Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) na internalizované stigma
Vliv intervence skupinové muzikoterapie advokacie (MTAR) na internalizované stigma u dospělých psychiatrických pacientů v akutní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit vliv systematické muzikoterapeutické intervence na internalizované stigma duševního onemocnění. Sekundárním cílem je vyhodnotit potenciál, že se účinek léčby bude lišit v různých diagnostických kategoriích subjektů. Tato studie bude také zkoumat schopnost účinku léčby přetrvávat po 3 týdnech jako výzkumný cíl.
Sběr dat bude probíhat na jednotce akutní péče (ACU) Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) po dobu deseti měsíců. Subjekty budou vybrány ze skupiny pacientů přijatých na HMHCC ACU během této doby. Dospělí ve věku 18–65 let s těžkým duševním onemocněním s diagnózou bipolární nebo příbuzná porucha, depresivní nebo úzkostná porucha nebo spektrum schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy definované v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch verze 5 (DSM-5: 5. ed.; American Psychiatric Association, 2013), dlouhodobého trvání s významným stupněm postižení nebo sociální dysfunkce (Ruggeri et al., 2000). Způsobilí účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas stanovený lékařem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Spojené státy, 08502
- Nábor
- Carrier Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat do HMHCC ACU
- Umět přečíst a porozumět dotazníku ISMI, poskytnout informovaný souhlas,
- S těžkým duševním onemocněním delšího trvání s významným stupněm invalidity nebo sociální dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve stavu S1 (pozorování pacientů 1:1) nebo izolační protokol
- Důkaz organického onemocnění mozku, závažné akutní symptomatologie, sluchového deficitu a mentálního postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Intervence sestává ze sekvence pěti muzikoterapeutických skupin pro psaní a nahrávání písní, jednu denně.
Internalizované stigma bude posouzeno do 3 dnů od přijetí (před testem/základní stav), po deseti dnech (po testu) a 3 týdny od výchozího stavu (následné sledování) pomocí inventáře internalizovaného stigmatu duševního onemocnění.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) je posloupnost skupinových muzikoterapeutických sezení skládání a nahrávání písní koncipovaných jako projekt zaměřený na povědomí o duševním zdraví, který má být sdílen s širokou veřejností.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Přístup ke standardním pečovatelským službám, které zahrnují několik skupin denně zaměřených na témata zvládání problémů, všímavost, psaní deníku, kreativní umění, zotavení po wellness, rekreaci a alespoň jednu muzikoterapeutickou skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) mezi před a po MTAR
Časové okno: Po intervenci MTAR (den 8-10)
|
Inventář Internalized Stigma of Mental Illness bude spravován před a po intervenci MTAR a bude hlášena změna skóre. Primární výsledek bude hlášen pouze pro léčebnou větev. Internalizované stigma inventáře duševních chorob je dotazník o 29 položkách. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-4, přičemž celkové skóre na stupnici se vypočítá jako součet položek a poté se vydělí celkovým počtem zodpovězených položek. |
Po intervenci MTAR (den 8-10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre ISMI na základě diagnostické kategorie
Časové okno: Po intervenci MTAR (den 8-10)
|
Změna skóre Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) mezi před a po MTAR napříč diagnostickými kategoriemi subjektů. Skóre ISMI se bude porovnávat mezi subjekty bez diagnózy nebo s diagnostikovaným spektrem schizofrenie a dalšími psychotickými poruchami, bipolárními a souvisejícími poruchami, depresivními poruchami a úzkostnými poruchami, jak je klasifikuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch Americké psychiatrické asociace – 5. vydání ( DSM-5; Americká psychiatrická asociace, 2013). Internalizované stigma inventáře duševních chorob je dotazník o 29 položkách. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-4, přičemž celkové skóre na stupnici se vypočítá jako součet položek a poté se vydělí celkovým počtem zodpovězených položek. |
Po intervenci MTAR (den 8-10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2022-0570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .