- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05722366
Investigação das respostas agudas da prática ativa de videogames comparada ao exercício em pacientes com artérias coronárias
Comparação de respostas agudas de exercícios aeróbicos e videogames ativos em pacientes com artérias coronárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia dos indivíduos, informações demográficas (idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação), fatores de risco (tabagismo, uso de álcool, hábito de exercício), altura, peso, currículo vitae, histórico familiar, medicamentos usados e resultados do teste de esforço serão registrados .
Avaliação do gasto de energia: O gasto de energia durante os videogames ativos e exercícios será avaliado usando o monitor de atividade. O monitor de atividade será anexado ao braço. Seu acelerômetro mede a temperatura da pele, a resposta galvânica da pele e o fluxo de calor, bem como o gasto de energia durante o movimento.
Avaliação das respostas hemodinâmicas e pulmonares:
Pressão arterial: Será medida com um esfigmomanômetro. Esforço percebido: O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada.
Falta de ar: A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada.
Frequência Cardíaca e Saturação de Oxigênio: Será avaliada por oximetria de pulso. Avaliação das respostas vasculares: A rigidez arterial será avaliada para avaliar as respostas vasculares a jogos de vídeo ativos e exercícios. A rigidez arterial será medida por método não invasivo com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito. A idade do paciente, sexo, pressão arterial, altura, peso, distância da incisura carótida-esternal entre a artéria, artéria carótida-femoral como a distância entre os dados inseridos no computador após o aumento da pressão sobre a artéria braquial por meio de um transdutor (índice de aumento) e, novamente, serão feitas medições da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral através da artéria (velocidade da onda de pulso).
O prazer recebido de ambas as intervenções será avaliado de acordo com a escala visual analógica (0-10).
Intervenção Ativa de Videogame A intervenção ativa de videojogos será realizada com um sistema de realidade virtual (XBOX360, Microsoft, EUA) composto por um console e um sensor.
Os videogames ativos consistem em jogos de boliche, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge.
Os participantes se exercitarão por um total de 25 minutos com jogos de ritmo leve para aquecimento nos primeiros 5 minutos, depois jogos rápidos com diferentes movimentos corporais até que os 15 minutos estejam completos e jogos de ritmo leve por 5 minutos para esfriar.
Os participantes completarão os videogames ativos na mesma ordem. Intervenção de exercícios aeróbicos A intervenção de exercícios consistirá em uma sessão contínua de caminhada de intensidade moderada na esteira. Após os primeiros 5 minutos de aquecimento, a 55-70% do pico da frequência cardíaca de reserva (HRR) com uma sessão de caminhada de 15 minutos e 5 minutos de resfriamento, um total de 25 minutos de exercício será realizado.
Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, dispneia e fadiga geral percebida (Mod.Borg 0-10) dos participantes serão avaliados antes das intervenções, ao final da carga, após o exercício e 5 minutos após a intervenção . Antes e depois das sessões será medida a rigidez arterial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Peru, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com doença arterial coronariana
- Estar clinicamente estável
- Tornando-se um voluntário
Critério de exclusão:
- A presença de angina instável
- A presença de marca-passo
- A presença de cardiomiopatia
- A presença de alto risco cardiovascular
- A presença de doenças neurológicas, pulmonares e musculoesqueléticas graves de novembro
- O paciente quer sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Intervenção ativa em videogame
A intervenção em videogames ativos será realizada com um sistema de realidade virtual (XBOX360, Microsoft, EUA) composto por um console e um sensor. Os videogames ativos consistem em jogos de Bowling, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge. Os participantes se exercitarão por um total de 25 minutos com jogos leves para aquecimento durante os primeiros 5 minutos, depois jogos rápidos com diferentes movimentos corporais até os 15 minutos terminarem e jogos leves por 5 minutos para esfriar. Os participantes completarão os videogames ativos na mesma ordem. |
Com o método de envelope fechado, será determinada a ordem em que os participantes realizarão videogames ativos e exercícios aeróbicos.
Será aplicado com 2 semanas de intervalo entre as intervenções.
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Comparador Ativo: Intervenção de Exercício Aeróbico
A intervenção de exercício consistirá em uma sessão contínua de caminhada de intensidade moderada na esteira.
