Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akutte reaktioner af aktive videospilspraksis sammenlignet med træning hos koronararteriepatienter

6. september 2023 opdateret af: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Sammenligning af akutte reaktioner af aerob træning og aktive videospil hos kranspulsårepatienter

Mindst 25 frivillige med en diagnose af koronararteriesygdom i kardiologisk afdeling på Dokuz Eylul University, og som opfylder kriterierne for opfølgning og inklusion, vil deltage i undersøgelsen. Demografiske og kliniske oplysninger om deltagerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Aktive videospil og træningssessioner vil blive randomiseret til at vare 25 minutter. Før og efter sessionerne vil der blive målt puls, blodtryk, åndenød, iltmætning og arteriel stivhed. Derudover vil energiforbrug, puls, oplevet anstrengelse, åndenød og iltmætning blive registreret under sessionerne. Ved afslutningen af ​​sessionerne vil personen blive spurgt, om de kan lide aktive videospil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Individers ætiologi, demografiske oplysninger (alder, køn, civilstand, uddannelse, erhverv), risikofaktorer (rygning, alkoholforbrug, motionsvaner), højde, vægt, curriculum vitae, familiehistorie, brugt medicin og resultater af anstrengelsestest vil blive registreret .

Evaluering af energiforbrug: Energiforbrug under aktive videospil og motion vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen. Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.

Evaluering af hæmodynamiske og pulmonale reaktioner:

Blodtryk: Det vil blive målt med et blodtryksmåler. Oplevet indsats: Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen.

Åndenød: Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen.

Hjertefrekvens og iltmætning: Det vil blive evalueret ved pulsoximetri. Evaluering af vaskulære reaktioner: Arteriel stivhed vil blive vurderet for at vurdere vaskulære reaktioner på aktive videospil og træning. Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Patientens alder, køn, blodtryk, højde, vægt, carotis-sternal notch-afstand mellem arterien, carotis-femoral arterie som afstanden mellem de indtastede data til computeren efter øget tryk over brachialisarterien gennem en transducer (augmentation index) og igen vil der blive foretaget målinger af carotis-femoral pulsbølgehastighed via arterien (pulsbølgehastighed).

Glæden fra begge interventioner vil blive evalueret i henhold til den visuelle analoge skala (0-10).

Aktiv videospilintervention Den aktive videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og en sensor.

Aktive videospil består af Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil.

Deltagerne træner i alt 25 minutter med let tempo spil til opvarmning i de første 5 minutter, derefter raske spil med forskellige kropsbevægelser, indtil de 15 minutter er afsluttet, og let tempo spil i 5 minutter for at køle ned.

Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge. Aerob træningsintervention Træningsinterventionen vil bestå af en kontinuerlig gåsession med moderat intensitet på løbebåndet. Efter de første 5 minutters opvarmning vil der ved 55-70 % af peak-pulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåsession og 5 minutters nedkøling blive udført i alt 25 minutters træning.

Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, dyspnø og opfattet generel træthed (Mod.Borg 0-10) hos deltagerne vil blive evalueret før interventionerne, ved afslutningen af ​​belastningen, efter træningen og 5 minutter efter interventionen . Før og efter sessionerne vil arteriel stivhed blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Kalkun, 35140
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom
  • At være klinisk stabil
  • At blive frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​ustabil angina
  • Tilstedeværelsen af ​​en pacemaker
  • Tilstedeværelsen af ​​kardiomyopati
  • Tilstedeværelsen af ​​en høj kardiovaskulær risiko
  • Tilstedeværelsen af ​​november alvorlige neurologiske, lunge- og muskuloskeletale systemsygdomme
  • Patienten ønsker at forlade undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt videospilintervention

Den aktive videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og en sensor.

Aktive videospil består af Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil.

Deltagerne træner i alt 25 minutter med let tempo spil til opvarmning de første 5 minutter, derefter raske spil med forskellige kropsbevægelser, indtil de 15 minutter er afsluttet, og let tempo spil i 5 minutter for at køle ned.

Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge.

Med lukket kuvert metoden bestemmes rækkefølgen, hvori deltagerne skal udføre aktive videospil og aerob træning. Det vil blive anvendt med 2 uger mellem interventionerne.
Aktiv komparator: Aerob træningsintervention
Træningsinterventionen vil bestå af en kontinuerlig gåsession med moderat intensitet på løbebåndet. Efter de første 5 minutters opvarmning udføres a ved 55-70 % af peak-pulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåsession og 5 minutters nedkøling i alt 25 minutters træning.
Med lukket kuvert metoden bestemmes rækkefølgen, hvori deltagerne skal udføre aktive videospil og aerob træning. Det vil blive anvendt med 2 uger mellem interventionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsbelastning slut puls
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Det vil blive målt med et pulsoximeter efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Træningsbelastning slut blodtryk
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Det vil blive målt med et blodtryksmåler efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Træningsbelastning slutter opfattet indsats
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Graden af ​​oplevet anstrengelse vil blive evalueret med den modificerede borg-skala (M.Borg 0-10) efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning. Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Træningsbelastning end iltmætning
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri ved slutningen af ​​15 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Træningsbelastning ende åndenød
Tidsramme: På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.
Åndenød vil blive vurderet med den modificerede borg-skala (M.Borg 0-10) efter 15 minutters træningsbelastning efter opvarmning. Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
På det 15. minut af øvelsen efter opvarmningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af energiforbrug
Tidsramme: ''Under træningsintervention, i gennemsnit 25 minutter''
Energiforbrug under aktive videospil og motion vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen. Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.
''Under træningsintervention, i gennemsnit 25 minutter''
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: Før indgreb
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
Før indgreb
Baseline Blodtryk
Tidsramme: Før indgreb
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
Før indgreb
Slut på interventionsblodtryk
Tidsramme: Inden for de første minutter efter indgrebet
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
Inden for de første minutter efter indgrebet
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter træning
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
5 minutter efter træning
Baseline puls
Tidsramme: Før indgreb
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
Før indgreb
Evaluering af hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter efter træning
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
5 minutter efter træning
Baseline opfattet indsats
Tidsramme: Før indgreb
Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg 0-10). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
Før indgreb
Slut på intervention opfattet indsats
Tidsramme: Inden for de første minutter efter indgrebet
Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
Inden for de første minutter efter indgrebet
Evaluering oplevet indsats
Tidsramme: 5 minutter efter træning
Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modificeret Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
5 minutter efter træning
Grundlinje Åndenød
Tidsramme: Før indgreb
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
Før indgreb
Evaluering Åndenød
Tidsramme: 5 minutter efter træning
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
5 minutter efter træning
Baseline iltmætning
Tidsramme: Før indgreb
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
Før indgreb
Evaluering Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter efter træning
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
5 minutter efter træning
Nydelse af interventioner
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
Glæden fra begge interventioner vil blive evalueret i henhold til den visuelle analoge skala (0-10). Efterhånden som den visuelle analoge skala-score stiger, stiger personens tilfredshed med øvelsen.
5 minutter efter indgreb
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
''Første minutter'' efter indgrebet
Slut på interventionspuls
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
Hjertefrekvensen vil blive evalueret ved pulsoximetri.
''Første minutter'' efter indgrebet
Slut på intervention Åndenød
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Efterhånden som personens modificerede borg-score stiger, vil den oplevede åndenød øges.
''Første minutter'' efter indgrebet
Slut på iltmætning
Tidsramme: ''Første minutter'' efter indgrebet
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri.
''Første minutter'' efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Aktivt videospil

Abonner