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Intervención de grabación de defensa de la musicoterapia (MTAR) sobre el estigma internalizado

26 de junio de 2024 actualizado por: Hackensack Meridian Health

El efecto de una intervención de grabación de defensa de la musicoterapia grupal (MTAR) sobre el estigma internalizado en pacientes adultos psiquiátricos hospitalizados en cuidados agudos

Este estudio utilizará una intervención sistemática de musicoterapia en pacientes con enfermedades mentales tratando de ayudarlos con su estigma internalizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de una intervención de musicoterapia sistemática sobre el estigma internalizado de la enfermedad mental. El objetivo secundario es evaluar la posibilidad de que el efecto del tratamiento varíe entre las categorías diagnósticas de los sujetos. Este estudio también examinará la capacidad del efecto del tratamiento para persistir después de 3 semanas como objetivo exploratorio.

La recopilación de datos se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos (ACU) de Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) durante un período de diez meses. Los sujetos se extraerán del grupo de pacientes ingresados ​​en la ACU del HMHCC durante ese tiempo. Adultos de 18 a 65 años con enfermedad mental grave con diagnóstico de trastorno bipolar o relacionado, trastorno depresivo o de ansiedad, o espectro de la esquizofrenia u otros trastornos psicóticos según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales versión 5 (DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), de duración prolongada con un grado significativo de discapacidad o disfunción social (Ruggeri et al., 2000) son elegibles para participar. Los participantes elegibles deben poder dar su consentimiento informado según lo determine el médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, Estados Unidos, 08502
        • Carrier Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en la ACU de HMHCC
  • Capaz de leer y comprender el cuestionario ISMI, dar su consentimiento informado,
  • Con una enfermedad mental grave de duración prolongada con un grado significativo de discapacidad o disfunción social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en estado S1 (observación del paciente 1:1) o protocolo de aislamiento
  • Evidencia de enfermedad cerebral orgánica, sintomatología aguda grave, déficit auditivo y discapacidad intelectual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
La intervención consiste en una secuencia de cinco grupos de composición y grabación de musicoterapia, uno por día. El estigma internalizado se evaluará dentro de los 3 días posteriores a la admisión (prueba previa / línea de base), a los diez días (prueba posterior) y a las 3 semanas desde la línea de base (seguimiento), utilizando el Inventario de estigma interno de enfermedad mental.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) es una secuencia de sesiones grupales de composición y grabación de canciones de musicoterapia enmarcadas como un proyecto de concientización sobre la salud mental para compartir con el público en general.
Sin intervención: Grupo de control
Acceso a servicios estándar de atención que incluyen varios grupos por día enfocados en temas de habilidades de afrontamiento, atención plena, diario, artes creativas, recuperación del bienestar, recreación y al menos un grupo de musicoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI) entre antes y después del MTAR
Periodo de tiempo: Post intervención MTAR (día 8-10)

El Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales se administrará antes y después de la intervención MTAR y se informará el cambio en la puntuación.

El resultado primario se informará únicamente para el grupo de tratamiento. El inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales es un cuestionario de 29 ítems. Los ítems se califican en una escala del 1 al 4, y la puntuación total de la escala se calcula como la suma de los ítems y luego se divide por el número total de ítems respondidos.

Post intervención MTAR (día 8-10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación ISMI según la categoría de diagnóstico
Periodo de tiempo: Post intervención MTAR (día 8-10)

Cambio en la puntuación del Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI) entre el MTAR previo y posterior en todas las categorías de diagnóstico de sujetos. Las puntuaciones ISMI se compararán entre sujetos sin diagnóstico o diagnosticados con espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos bipolares y relacionados, trastornos depresivos y trastornos de ansiedad, según la clasificación del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría - 5.a edición ( DSM-5; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013).

El inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales es un cuestionario de 29 ítems. Los ítems se califican en una escala del 1 al 4, y la puntuación total de la escala se calcula como la suma de los ítems y luego se divide por el número total de ítems respondidos.

Post intervención MTAR (día 8-10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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