Após os primeiros 5 minutos de aquecimento, serão realizados 55-70% do pico de frequência cardíaca de reserva (FCR) com uma sessão de caminhada de 15 minutos e 5 minutos de resfriamento no total de 25 minutos de exercício.
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Com o método de envelope fechado, será determinada a ordem em que os participantes realizarão videogames ativos e exercícios aeróbicos.
Será aplicado com 2 semanas de intervalo entre as intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca final da carga de exercício
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
|
Será medido com um oxímetro de pulso ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
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Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
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Carga de exercício pressão arterial final
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
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Será medido com um esfigmomanômetro ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
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Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
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Carga de exercício final esforço percebido
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
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O grau de esforço percebido será avaliado com a escala modificada de Borg (M.Borg 0-10) ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
À medida que o escore borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
|
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
|
Saturação de oxigênio final da carga de exercício
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
|
A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
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Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
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Carga de exercício termina com falta de ar
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
|
A falta de ar será avaliada com a escala de borg modificada (M.Borg 0-10) ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento. À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
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Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do gasto energético
Prazo: ''Durante a intervenção de exercícios, em média 25 minutos''
|
O gasto de energia durante os videogames ativos e exercícios será avaliado usando o monitor de atividade.
O monitor de atividade será anexado ao braço.
Seu acelerômetro mede a temperatura da pele, a resposta galvânica da pele e o fluxo de calor, bem como o gasto de energia durante o movimento.
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''Durante a intervenção de exercícios, em média 25 minutos''
|
Avaliação da Rigidez Arterial
Prazo: Antes das intervenções
|
A rigidez arterial será medida por método não invasivo com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito.
Por meio de um transdutor, a pressão na artéria braquial será aumentada (índice de aumento) e medidas da velocidade da onda de pulso carótida-femoral (velocidade da onda de pulso) serão feitas sobre a artéria.
|
Antes das intervenções
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Pressão arterial basal
Prazo: Antes das intervenções
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
|
Antes das intervenções
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Fim da intervenção pressão arterial
Prazo: Nos primeiros minutos após a intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
|
Nos primeiros minutos após a intervenção
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: 5 minutos após os exercícios
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
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5 minutos após os exercícios
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Frequência cardíaca basal
Prazo: Antes das intervenções
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A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
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Antes das intervenções
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Frequência cardíaca de avaliação
Prazo: 5 minutos após os exercícios
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A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
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5 minutos após os exercícios
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Esforço percebido de linha de base
Prazo: Antes das intervenções
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O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg 0-10). À medida que o escore de borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
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Antes das intervenções
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Esforço percebido no final da intervenção
Prazo: Nos primeiros minutos após a intervenção
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O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que o escore de Borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
|
Nos primeiros minutos após a intervenção
|
Esforço percebido de avaliação
Prazo: 5 minutos após os exercícios
|
O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que o escore de Borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
|
5 minutos após os exercícios
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Linha de base Falta de ar
Prazo: Antes das intervenções
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A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
|
Antes das intervenções
|
Avaliação Falta de ar
Prazo: 5 minutos após os exercícios
|
A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
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5 minutos após os exercícios
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Saturação basal de oxigênio
Prazo: Antes das intervenções
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A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
|
Antes das intervenções
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Avaliação Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos após os exercícios
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A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
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5 minutos após os exercícios
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Prazer nas intervenções
Prazo: 5 minutos após as intervenções
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O prazer recebido de ambas as intervenções será avaliado de acordo com a escala visual analógica (0-10). À medida que a pontuação da escala visual analógica aumenta, a satisfação da pessoa com o exercício aumenta.
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5 minutos após as intervenções
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Avaliação da rigidez arterial
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
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A rigidez arterial será medida de forma não invasiva com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito.
Por meio de um transdutor, a pressão na artéria braquial será aumentada (índice de aumento) e as medições da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (velocidade da onda de pulso) serão feitas sobre a artéria.
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''Primeiros minutos'' após a intervenção
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Frequência cardíaca no final da intervenção
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
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A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
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''Primeiros minutos'' após a intervenção
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Fim da intervenção Falta de ar
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
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A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida aumentará.
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''Primeiros minutos'' após a intervenção
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Fim da saturação de oxigênio
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
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A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
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''Primeiros minutos'' após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-CAD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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