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Investigação das respostas agudas da prática ativa de videogames comparada ao exercício em pacientes com artérias coronárias

6 de setembro de 2023 atualizado por: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Comparação de respostas agudas de exercícios aeróbicos e videogames ativos em pacientes com artérias coronárias

Pelo menos 25 voluntários com diagnóstico de doença arterial coronariana no Departamento de Cardiologia da Universidade Dokuz Eylul e que atendam aos critérios de acompanhamento e inclusão participarão do estudo. Serão questionadas informações demográficas e clínicas dos participantes. Jogos de vídeo ativos e sessões de exercícios serão randomizados para durar 25 minutos. Antes e após as sessões, serão medidos a frequência cardíaca, pressão arterial, falta de ar, saturação de oxigênio e rigidez arterial. Além disso, o gasto energético, frequência cardíaca, esforço percebido, falta de ar e saturação de oxigênio serão registrados durante as sessões. Ao final das sessões, a pessoa será questionada se gosta de videogames ativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A etiologia dos indivíduos, informações demográficas (idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação), fatores de risco (tabagismo, uso de álcool, hábito de exercício), altura, peso, currículo vitae, histórico familiar, medicamentos usados ​​e resultados do teste de esforço serão registrados .

Avaliação do gasto de energia: O gasto de energia durante os videogames ativos e exercícios será avaliado usando o monitor de atividade. O monitor de atividade será anexado ao braço. Seu acelerômetro mede a temperatura da pele, a resposta galvânica da pele e o fluxo de calor, bem como o gasto de energia durante o movimento.

Avaliação das respostas hemodinâmicas e pulmonares:

Pressão arterial: Será medida com um esfigmomanômetro. Esforço percebido: O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada.

Falta de ar: A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada.

Frequência Cardíaca e Saturação de Oxigênio: Será avaliada por oximetria de pulso. Avaliação das respostas vasculares: A rigidez arterial será avaliada para avaliar as respostas vasculares a jogos de vídeo ativos e exercícios. A rigidez arterial será medida por método não invasivo com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito. A idade do paciente, sexo, pressão arterial, altura, peso, distância da incisura carótida-esternal entre a artéria, artéria carótida-femoral como a distância entre os dados inseridos no computador após o aumento da pressão sobre a artéria braquial por meio de um transdutor (índice de aumento) e, novamente, serão feitas medições da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral através da artéria (velocidade da onda de pulso).

O prazer recebido de ambas as intervenções será avaliado de acordo com a escala visual analógica (0-10).

Intervenção Ativa de Videogame A intervenção ativa de videojogos será realizada com um sistema de realidade virtual (XBOX360, Microsoft, EUA) composto por um console e um sensor.

Os videogames ativos consistem em jogos de boliche, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge.

Os participantes se exercitarão por um total de 25 minutos com jogos de ritmo leve para aquecimento nos primeiros 5 minutos, depois jogos rápidos com diferentes movimentos corporais até que os 15 minutos estejam completos e jogos de ritmo leve por 5 minutos para esfriar.

Os participantes completarão os videogames ativos na mesma ordem. Intervenção de exercícios aeróbicos A intervenção de exercícios consistirá em uma sessão contínua de caminhada de intensidade moderada na esteira. Após os primeiros 5 minutos de aquecimento, a 55-70% do pico da frequência cardíaca de reserva (HRR) com uma sessão de caminhada de 15 minutos e 5 minutos de resfriamento, um total de 25 minutos de exercício será realizado.

Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, dispneia e fadiga geral percebida (Mod.Borg 0-10) dos participantes serão avaliados antes das intervenções, ao final da carga, após o exercício e 5 minutos após a intervenção . Antes e depois das sessões será medida a rigidez arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Peru, 35140
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com doença arterial coronariana
  • Estar clinicamente estável
  • Tornando-se um voluntário

Critério de exclusão:

  • A presença de angina instável
  • A presença de marca-passo
  • A presença de cardiomiopatia
  • A presença de alto risco cardiovascular
  • A presença de doenças neurológicas, pulmonares e musculoesqueléticas graves de novembro
  • O paciente quer sair do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção ativa em videogame

A intervenção em videogames ativos será realizada com um sistema de realidade virtual (XBOX360, Microsoft, EUA) composto por um console e um sensor.

Os videogames ativos consistem em jogos de Bowling, River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge.

Os participantes se exercitarão por um total de 25 minutos com jogos leves para aquecimento durante os primeiros 5 minutos, depois jogos rápidos com diferentes movimentos corporais até os 15 minutos terminarem e jogos leves por 5 minutos para esfriar.

Os participantes completarão os videogames ativos na mesma ordem.

