Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování akutních reakcí na praktikování aktivních videoher ve srovnání s cvičením u pacientů s koronární tepnou

6. září 2023 aktualizováno: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Porovnání akutních odpovědí na aerobní cvičení a aktivní videohry u pacientů s koronární tepnou

Studie se zúčastní nejméně 25 dobrovolníků s diagnózou ischemické choroby srdeční na Klinice kardiologie Univerzity Dokuz Eylul, kteří splňují kritéria pro sledování a zařazení. Budou zpochybněny demografické a klinické údaje účastníků. Aktivní videohry a cvičení budou náhodně rozděleny tak, aby trvaly 25 minut. Před a po sezení bude měřena srdeční frekvence, krevní tlak, dušnost, saturace kyslíkem a ztuhlost tepen. Kromě toho bude během sezení zaznamenáván energetický výdej, srdeční frekvence, vnímaná námaha, dušnost a saturace kyslíkem. Na konci sezení bude osoba dotázána, zda má ráda aktivní videohry.

Přehled studie

Detailní popis

Etiologie jednotlivců, demografické informace (věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, povolání), rizikové faktory (kouření, pití alkoholu, cvičební návyk), výška, váha, životopis, rodinná anamnéza, užívané léky a výsledky testů úsilí .

Hodnocení energetického výdeje: Výdej energie při aktivních videohrách a cvičení bude vyhodnocen pomocí monitoru aktivity. Monitor aktivity bude připevněn k horní části paže. Jeho akcelerometr měří teplotu pokožky, galvanickou odezvu pokožky a tepelný tok a také energetický výdej během pohybu.

Hodnocení hemodynamických a plicních odpovědí:

Krevní tlak: Bude měřen tlakoměrem. Vnímané úsilí: Míra vnímaného úsilí bude hodnocena pomocí modifikované Borgské stupnice.

Dušnost: Dušnost bude hodnocena pomocí Modified Borg scale.

Srdeční frekvence a saturace kyslíkem: Bude vyhodnocena pulzní oxymetrií. Vyhodnocení vaskulárních odpovědí: Pro posouzení vaskulárních odpovědí na aktivní videohry a cvičení bude hodnocena arteriální tuhost. Arteriální tuhost bude měřena neinvazivní metodou pomocí přístroje SphygmocorXCEL, který umí automaticky měřit s manžetou. Věk pacienta, pohlaví, krevní tlak, výška, váha, vzdálenost karotida-sternální zářez mezi tepnou, krkavica-femorální tepna jako vzdálenost mezi zadanými údaji do počítače po zvýšení tlaku na brachiální tepnu přes převodník (augmentační index) a znovu se provedou měření rychlosti pulsní vlny přes tepnu (rychlost pulsní vlny).

Požitek z obou intervencí bude hodnocen podle vizuální analogové stupnice (0-10).

Aktivní zásah do videoher Aktivní zásah do videoher bude prováděn systémem virtuální reality (XBOX360, Microsoft, USA) skládajícím se z konzole a senzoru.

Aktivní videohry se skládají z her Bowling, River Rush, Rally Ball a Reflex Ridge.

Účastníci budou cvičit celkem 25 minut s hrami v lehkém tempu pro zahřátí po dobu prvních 5 minut, poté svižnými hrami s různými pohyby těla až do dokončení 15 minut a hry v lehkém tempu po dobu 5 minut, aby se ochladili.

Účastníci dokončí aktivní videohry ve stejném pořadí. Intervence aerobního cvičení Intervence cvičení bude sestávat z kontinuální středně intenzivní chůze na běžeckém pásu. Po prvních 5 minutách zahřívání při 55-70 % rezervy maximální tepové frekvence (HRR) s 15minutovou chůzí a 5 minutách ochlazování bude provedeno celkem 25 minut cvičení.

Krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, dušnost a vnímaná celková únava (Mod.Borg 0-10) účastníků budou hodnoceny před intervencemi, na konci zátěže, po cvičení a 5 minut po intervenci. . Před a po sezení bude měřena arteriální tuhost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Krocan, 35140
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co bylo diagnostikováno onemocnění koronárních tepen
  • Být klinicky stabilní
  • Stát se dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Přítomnost kardiomyopatie
  • Přítomnost vysokého kardiovaskulárního rizika
  • Přítomnost listopadových závažných onemocnění neurologického, plicního a pohybového aparátu
  • Pacient chce studii ukončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní videoherní zásah

Aktivní zásah do videoher bude prováděn systémem virtuální reality (XBOX360, Microsoft, USA) skládajícím se z konzole a senzoru.

Aktivní videohry se skládají z her Bowling, River Rush, Rally Ball a Reflex Ridge.

Účastníci budou cvičit celkem 25 minut s hrami v lehkém tempu pro zahřátí po dobu prvních 5 minut, poté svižnými hrami s různými pohyby těla až do dokončení 15 minut a hry v lehkém tempu po dobu 5 minut, aby se ochladili.

Účastníci dokončí aktivní videohry ve stejném pořadí.

