Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de las respuestas agudas de la práctica activa de videojuegos en comparación con el ejercicio en pacientes con arterias coronarias

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Comparación de las respuestas agudas del ejercicio aeróbico y los videojuegos activos en pacientes con arterias coronarias

En el estudio participarán al menos 25 voluntarios con diagnóstico de enfermedad arterial coronaria en el Departamento de Cardiología de la Universidad Dokuz Eylul y que cumplan con los criterios de seguimiento e inclusión. Se cuestionará la información demográfica y clínica de los participantes. Los videojuegos activos y las sesiones de ejercicio se distribuirán aleatoriamente para que duren 25 minutos. Antes y después de las sesiones, se medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la dificultad para respirar, la saturación de oxígeno y la rigidez arterial. Además, durante las sesiones se registrará el gasto energético, la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido, la dificultad para respirar y la saturación de oxígeno. Al final de las sesiones, se preguntará a la persona si disfruta de los videojuegos activos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se registrará la etiología de las personas, información demográfica (edad, sexo, estado civil, educación, ocupación), factores de riesgo (tabaquismo, consumo de alcohol, hábito de ejercicio), altura, peso, currículum vitae, antecedentes familiares, medicamentos utilizados y resultados de pruebas de esfuerzo. .

Evaluación del gasto energético: El gasto energético durante los videojuegos activos y el ejercicio se evaluará mediante el monitor de actividad. El monitor de actividad se adjuntará a la parte superior del brazo. Su acelerómetro mide la temperatura de la piel, la respuesta galvánica de la piel y el flujo de calor, así como el gasto de energía durante el movimiento.

Evaluación de las respuestas hemodinámicas y pulmonares:

Presión arterial: Se medirá con un esfigmomanómetro. Esfuerzo percibido: El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala de Borg Modificada.

Dificultad para respirar: la dificultad para respirar se evaluará con la escala de Borg modificada.

Frecuencia Cardíaca y Saturación de Oxígeno: Se evaluará por oximetría de pulso. Evaluación de las respuestas vasculares: se evaluará la rigidez arterial para evaluar las respuestas vasculares a los videojuegos activos y al ejercicio. La rigidez arterial se medirá con un método no invasivo con la ayuda del dispositivo SphygmocorXCEL, que puede medir automáticamente con el manguito. La edad del paciente, el sexo, la presión arterial, la altura, el peso, la distancia de la muesca carótida-esternal entre la arteria, la arteria carótida-femoral como la distancia entre los datos ingresados ​​​​a la computadora después de aumentar la presión sobre la arteria braquial a través de un transductor (índice de aumento) y de nuevo, se realizarán mediciones de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral a través de la arteria (velocidad de la onda del pulso).

El placer recibido de ambas intervenciones se evaluará según la escala analógica visual (0-10).

Intervención Activa en Videojuegos La intervención activa en videojuegos se realizará con un sistema de realidad virtual (XBOX360, Microsoft, USA) compuesto por una consola y un sensor.

Los videojuegos activos consisten en juegos de bolos, River Rush, Rally Ball y Reflex Ridge.

Los participantes harán ejercicio durante un total de 25 minutos con juegos de ritmo ligero para calentar durante los primeros 5 minutos, luego juegos enérgicos con diferentes movimientos corporales hasta completar los 15 minutos y juegos de ritmo ligero durante 5 minutos para relajarse.

Los participantes completarán los videojuegos activos en el mismo orden. Intervención de ejercicios aeróbicos La intervención de ejercicios consistirá en una sesión continua de caminata de intensidad moderada en la caminadora. Después de los primeros 5 minutos de calentamiento, al 55-70% de la frecuencia cardíaca máxima de reserva (HRR) con una sesión de caminata de 15 minutos y 5 minutos de enfriamiento, se realizará un total de 25 minutos de ejercicio.

Se evaluará la presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, disnea y fatiga general percibida (Mod.Borg 0-10) de los participantes antes de las intervenciones, al final de la carga, después del ejercicio y 5 minutos después de la intervención. . Antes y después de las sesiones se medirá la rigidez arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Pavo, 35140
        • Dokuz Eylül University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con enfermedad de las arterias coronarias
  • Estar clínicamente estable
  • Convertirse en voluntario

Criterio de exclusión:

  • La presencia de angina inestable.
  • La presencia de un marcapasos.
  • La presencia de miocardiopatía
  • La presencia de un alto riesgo cardiovascular.
  • La presencia de enfermedades neurológicas, pulmonares y del sistema musculoesquelético graves de noviembre.
  • El paciente quiere abandonar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención activa en videojuegos

La intervención de videojuegos activos se realizará con un sistema de realidad virtual (XBOX360, Microsoft, EE.UU.) compuesto por una consola y un sensor.

Los videojuegos activos incluyen los juegos Bowling, River Rush, Rally Ball y Reflex Ridge.

Los participantes se ejercitarán durante un total de 25 minutos con juegos de ritmo ligero para el calentamiento durante los primeros 5 minutos, luego juegos enérgicos con diferentes movimientos corporales hasta completar los 15 minutos y juegos de ritmo ligero durante 5 minutos para enfriar.

Los participantes completarán videojuegos activos en el mismo orden.

Con el método de sobre cerrado se determinará el orden en que los participantes realizarán videojuegos activos y ejercicio aeróbico. Se aplicará con 2 semanas entre intervenciones.
Comparador activo: Intervención de ejercicio aeróbico
La intervención de ejercicio consistirá en una sesión continua de caminata de intensidad moderada en cinta rodante. Después de los primeros 5 minutos de calentamiento, se realizará al 55-70% de la reserva de frecuencia cardíaca máxima (FCR) con una sesión de caminata de 15 minutos y 5 minutos de enfriamiento para un total de 25 minutos de ejercicio.
Con el método de sobre cerrado se determinará el orden en que los participantes realizarán videojuegos activos y ejercicio aeróbico. Se aplicará con 2 semanas entre intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Se medirá con un oxímetro de pulso al final de los 15 minutos de ejercicio de carga después del calentamiento.
En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Presión arterial final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Se medirá con un esfigmomanómetro al final de los 15 minutos de ejercicio de carga después del calentamiento.
En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Carga de ejercicio y esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala de borg modificada (M.Borg 0-10) al final de los 15 minutos de ejercicio de carga tras el calentamiento. A medida que aumenta la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Saturación de oxígeno final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
La saturación de oxígeno se evaluará mediante oximetría de pulso al final de los 15 minutos de carga de ejercicio después del calentamiento.
En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
Ejercicio de carga y dificultad para respirar
Periodo de tiempo: En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.
La dificultad para respirar se evaluará con la escala de borg modificada (M.Borg 0-10) al final de los 15 minutos de carga de ejercicio después del calentamiento. A medida que aumente la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará la percepción de dificultad para respirar.
En el minuto 15 del ejercicio después del calentamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del gasto energético
Periodo de tiempo: ''Durante la intervención de ejercicio, un promedio de 25 minutos''
El gasto de energía durante los videojuegos activos y el ejercicio se evaluará mediante el monitor de actividad. El monitor de actividad se adjuntará a la parte superior del brazo. Su acelerómetro mide la temperatura de la piel, la respuesta galvánica de la piel y el flujo de calor, así como el gasto de energía durante el movimiento.
''Durante la intervención de ejercicio, un promedio de 25 minutos''
Evaluación de la Rigidez Arterial
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
La rigidez arterial se medirá con un método no invasivo con la ayuda del dispositivo SphygmocorXCEL, que puede medir automáticamente con el manguito. Por medio de un transductor, se aumentará la presión sobre la arteria braquial (índice de aumento) y se realizarán mediciones de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (velocidad de la onda del pulso) sobre la arteria.
Antes de las intervenciones
Presión arterial de referencia
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
Antes de las intervenciones
Presión arterial al final de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros minutos después de la intervención
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
Dentro de los primeros minutos después de la intervención
Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ejercicios
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
5 minutos después de los ejercicios
Frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante oximetría de pulso.
Antes de las intervenciones
Evaluación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ejercicios
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante oximetría de pulso.
5 minutos después de los ejercicios
Esfuerzo percibido de referencia
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala Borg Modificada (M.Borg 0-10). A medida que aumente la puntuación de Borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
Antes de las intervenciones
Esfuerzo percibido al final de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros minutos después de la intervención
El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala de Borg Modificada (M.Borg). A medida que aumente la puntuación de Borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
Dentro de los primeros minutos después de la intervención
Evaluación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ejercicios
El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la escala de Borg Modificada (M.Borg). A medida que aumente la puntuación de Borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
5 minutos después de los ejercicios
Línea de base Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
La dificultad para respirar se evaluará con la escala de Borg modificada (M.Borg). A medida que aumenta la puntuación de Borg modificada de la persona, también aumentará la dificultad para respirar percibida.
Antes de las intervenciones
Evaluación Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ejercicios
La dificultad para respirar se evaluará con la escala de Borg modificada (M.Borg). A medida que aumenta la puntuación de Borg modificada de la persona, también aumentará la dificultad para respirar percibida.
5 minutos después de los ejercicios
Saturación de oxígeno de referencia
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones
La saturación de oxígeno se evaluará mediante oximetría de pulso.
Antes de las intervenciones
Evaluación Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ejercicios
La saturación de oxígeno se evaluará mediante oximetría de pulso.
5 minutos después de los ejercicios
Disfrute de las intervenciones
Periodo de tiempo: 5 minutos después de las intervenciones
El disfrute recibido de ambas intervenciones se evaluará según la escala analógica visual (0-10). A medida que aumenta la puntuación de la escala analógica visual, aumenta la satisfacción de la persona con el ejercicio.
5 minutos después de las intervenciones
Evaluación de la rigidez arterial.
Periodo de tiempo: ''Primeros minutos'' tras la intervención
La rigidez arterial se medirá con un método no invasivo con la ayuda del dispositivo SphygmocorXCEL, que puede medir automáticamente con el manguito. Mediante un transductor se aumentará la presión sobre la arteria humeral (índice de aumento) y se realizarán mediciones de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (velocidad de la onda del pulso) sobre la arteria.
''Primeros minutos'' tras la intervención
Frecuencia cardíaca al final de la intervención
Periodo de tiempo: ''Primeros minutos'' tras la intervención
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante oximetría de pulso.
''Primeros minutos'' tras la intervención
Fin de la intervención Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: ''Primeros minutos'' tras la intervención
La dificultad para respirar se evaluará con la escala de Borg modificada (M.Borg). A medida que aumenta la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará la dificultad para respirar percibida.
''Primeros minutos'' tras la intervención
Fin de la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: ''Primeros minutos'' tras la intervención
La saturación de oxígeno se evaluará mediante oximetría de pulso.
''Primeros minutos'' tras la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Videojuego activo

Suscribir