
Linea di base Mancanza di respiro
Lasso di tempo: Prima degli interventi
La mancanza di respiro sarà valutata con la scala Borg modificata (M.Borg). All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, aumenterà la mancanza di respiro percepita.
Prima degli interventi
Valutazione Mancanza di respiro
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli esercizi
La mancanza di respiro sarà valutata con la scala Borg modificata (M.Borg). All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, aumenterà la mancanza di respiro percepita.
5 minuti dopo gli esercizi
Saturazione di ossigeno di base
Lasso di tempo: Prima degli interventi
La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria.
Prima degli interventi
Valutazione Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli esercizi
La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria.
5 minuti dopo gli esercizi
Piacere degli interventi
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli interventi
Il piacere ricevuto da entrambi gli interventi sarà valutato in base alla scala analogica visiva (0-10). All'aumentare del punteggio della scala analogica visiva, aumenta la soddisfazione della persona per l'esercizio.
5 minuti dopo gli interventi
Valutazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: ''Primi minuti'' dopo l'intervento
La rigidità arteriosa sarà misurata con un metodo non invasivo con l'aiuto del dispositivo SphygmocorXCEL, che può essere misurato automaticamente con il bracciale. Per mezzo di un trasduttore verrà aumentata la pressione sull'arteria brachiale (indice di aumento) e verrà misurata la velocità dell'onda di polso carotideo-femorale (velocità dell'onda di polso) sull'arteria.
''Primi minuti'' dopo l'intervento
Frequenza cardiaca di fine intervento
Lasso di tempo: ''Primi minuti'' dopo l'intervento
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria.
''Primi minuti'' dopo l'intervento
Fine dell'intervento Mancanza di respiro
Lasso di tempo: ''Primi minuti'' dopo l'intervento
La mancanza di respiro sarà valutata con la scala Borg modificata (M.Borg). Man mano che il punteggio Borg modificato della persona aumenta, la mancanza di respiro percepita aumenterà.
''Primi minuti'' dopo l'intervento
Fine della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: ''Primi minuti'' dopo l'intervento
La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria.
''Primi minuti'' dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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