Com o método de envelope fechado, será determinada a ordem em que os participantes realizarão videogames ativos e exercícios aeróbicos. Será aplicado com 2 semanas de intervalo entre as intervenções.
Comparador Ativo: Intervenção de Exercício Aeróbico
A intervenção de exercício consistirá em uma sessão contínua de caminhada de intensidade moderada na esteira. Após os primeiros 5 minutos de aquecimento, serão realizados 55-70% do pico de frequência cardíaca de reserva (FCR) com uma sessão de caminhada de 15 minutos e 5 minutos de resfriamento no total de 25 minutos de exercício.
Com o método de envelope fechado, será determinada a ordem em que os participantes realizarão videogames ativos e exercícios aeróbicos. Será aplicado com 2 semanas de intervalo entre as intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca final da carga de exercício
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Será medido com um oxímetro de pulso ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Carga de exercício pressão arterial final
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Será medido com um esfigmomanômetro ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Carga de exercício final esforço percebido
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
O grau de esforço percebido será avaliado com a escala modificada de Borg (M.Borg 0-10) ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento. À medida que o escore borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Saturação de oxigênio final da carga de exercício
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento.
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
Carga de exercício termina com falta de ar
Prazo: Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.
A falta de ar será avaliada com a escala de borg modificada (M.Borg 0-10) ao final de 15 minutos de carga de exercício após o aquecimento. À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
Aos 15 minutos do exercício após o aquecimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do gasto energético
Prazo: ''Durante a intervenção de exercícios, em média 25 minutos''
O gasto de energia durante os videogames ativos e exercícios será avaliado usando o monitor de atividade. O monitor de atividade será anexado ao braço. Seu acelerômetro mede a temperatura da pele, a resposta galvânica da pele e o fluxo de calor, bem como o gasto de energia durante o movimento.
''Durante a intervenção de exercícios, em média 25 minutos''
Avaliação da Rigidez Arterial
Prazo: Antes das intervenções
A rigidez arterial será medida por método não invasivo com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito. Por meio de um transdutor, a pressão na artéria braquial será aumentada (índice de aumento) e medidas da velocidade da onda de pulso carótida-femoral (velocidade da onda de pulso) serão feitas sobre a artéria.
Antes das intervenções
Pressão arterial basal
Prazo: Antes das intervenções
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
Antes das intervenções
Fim da intervenção pressão arterial
Prazo: Nos primeiros minutos após a intervenção
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
Nos primeiros minutos após a intervenção
Avaliação da pressão arterial
Prazo: 5 minutos após os exercícios
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um esfigmomanômetro.
5 minutos após os exercícios
Frequência cardíaca basal
Prazo: Antes das intervenções
A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
Antes das intervenções
Frequência cardíaca de avaliação
Prazo: 5 minutos após os exercícios
A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
5 minutos após os exercícios
Esforço percebido de linha de base
Prazo: Antes das intervenções
O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg 0-10). À medida que o escore de borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
Antes das intervenções
Esforço percebido no final da intervenção
Prazo: Nos primeiros minutos após a intervenção
O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que o escore de Borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
Nos primeiros minutos após a intervenção
Esforço percebido de avaliação
Prazo: 5 minutos após os exercícios
O grau de esforço percebido será avaliado com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que o escore de Borg modificado da pessoa aumenta, o esforço percebido também aumenta.
5 minutos após os exercícios
Linha de base Falta de ar
Prazo: Antes das intervenções
A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
Antes das intervenções
Avaliação Falta de ar
Prazo: 5 minutos após os exercícios
A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida também aumenta.
5 minutos após os exercícios
Saturação basal de oxigênio
Prazo: Antes das intervenções
A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
Antes das intervenções
Avaliação Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos após os exercícios
A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
5 minutos após os exercícios
Prazer nas intervenções
Prazo: 5 minutos após as intervenções
O prazer recebido de ambas as intervenções será avaliado de acordo com a escala visual analógica (0-10). À medida que a pontuação da escala visual analógica aumenta, a satisfação da pessoa com o exercício aumenta.
5 minutos após as intervenções
Avaliação da rigidez arterial
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
A rigidez arterial será medida de forma não invasiva com o auxílio do aparelho SphygmocorXCEL, que pode medir automaticamente com o manguito. Por meio de um transdutor, a pressão na artéria braquial será aumentada (índice de aumento) e as medições da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (velocidade da onda de pulso) serão feitas sobre a artéria.
''Primeiros minutos'' após a intervenção
Frequência cardíaca no final da intervenção
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
A frequência cardíaca será avaliada por oximetria de pulso.
''Primeiros minutos'' após a intervenção
Fim da intervenção Falta de ar
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
A falta de ar será avaliada com a escala de Borg modificada (M.Borg). À medida que a pontuação de borg modificada da pessoa aumenta, a falta de ar percebida aumentará.
''Primeiros minutos'' após a intervenção
Fim da saturação de oxigênio
Prazo: ''Primeiros minutos'' após a intervenção
A saturação de oxigênio será avaliada por oximetria de pulso.
''Primeiros minutos'' após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Videogame ativo

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