Musicoterapia Advocacy Recording Intervention (MTAR) sullo stigma interiorizzato
L'effetto di un intervento di registrazione di advocacy di musicoterapia di gruppo (MTAR) sullo stigma interiorizzato nei pazienti psichiatrici adulti ricoverati in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'effetto di un intervento sistematico di musicoterapia sullo stigma interiorizzato della malattia mentale. L'obiettivo secondario è valutare la possibilità che l'effetto del trattamento vari tra le categorie diagnostiche del soggetto. Questo studio esaminerà anche la capacità dell'effetto del trattamento di persistere dopo 3 settimane come obiettivo esplorativo.
La raccolta dei dati sarà condotta nell'unità di terapia intensiva (ACU) della Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) per un periodo di dieci mesi. I soggetti verranno estratti dal pool di pazienti ricoverati presso l'HMHCC ACU durante quel periodo. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con grave malattia mentale con diagnosi di disturbo bipolare o correlato, disturbo depressivo o ansioso, o spettro schizofrenico o altri disturbi psicotici come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali versione 5 (DSM-5: 5° ed.; American Psychiatric Association, 2013), di durata prolungata con un grado significativo di disabilità o disfunzione sociale (Ruggeri et al., 2000) possono partecipare. I partecipanti idonei devono essere in grado di fornire il consenso informato come determinato dal medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Stati Uniti, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso all'HMHCC ACU
- In grado di leggere e comprendere il questionario ISMI, fornire il consenso informato,
- Con una grave malattia mentale di durata prolungata con un grado significativo di disabilità o disfunzione sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato S1 (osservazione paziente 1:1) o protocollo di isolamento
- Evidenza di malattia cerebrale organica, sintomatologia acuta grave, deficit uditivo e disabilità intellettiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
L'intervento consiste in una sequenza di cinque gruppi di scrittura e registrazione di canzoni di musicoterapia, uno al giorno.
Lo stigma interiorizzato sarà valutato entro 3 giorni dal ricovero (pre-test/basale), a dieci giorni (post-test) ea 3 settimane dal basale (follow-up), utilizzando l'Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) è una sequenza di sessioni di scrittura e registrazione di canzoni di musicoterapia di gruppo inquadrate come un progetto di consapevolezza della salute mentale da condividere con il pubblico in generale.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Accesso a servizi di assistenza standard che includono diversi gruppi al giorno incentrati su argomenti di capacità di coping, consapevolezza, diario, arti creative, recupero del benessere, ricreazione e almeno un gruppo di musicoterapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel punteggio ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) tra pre e post MTAR
Lasso di tempo: Intervento post MTAR (giorni 8-10)
|
Lo stigma interiorizzato della malattia mentale verrà somministrato prima e dopo l'intervento MTAR e verrà segnalata la variazione del punteggio. L’esito primario sarà riportato solo per il braccio di trattamento. Lo stigma interiorizzato dell'inventario delle malattie mentali è un questionario di 29 voci. Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 4, con il punteggio totale calcolato come somma degli elementi e poi diviso per il numero totale di elementi con risposta. |
Intervento post MTAR (giorni 8-10)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio ISMI in base alla categoria diagnostica
Lasso di tempo: Intervento post MTAR (giorni 8-10)
|
Variazione del punteggio ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) tra pre e post MTAR nelle categorie diagnostiche dei soggetti. I punteggi ISMI saranno confrontati tra soggetti senza diagnosi o con diagnosi di spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici, disturbi bipolari e correlati, disturbi depressivi e disturbi d'ansia, come classificati dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali dell'American Psychiatric Association - 5a edizione ( DSM-5; Associazione Psichiatrica Americana, 2013). Lo stigma interiorizzato dell'inventario delle malattie mentali è un questionario di 29 voci. Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 4, con il punteggio totale calcolato come somma degli elementi e poi diviso per il numero totale di elementi con risposta. |
Intervento post MTAR (giorni 8-10)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022-0570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .