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内化污名的音乐疗法宣传录音干预 (MTAR)

2024年6月26日 更新者：Hackensack Meridian Health

团体音乐疗法宣传录音干预 (MTAR) 对急性护理中成人精神病住院患者内化污名的影响

这项研究将对精神疾病患者进行系统的音乐治疗干预，试图帮助他们摆脱内化的耻辱感。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是确定系统的音乐疗法干预对精神疾病内化耻辱感的影响。 次要目标是评估治疗效果因受试者诊断类别而异的可能性。 作为探索性目标，本研究还将检查治疗效果在 3 周后持续存在的能力。

数据收集将在十个月内在 Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) 的急症监护室 (ACU) 进行。 受试者将从在此期间入住 HMHCC ACU 的患者库中抽取。 年龄在 18-65 岁之间患有严重精神疾病并被诊断为双相情感障碍或相关障碍、抑郁症或焦虑症、精神分裂症谱系障碍或精神障碍诊断和统计手册第 5 版（DSM-5：第 5 版）定义的其他精神病的成年人ed.；American Psychiatric Association，2013），患有严重残疾或社会功能障碍（Ruggeri 等，2000）的持续时间较长的人有资格参加。 符合条件的参与者必须能够提供医生确定的知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Belle Mead、New Jersey、美国、08502
        • Carrier Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被 HMHCC ACU 录取
  • 能够阅读和理解 ISMI 问卷，提供知情同意，
  • 患有长期严重的精神疾病，伴有严重的残疾或社会功能障碍

排除标准：

  • S1 状态患者（1:1 患者观察）或隔离方案
  • 有器质性脑病、严重急性症状、听力缺陷和智力障碍的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
干预包括一系列五个音乐治疗歌曲创作和录音小组，每天一个。 内化污名将在入院后 3 天内（预测试/基线）、十天（后测试）和基线后 3 周（随访）进行评估，使用精神疾病清单的内化污名。
行为的：团体音乐治疗倡导录音干预 (MTAR)
音乐疗法倡导录音干预 (MTAR) 是一系列团体音乐疗法歌曲创作和录音课程，被设计为与公众分享的心理健康意识项目。
无干预：控制组
获得标准护理服务，包括每天几个专注于应对技巧、正念、日记、创意艺术、健康恢复、娱乐和至少一个音乐治疗小组的小组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MTAR 前后精神疾病量表 (ISMI) 内在耻辱评分的变化
大体时间：MTAR 干预后（第 8-10 天）

在 MTAR 干预之前和之后将进行精神疾病内在耻辱量表，并报告分数的变化。

仅报告治疗组的主要结果。 精神疾病内化耻辱量表是一份包含29项的问卷。 项目按 1-4 级评分，总评分计算为项目总分，然后除以回答项目总数。
MTAR 干预后（第 8-10 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于诊断类别的 ISMI 分数变化
大体时间：MTAR 干预后（第 8-10 天）

MTAR 前后跨学科诊断类别的精神疾病内在耻辱量表 (ISMI) 评分的变化。 ISMI 分数将在未诊断或诊断为精神分裂症谱系和其他精神障碍、双相情感障碍和相关障碍、抑郁症和焦虑症的受试者之间进行比较，这些障碍按美国精神病学协会精神障碍诊断和统计手册 - 第五版分类（ DSM-5；美国精神病学协会，2013）。

精神疾病内化耻辱量表是一份包含29项的问卷。 项目按 1-4 级评分，总评分计算为项目总分，然后除以回答项目总数。
MTAR 干预后（第 8-10 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hackensack Meridian Health

合作者

American Music Therapy Association

调查人员

  • 首席研究员：Zachary D Fischer, PhD, MT-BC、Hackensack Meridian Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月25日

初级完成 (实际的)

2023年4月26日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2022-0570

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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