- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723328
Мероприятие по защите музыкальной терапии (MTAR) в отношении интернализованной стигмы
Влияние групповой музыкальной терапии с записью (MTAR) на интернализованную стигму у взрослых психиатрических стационаров, находящихся в неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить влияние систематического вмешательства музыкальной терапии на интернализованную стигму психических заболеваний. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить вероятность того, что эффект лечения будет варьироваться в зависимости от диагностических категорий субъекта. В этом исследовании в качестве исследовательской цели также будет изучена способность эффекта лечения сохраняться через 3 недели.
Сбор данных будет проводиться в отделении неотложной помощи (ACU) клиники Hackensack Meridian Health Carrier (HMHCC) в течение десяти месяцев. Субъекты будут отобраны из пула пациентов, поступивших в отделение HMHCC ACU за это время. Взрослые в возрасте 18–65 лет с тяжелым психическим заболеванием с диагнозом биполярного или родственного расстройства, депрессивного или тревожного расстройства, шизофренического спектра или других психотических расстройств, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, версия 5 (DSM-5: 5th изд.; Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.), продолжительной продолжительности со значительной степенью инвалидности или социальной дисфункции (Ruggeri et al., 2000). Приемлемые участники должны быть в состоянии предоставить информированное согласие, как это определено врачом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Соединенные Штаты, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступил в HMHCC ACU
- Способен прочитать и понять анкету ISMI, дать информированное согласие,
- При тяжелом психическом заболевании длительного течения со значительной степенью инвалидности или социальной дисфункции
Критерий исключения:
- Пациенты в статусе S1 (наблюдение пациента 1:1) или протокол изоляции
- Доказательства органического заболевания головного мозга, тяжелой острой симптоматики, нарушения слуха и умственной отсталости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Вмешательство состоит из пяти групп по написанию и записи песен для музыкальной терапии, по одной в день.
Интернализированная стигма будет оцениваться в течение 3 дней после поступления (предварительное тестирование/исходный уровень), через десять дней (посттест) и через 3 недели после исходного уровня (последующее наблюдение) с использованием Опросника интернализованной стигмы психических заболеваний.
|
Интервенция по защите музыкальной терапии (MTAR) представляет собой последовательность групповых сеансов музыкальной терапии по написанию и записи песен, оформленных как проект по повышению осведомленности о психическом здоровье, который должен быть доведен до широкой публики.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Доступ к стандартным услугам по уходу, которые включают несколько групп в день, посвященных темам преодоления трудностей, внимательности, ведению дневника, творчеству, восстановлению здоровья, отдыху и по крайней мере одной группе музыкальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя внутренней стигматизации психических заболеваний (ISMI) между периодами до и после MTAR
Временное ограничение: После вмешательства MTAR (8-10 день)
|
Опросник внутренней стигмы психических заболеваний будет проводиться до и после вмешательства MTAR, и будет сообщено об изменении оценки. Первичный результат будет сообщен только для группы лечения. Опросник внутренней стигмы психических заболеваний представляет собой анкету из 29 пунктов. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4, при этом общий балл по шкале рассчитывается как сумма пунктов, а затем делится на общее количество ответов на вопросы. |
После вмешательства MTAR (8-10 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя ISMI в зависимости от диагностической категории
Временное ограничение: После вмешательства MTAR (8-10 день)
|
Изменение показателя внутренней стигматизации психических заболеваний (ISMI) между до и после MTAR по субъектным диагностическим категориям. Показатели ISMI будут сравниваться между субъектами без диагноза или с диагнозом шизофренического спектра и другими психотическими расстройствами, биполярными и родственными расстройствами, депрессивными расстройствами и тревожными расстройствами в соответствии с классификацией Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам Американской психиатрической ассоциации - 5-е издание ( DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013). Опросник внутренней стигмы психических заболеваний представляет собой анкету из 29 пунктов. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4, при этом общий балл по шкале рассчитывается как сумма пунктов, а затем делится на общее количество ответов на вопросы. |
После вмешательства MTAR (8-10 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022-0570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .