Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av akuta reaktioner från aktiva videospelsövningar jämfört med träning hos kranskärlspatienter

6 september 2023 uppdaterad av: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Jämförelse av akuta reaktioner av aerob träning och aktiva videospel hos kranskärlspatienter

Minst 25 frivilliga med diagnosen kranskärlssjukdom vid avdelningen för kardiologi vid Dokuz Eylul University och som uppfyller kriterierna för uppföljning och inkludering kommer att delta i studien. Demografisk och klinisk information om deltagarna kommer att ifrågasättas. Aktiva videospel och träningspass kommer att slumpas till att ta 25 minuter. Före och efter passen kommer puls, blodtryck, andnöd, syremättnad och artärstelhet att mätas. Dessutom kommer energiförbrukning, hjärtfrekvens, upplevd ansträngning, andnöd och syremättnad att registreras under passen. I slutet av sessionerna kommer personen att tillfrågas om de gillar aktiva videospel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individers etiologi, demografisk information (ålder, kön, civilstånd, utbildning, yrke), riskfaktorer (rökning, alkoholanvändning, träningsvanor), längd, vikt, meritförteckning, familjehistoria, använda mediciner och resultat från ansträngningstest kommer att registreras .

Utvärdering av energiförbrukning: Energiförbrukning under aktiva videospel och träning kommer att utvärderas med hjälp av aktivitetsmonitorn. Aktivitetsmonitorn kommer att fästas på överarmen. Dess accelerometer mäter hudtemperatur, galvanisk hudrespons och värmeflöde, samt energiförbrukning under rörelse.

Utvärdering av hemodynamiska och pulmonella svar:

Blodtryck: Det kommer att mätas med en sfygmomanometer. Upplevd ansträngning: Graden av upplevd ansträngning kommer att utvärderas med Modifierad Borg-skalan.

Andnöd: Andnöd kommer att bedömas med Modified Borg-skalan.

Hjärtfrekvens och syremättnad: Den kommer att utvärderas med pulsoximetri. Utvärdering av vaskulära svar: Arteriell stelhet kommer att bedömas för att bedöma vaskulära svar på aktiva videospel och träning. Arteriell stelhet kommer att mätas med en icke-invasiv metod med hjälp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatiskt kan mäta med manschetten. Patientens ålder, kön, blodtryck, längd, vikt, halspulsåderns avstånd mellan artären, halspulsådern och lårbensartären som avståndet mellan inmatade data till datorn efter ökat tryck över armartären genom en givare (augmentation index) och återigen kommer halspulsvågshastighetsmätningar via artären (pulsvågshastighet) att göras.

Nöjet från båda insatserna kommer att utvärderas enligt den visuella analoga skalan (0-10).

Active Video Game Intervention Den aktiva videospelinterventionen kommer att utföras med ett virtuell verklighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsol och en sensor.

Aktiva videospel består av bowling, River Rush, Rally Ball och Reflex Ridge-spel.

Deltagarna kommer att träna i totalt 25 minuter med lätta spel för uppvärmning under de första 5 minuterna, sedan snabba spel med olika kroppsrörelser tills de 15 minuterna är klara och lätta spel i 5 minuter för att kyla ner sig.

Deltagarna kommer att slutföra aktiva videospel i samma ordning. Aerob träningsintervention Träningsinterventionen kommer att bestå av ett kontinuerligt måttligt intensivt promenadpass på löpbandet. Efter de första 5 minuterna av uppvärmning, vid 55-70 % av topppulsreserven (HRR) med ett 15-minuters promenadpass, och 5 minuters nedkylning kommer totalt 25 minuters träning att utföras.

Blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, dyspné och upplevd allmän trötthet (Mod.Borg 0-10) hos deltagarna kommer att utvärderas före interventionerna, i slutet av belastningen, efter träningen och 5 minuter efter interventionen . Före och efter sessionerna kommer artärstelhet att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Kalkon, 35140
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen kranskärlssjukdom
  • Att vara kliniskt stabil
  • Att bli volontär

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av instabil angina
  • Närvaron av en pacemaker
  • Förekomsten av kardiomyopati
  • Förekomsten av en hög kardiovaskulär risk
  • Förekomsten av november allvarliga neurologiska, lung- och muskuloskeletala sjukdomar
  • Patienten vill avsluta studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt videospelsintervention

Den aktiva videospelsinterventionen kommer att utföras med ett virtuell verklighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsol och en sensor.

Aktiva videospel består av bowling, River Rush, Rally Ball och Reflex Ridge-spel.

Deltagarna kommer att träna i totalt 25 minuter med lätta lekar för uppvärmning de första 5 minuterna, sedan snabba spel med olika kroppsrörelser tills de 15 minuterna är klara och lätta lekar i 5 minuter för att kyla ner sig.

Deltagarna kommer att slutföra aktiva videospel i samma ordning.

Med den stängda kuvertmetoden bestäms i vilken ordning deltagarna ska utföra aktiva tv-spel och aerob träning. Det kommer att tillämpas med 2 veckor mellan insatserna.
Aktiv komparator: Aerob träningsintervention
Träningsinterventionen kommer att bestå av ett kontinuerligt promenadpass med måttlig intensitet på löpbandet. Efter de första 5 minuterna av uppvärmning kommer a vid 55-70 % av topppulsreserven (HRR) med ett 15-minuters promenadpass och 5 minuters nedkylning att utföras totalt 25 minuters träning.
Med den stängda kuvertmetoden bestäms i vilken ordning deltagarna ska utföra aktiva tv-spel och aerob träning. Det kommer att tillämpas med 2 veckor mellan insatserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsbelastning slutpuls
Tidsram: Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Den kommer att mätas med en pulsoximeter i slutet av 15 minuters träningsbelastning efter uppvärmning.
Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Träningsbelastning slut blodtryck
Tidsram: Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Det kommer att mätas med en blodtrycksmätare i slutet av 15 minuters träningsbelastning efter uppvärmning.
Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Träningsbelastning slut upplevd ansträngning
Tidsram: Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Graden av upplevd ansträngning kommer att utvärderas med den modifierade borgskalan (M.Borg 0-10) vid slutet av 15 minuters träningsbelastning efter uppvärmning. När den modifierade borgpoängen för personen ökar, kommer den upplevda ansträngningen att öka.
Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Träningsbelastning slut syremättnad
Tidsram: Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Syremättnad kommer att utvärderas med pulsoximetri i slutet av 15 minuters träningsbelastning efter uppvärmning.
Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Träningsbelastning slut andnöd
Tidsram: Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.
Andnöd kommer att bedömas med den modifierade borgskalan (M.Borg 0-10) i slutet av 15 minuters träningsbelastning efter uppvärmning. När den modifierade borgpoängen för personen ökar, kommer den upplevda andnöden att öka.
Vid den 15:e minuten av träningen efter uppvärmningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av energiförbrukning
Tidsram: ''Under träningsintervention, i genomsnitt 25 minuter''
Energiförbrukningen under aktiva videospel och träning kommer att utvärderas med hjälp av aktivitetsmonitorn. Aktivitetsmonitorn kommer att fästas på överarmen. Dess accelerometer mäter hudtemperatur, galvanisk hudrespons och värmeflöde, samt energiförbrukning under rörelse.
''Under träningsintervention, i genomsnitt 25 minuter''
Utvärdering av arteriell stelhet
Tidsram: Före ingripanden
Arteriell stelhet kommer att mätas med en icke-invasiv metod med hjälp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatiskt kan mäta med manschetten. Med hjälp av en givare kommer trycket på artären brachialis att ökas (augmentation index) och carotis-femoral pulsvågshastighet (pulsvågshastighet) mätningar kommer att göras över artären.
Före ingripanden
Baslinje Blodtryck
Tidsram: Före ingripanden
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en sfygmomanometer.
Före ingripanden
Slut på interventionsblodtryck
Tidsram: Inom de första minuterna efter ingreppet
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en sfygmomanometer.
Inom de första minuterna efter ingreppet
Utvärdering av blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter träningen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en sfygmomanometer.
5 minuter efter träningen
Baslinjepuls
Tidsram: Före ingripanden
Hjärtfrekvensen kommer att utvärderas med pulsoximetri.
Före ingripanden
Utvärdering puls
Tidsram: 5 minuter efter träningen
Hjärtfrekvensen kommer att utvärderas med pulsoximetri.
5 minuter efter träningen
Baslinje upplevd ansträngning
Tidsram: Före ingripanden
Graden av upplevd ansträngning kommer att utvärderas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg 0-10). När den modifierade borgpoängen för personen ökar kommer den upplevda ansträngningen att öka.
Före ingripanden
Slutet av interventionen upplevd ansträngning
Tidsram: Inom de första minuterna efter ingreppet
Graden av upplevd ansträngning kommer att utvärderas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg). När den modifierade borgpoängen för personen ökar kommer den upplevda ansträngningen att öka.
Inom de första minuterna efter ingreppet
Utvärdering upplevd ansträngning
Tidsram: 5 minuter efter träningen
Graden av upplevd ansträngning kommer att utvärderas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg). När den modifierade borgpoängen för personen ökar kommer den upplevda ansträngningen att öka.
5 minuter efter träningen
Baslinje Andnöd
Tidsram: Före ingripanden
Andnöd kommer att bedömas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg). När den modifierade borgpoängen för personen ökar, kommer den upplevda andnöden att öka.
Före ingripanden
Utvärdering Andnöd
Tidsram: 5 minuter efter träningen
Andnöd kommer att bedömas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg). När den modifierade borgpoängen för personen ökar, kommer den upplevda andnöden att öka.
5 minuter efter träningen
Baslinje syremättnad
Tidsram: Före ingripanden
Syremättnad kommer att utvärderas med pulsoximetri.
Före ingripanden
Utvärdering Syremättnad
Tidsram: 5 minuter efter träningen
Syremättnad kommer att utvärderas med pulsoximetri.
5 minuter efter träningen
Njutning av interventioner
Tidsram: 5 minuter efter ingrepp
Njutningen av båda interventionerna kommer att utvärderas enligt den visuella analoga skalan (0-10). När poängen för den visuella analoga skalan ökar, ökar personens tillfredsställelse med träningen.
5 minuter efter ingrepp
Utvärdering av arteriell stelhet
Tidsram: ''Första minuterna'' efter ingripandet
Arteriell stelhet kommer att mätas med en icke-invasiv metod med hjälp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatiskt kan mäta med manschetten. Med hjälp av en transduktor kommer trycket på artären brachialis att ökas (augmentation index) och carotis-femoral pulsvågshastighet (pulsvågshastighet) mätningar kommer att göras över artären.
''Första minuterna'' efter ingripandet
Slut på interventionspuls
Tidsram: ''Första minuterna'' efter ingripandet
Hjärtfrekvensen kommer att utvärderas med pulsoximetri.
''Första minuterna'' efter ingripandet
Slut på intervention Andnöd
Tidsram: ''Första minuterna'' efter ingripandet
Andnöd kommer att bedömas med Modifierad Borg-skalan (M.Borg). När den modifierade borgpoängen för personen ökar, kommer den upplevda andnöden att öka.
''Första minuterna'' efter ingripandet
Slut på syrgasmättnad
Tidsram: ''Första minuterna'' efter ingripandet
Syremättnad kommer att utvärderas med pulsoximetri.
''Första minuterna'' efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera