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内面化されたスティグマに対する音楽療法アドボカシー録音介入(MTAR)

2024年6月26日 更新者:Hackensack Meridian Health

グループ音楽療法アドボカシー録音介入(MTAR)が、急性期治療中の成人精神科入院患者の内面化されたスティグマに及ぼす影響

この研究では、精神疾患の患者に体系的な音楽療法の介入を使用して、内面化されたスティグマを助けようとしています.

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、精神疾患の内面化された偏見に対する体系的な音楽療法の介入の効果を判断することです。 二次的な目的は、被験者の診断カテゴリ間で治療効果が異なる可能性を評価することです。 この研究では、探索的目的として、治療効果が 3 週間後に持続する能力も調べます。

データ収集は、Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) の Acute Care Unit (ACU) で 10 か月にわたって実施されます。 被験者は、その間にHMHCC ACUに入院した患者のプールから引き出されます。 双極性障害または関連障害、抑うつ障害または不安障害、統合失調症スペクトラム、または精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5 : 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013)、かなりの程度の障害または社会的機能障害を伴う長期間の患者 (Ruggeri et al., 2000) は、参加資格があります。 適格な参加者は、医師の決定に従ってインフォームドコンセントを提供できる必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Belle Mead、New Jersey、アメリカ、08502
        • Carrier Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • HMHCC ACUに入学
  • ISMIアンケートを読んで理解し、インフォームドコンセントを提供し、
  • かなりの程度の障害または社会的機能障害を伴う長期にわたる重度の精神疾患

除外基準:

  • -S1ステータス(1:1の患者観察)または隔離プロトコルの患者
  • 器質的な脳疾患、重度の急性症状、聴覚障害、および知的障害の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
この介入は、1 日 1 つずつ、一連​​の 5 つの音楽療法の作詞作曲および録音グループで構成されています。 内部化されたスティグマは、精神疾患インベントリの内部化されたスティグマを使用して、入院から 3 日以内 (プレテスト/ベースライン)、10 日後 (ポストテスト)、およびベースラインから 3 週間後 (フォローアップ) に評価されます。
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) は、グループ音楽療法の作詞作曲とレコーディングの一連のセッションであり、一般の人々と共有されるメンタルヘルス啓発プロジェクトとして構成されています。
介入なし:対照群
対処スキル、マインドフルネス、ジャーナリング、クリエイティブ アート、健康回復、レクリエーション、および少なくとも 1 つの音楽療法グループのトピックに焦点を当てた、1 日に複数のグループを含む標準的なケア サービスへのアクセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MTAR 前と後の間の精神疾患の内在化偏見インベントリ (ISMI) スコアの変化
時間枠:MTAR介入後(8~10日目)

精神疾患の内在化汚名インベントリは、MTAR 介入の前後に管理され、スコアの変化が報告されます。

主要転帰は治療群についてのみ報告されます。 精神疾患に関する内在化された偏見は 29 項目のアンケートです。 項目は 1 ~ 4 のスケールでスコア付けされ、合計スケール スコアは項目の合計を回答済みの項目の合計数で割って計算されます。

MTAR介入後(8~10日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断カテゴリーに基づく ISMI スコアの変化
時間枠:MTAR介入後(8~10日目)

被験者の診断カテゴリー全体における、MTAR の前後における精神疾患の内在化偏見インベントリー (ISMI) スコアの変化。 ISMI スコアは、米国精神医学会の精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版 ( DSM-5; アメリカ精神医学協会、2013)。

精神疾患に関する内在化された偏見は 29 項目のアンケートです。 項目は 1 ~ 4 のスケールでスコア付けされ、合計スケール スコアは項目の合計を回答済みの項目の合計数で割って計算されます。

MTAR介入後(8~10日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zachary D Fischer, PhD, MT-BC、Hackensack Meridian Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月25日

一次修了 (実際)

2023年4月26日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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