U metody uzavřené obálky bude určeno pořadí, ve kterém budou účastníci provádět aktivní videohry a aerobní cvičení. Bude aplikován s 2 týdny mezi intervencemi.
Aktivní komparátor: Intervence aerobního cvičení
Cvičební intervence se bude skládat z kontinuální středně intenzivní chůze na běžeckém pásu. Po prvních 5 minutách zahřátí a při 55-70 % rezervy maximální tepové frekvence (HRR) s 15minutovou chůzí a 5 minutách ochlazení, celkem 25 minut cvičení.
U metody uzavřené obálky bude určeno pořadí, ve kterém budou účastníci provádět aktivní videohry a aerobní cvičení. Bude aplikován s 2 týdny mezi intervencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení zátěž end tepová frekvence
Časové okno: V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Bude měřena pulzním oxymetrem na konci 15 minut zátěže po zahřátí.
V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Cvičení zátěž konec krevní tlak
Časové okno: V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Měří se tlakoměrem na konci 15 minut zátěže při zátěži po zahřátí.
V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Cvičební zátěž ukončí vnímanou námahu
Časové okno: V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Míra vnímané námahy bude hodnocena pomocí modifikované borgské stupnice (M.Borg 0-10) na konci 15minutové zátěže po zahřátí. Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat vnímané úsilí.
V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Cvičební zátěž konec saturace kyslíkem
Časové okno: V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Saturace kyslíkem bude hodnocena pulzní oxymetrií na konci 15minutové zátěže po zahřátí.
V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Cvičební zátěž konec dušnost
Časové okno: V 15. minutě cvičení po rozcvičce.
Dušnost bude hodnocena pomocí modifikované borgské stupnice (M.Borg 0-10) na konci 15 minut zátěže cvičením po zahřátí. Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se vnímaná dušnost zvyšovat.
V 15. minutě cvičení po rozcvičce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení energetického výdeje
Časové okno: ''Během cvičebního zásahu průměrně 25 minut''
Výdej energie při aktivních videohrách a cvičení bude vyhodnocen pomocí monitoru aktivity. Monitor aktivity bude připevněn k horní části paže. Jeho akcelerometr měří teplotu pokožky, galvanickou odezvu pokožky a tepelný tok a také energetický výdej během pohybu.
''Během cvičebního zásahu průměrně 25 minut''
Hodnocení arteriální tuhosti
Časové okno: Před zásahy
Arteriální tuhost bude měřena neinvazivní metodou pomocí přístroje SphygmocorXCEL, který umí automaticky měřit s manžetou. Pomocí převodníku se zvýší tlak na brachiální tepnu (augmentační index) a přes tepnu se provedou měření rychlosti pulsové vlny karotid-femorální (rychlost pulsní vlny).
Před zásahy
Základní krevní tlak
Časové okno: Před zásahy
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
Před zásahy
Konec intervence krevní tlak
Časové okno: Během prvních minut po zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
Během prvních minut po zásahu
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: 5 minut po cvičení
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
5 minut po cvičení
Základní srdeční frekvence
Časové okno: Před zásahy
Srdeční frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií.
Před zásahy
Hodnocení srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po cvičení
Srdeční frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií.
5 minut po cvičení
Základní vnímané úsilí
Časové okno: Před zásahy
Stupeň vnímaného úsilí bude hodnocen pomocí modifikované Borgské stupnice (M.Borg 0-10). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat i vnímané úsilí.
Před zásahy
Konec zásahu vnímané úsilí
Časové okno: Během prvních minut po zásahu
Stupeň vnímaného úsilí bude hodnocen pomocí modifikované borgské stupnice (M.Borg). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, vnímané úsilí se zvyšuje.
Během prvních minut po zásahu
Hodnocení vnímané snahy
Časové okno: 5 minut po cvičení
Stupeň vnímaného úsilí bude hodnocen pomocí modifikované borgské stupnice (M.Borg). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, vnímané úsilí se zvyšuje.
5 minut po cvičení
Základní linie Dušnost
Časové okno: Před zásahy
Dušnost bude hodnocena pomocí modifikované Borgské škály (M.Borg). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat vnímaná dušnost.
Před zásahy
Hodnocení Dušnost
Časové okno: 5 minut po cvičení
Dušnost bude hodnocena pomocí modifikované Borgské škály (M.Borg). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat vnímaná dušnost.
5 minut po cvičení
Základní saturace kyslíkem
Časové okno: Před zásahy
Saturace kyslíkem bude hodnocena pulzní oxymetrií.
Před zásahy
Hodnocení Nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 minut po cvičení
Saturace kyslíkem bude hodnocena pulzní oxymetrií.
5 minut po cvičení
Požitek ze zásahů
Časové okno: 5 minut po zásazích
Požitek z obou intervencí bude hodnocen podle vizuální analogové škály (0-10). Jak se skóre vizuální analogové škály zvyšuje, spokojenost osoby s cvičením se zvyšuje.
5 minut po zásazích
Hodnocení arteriální tuhosti
Časové okno: ''První minuty'' po zásahu
Arteriální tuhost bude měřena neinvazivní metodou pomocí přístroje SphygmocorXCEL, který umí automaticky měřit s manžetou. Pomocí převodníku se zvýší tlak na brachiální tepnu (augmentační index) a přes tepnu se provedou měření rychlosti pulsové vlny karotid-femorální (rychlost pulsní vlny).
''První minuty'' po zásahu
Tepová frekvence na konci intervence
Časové okno: ''První minuty'' po zásahu
Srdeční frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií.
''První minuty'' po zásahu
Konec zásahu Dušnost
Časové okno: ''První minuty'' po zásahu
Dušnost bude hodnocena pomocí Modified Borg scale (M.Borg). Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, vnímaná dušnost se zvyšuje.
''První minuty'' po zásahu
Konec saturace kyslíkem
Časové okno: ''První minuty'' po zásahu
Saturace kyslíkem bude hodnocena pulzní oxymetrií.
''První minuty'' po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní videohra

Předplatit