- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05722366
Undersøgelse af akutte reaktioner af aktive videospilspraksis sammenlignet med træning hos koronararteriepatienter
Sammenligning af akutte reaktioner af aerob træning og aktive videospil hos kranspulsårepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Individers ætiologi, demografiske oplysninger (alder, køn, civilstand, uddannelse, erhverv), risikofaktorer (rygning, alkoholforbrug, motionsvaner), højde, vægt, curriculum vitae, familiehistorie, brugt medicin og resultater af anstrengelsestest vil blive registreret .
Evaluering af energiforbrug: Energiforbrug under aktive videospil og motion vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen. Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.
Evaluering af hæmodynamiske og pulmonale reaktioner:
Blodtryk: Det vil blive målt med et blodtryksmåler. Oplevet indsats: Graden af oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen.
Åndenød: Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen.
Hjertefrekvens og iltmætning: Det vil blive evalueret ved pulsoximetri. Evaluering af vaskulære reaktioner: Arteriel stivhed vil blive vurderet for at vurdere vaskulære reaktioner på aktive videospil og træning. Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Patientens alder, køn, blodtryk, højde, vægt, carotis-sternal notch-afstand mellem arterien, carotis-femoral arterie som afstanden mellem de indtastede data til computeren efter øget tryk over brachialisarterien gennem en transducer (augmentation index) og igen vil der blive foretaget målinger af carotis-femoral pulsbølgehastighed via arterien (pulsbølgehastighed).
Glæden fra begge interventioner vil blive evalueret i henhold til den visuelle analoge skala (0-10).
Aktiv videospilintervention Den aktive videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og en sensor.
Aktive videospil består af Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil.
Deltagerne træner i alt 25 minutter med let tempo spil til opvarmning i de første 5 minutter, derefter raske spil med forskellige kropsbevægelser, indtil de 15 minutter er afsluttet, og let tempo spil i 5 minutter for at køle ned.
Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge. Aerob træningsintervention Træningsinterventionen vil bestå af en kontinuerlig gåsession med moderat intensitet på løbebåndet. Efter de første 5 minutters opvarmning vil der ved 55-70 % af peak-pulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåsession og 5 minutters nedkøling blive udført i alt 25 minutters træning.
Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, dyspnø og opfattet generel træthed (Mod.Borg 0-10) hos deltagerne vil blive evalueret før interventionerne, ved afslutningen af belastningen, efter træningen og 5 minutter efter interventionen . Før og efter sessionerne vil arteriel stivhed blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Kalkun, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom
- At være klinisk stabil
- At blive frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ustabil angina
- Tilstedeværelsen af en pacemaker
- Tilstedeværelsen af kardiomyopati
- Tilstedeværelsen af en høj kardiovaskulær risiko
- Tilstedeværelsen af november alvorlige neurologiske, lunge- og muskuloskeletale systemsygdomme
- Patienten ønsker at forlade undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivt videospilintervention
Den aktive videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og en sensor. Aktive videospil består af Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil. Deltagerne træner i alt 25 minutter med let tempo spil til opvarmning de første 5 minutter, derefter raske spil med forskellige kropsbevægelser, indtil de 15 minutter er afsluttet, og let tempo spil i 5 minutter for at køle ned. Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge. |
Med lukket kuvert metoden bestemmes rækkefølgen, hvori deltagerne skal udføre aktive videospil og aerob træning.
Det vil blive anvendt med 2 uger mellem interventionerne.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træningsintervention
Træningsinterventionen vil bestå af en kontinuerlig gåsession med moderat intensitet på løbebåndet.
Efter de første 5 minutters opvarmning udføres a ved 55-70 % af peak-pulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåsession og 5 minutters nedkøling i alt 25 minutters træning.
|
Med lukket kuvert metoden bestemmes rækkefølgen, hvori deltagerne skal udføre aktive videospil og aerob træning.
Det vil blive anvendt med 2 uger mellem interventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsbelastning slut puls
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Det vil blive målt med et pulsoximeter efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
|
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
|
Træningsbelastning slut blodtryk
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Det vil blive målt med et blodtryksmåler efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
|
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
|
Træningsbelastning slutter opfattet indsats
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Graden af oplevet anstrengelse vil blive evalueret med den modificerede borg-skala (M.Borg 0-10) efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
|
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
|
Træningsbelastning end iltmætning
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri ved slutningen af 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
|
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
|
Træningsbelastning ende åndenød
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Åndenød vil blive vurderet med den modificerede borg-skala (M.Borg 0-10) efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning. Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
|
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af energiforbrug
Tidsramme: ''Under træningsintervention, i gennemsnit 25 minutter''
|
Energiforbrug under aktive videospil og motion vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren.
Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen.
Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.
|
''Under træningsintervention, i gennemsnit 25 minutter''
|
|
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: Før indgreb
|
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten.
Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
|
Før indgreb
|
|
Baseline Blodtryk
Tidsramme: Før indgreb
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
Før indgreb
|
|
Slut på interventionsblodtryk
Tidsramme: Inden for de første minutter efter indgrebet
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
Inden for de første minutter efter indgrebet
|
|
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
5 minutter efter træning
|
|
Baseline puls
Tidsramme: Før indgreb
|
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
Før indgreb
|
|
Evaluering af hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
5 minutter efter træning
|
|
Baseline opfattet indsats
Tidsramme: Før indgreb
|
Graden af oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg 0-10). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
|
Før indgreb
|
|
Slut på intervention opfattet indsats
Tidsramme: Inden for de første minutter efter indgrebet
|
Graden af oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
|
Inden for de første minutter efter indgrebet
|
|
Evaluering oplevet indsats
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Graden af oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
|
5 minutter efter træning
|
|
Grundlinje Åndenød
Tidsramme: Før indgreb
|
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
|
Før indgreb
|
|
Evaluering Åndenød
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
|
5 minutter efter træning
|
|
Baseline iltmætning
Tidsramme: Før indgreb
|
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
Før indgreb
|
|
Evaluering Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
5 minutter efter træning
|
|
Nydelse af interventioner
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
|
Glæden fra begge interventioner vil blive evalueret i henhold til den visuelle analoge skala (0-10). Efterhånden som den visuelle analoge skala-score stiger, stiger personens tilfredshed med øvelsen.
|
5 minutter efter indgreb
|
|
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
|
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten.
Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
|
''Første minutter'' efter indgrebet
|
|
Slut på interventionspuls
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
|
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
''Første minutter'' efter indgrebet
|
|
Slut på intervention Åndenød
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
|
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
|
''Første minutter'' efter indgrebet
|
|
Slut på iltmætning
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
|
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
|
''Første minutter'' efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-CAD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Aktivt videospil
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt