Muziektherapie Advocacy Recording Intervention (MTAR) op geïnternaliseerd stigma
Het effect van een groepsmuziektherapie Advocacy Recording Intervention (MTAR) op geïnternaliseerd stigma bij volwassen psychiatrische patiënten in acute zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van een systematische muziektherapie-interventie op geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen. Het secundaire doel is het evalueren van de mogelijkheid dat het behandelingseffect varieert tussen de diagnostische categorieën van proefpersonen. Deze studie zal ook het vermogen van het behandelingseffect onderzoeken om na 3 weken aan te houden als verkennend doel.
De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd in de Acute Care Unit (ACU) van de Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) gedurende een periode van tien maanden. Onderwerpen zullen worden getrokken uit de pool van patiënten die gedurende die tijd zijn opgenomen in de HMHCC ACU. Volwassenen van 18-65 jaar met een ernstige psychische aandoening met een diagnose van bipolaire of een verwante stoornis, depressieve of angststoornis, of schizofreniespectrum of andere psychotische stoornissen zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versie 5 (DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), van langdurige duur met een aanzienlijke mate van handicap of sociale disfunctie (Ruggeri et al., 2000) komen in aanmerking voor deelname. In aanmerking komende deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven zoals bepaald door de arts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Verenigde Staten, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot de HMHCC ACU
- In staat om de ISMI-vragenlijst te lezen en te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven,
- Met een ernstige psychische aandoening van langdurige duur met een aanzienlijke mate van handicap of sociale disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met S1-status (1:1 patiëntobservatie) of isolatieprotocol
- Bewijs van organische hersenziekte, ernstige acute symptomatologie, gehoorverlies en verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De interventie bestaat uit een reeks van vijf groepen voor het schrijven en opnemen van muziektherapie, één per dag.
Geïnternaliseerd stigma wordt beoordeeld binnen 3 dagen na opname (pretest/baseline), tien dagen (posttest) en 3 weken vanaf baseline (follow-up), met behulp van de Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) is een opeenvolging van sessies voor het schrijven en opnemen van muziektherapie in groepsverband, omkaderd als een bewustwordingsproject voor geestelijke gezondheid dat met het grote publiek moet worden gedeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Toegang tot standaardzorgdiensten die meerdere groepen per dag omvatten gericht op onderwerpen als copingvaardigheden, mindfulness, journaling, creatieve kunsten, welzijnsherstel, recreatie en ten minste één muziektherapiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het geïnternaliseerde stigma van de psychiatrische inventarisatie (ISMI)-score tussen pre- en post-MTAR
Tijdsspanne: Post-MTAR-interventie (dag 8-10)
|
De Internalized Stigma of Mental Illness Inventory wordt voor en na de MTAR-interventie afgenomen en de verandering in de score wordt gerapporteerd. De primaire uitkomst zal alleen voor de behandelingsarm worden gerapporteerd. Het geïnternaliseerde stigma van de inventarisatie van psychische aandoeningen is een vragenlijst met 29 items. Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 4, waarbij de totale schaalscore wordt berekend als de som van de items en vervolgens wordt gedeeld door het totale aantal beantwoorde items. |
Post-MTAR-interventie (dag 8-10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ISMI-score op basis van de diagnostische categorie
Tijdsspanne: Post-MTAR-interventie (dag 8-10)
|
Verandering in de Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score tussen pre- en post-MTAR in de diagnostische categorieën van het onderwerp. ISMI-scores zullen worden vergeleken tussen personen zonder diagnose of met de diagnose schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, depressieve stoornissen en angststoornissen, zoals geclassificeerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders van de American Psychiatric Association - 5e editie ( DSM-5; Amerikaanse psychiatrische vereniging, 2013). Het geïnternaliseerde stigma van de inventarisatie van psychische aandoeningen is een vragenlijst met 29 items. Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 4, waarbij de totale schaalscore wordt berekend als de som van de items en vervolgens wordt gedeeld door het totale aantal beantwoorde items. |
Post-MTAR-interventie (dag 8-10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022-0570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .