- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723328
Intervención de grabación de defensa de la musicoterapia (MTAR) sobre el estigma internalizado
El efecto de una intervención de grabación de defensa de la musicoterapia grupal (MTAR) sobre el estigma internalizado en pacientes adultos psiquiátricos hospitalizados en cuidados agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de una intervención de musicoterapia sistemática sobre el estigma internalizado de la enfermedad mental. El objetivo secundario es evaluar la posibilidad de que el efecto del tratamiento varíe entre las categorías diagnósticas de los sujetos. Este estudio también examinará la capacidad del efecto del tratamiento para persistir después de 3 semanas como objetivo exploratorio.
La recopilación de datos se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos (ACU) de Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) durante un período de diez meses. Los sujetos se extraerán del grupo de pacientes ingresados en la ACU del HMHCC durante ese tiempo. Adultos de 18 a 65 años con enfermedad mental grave con diagnóstico de trastorno bipolar o relacionado, trastorno depresivo o de ansiedad, o espectro de la esquizofrenia u otros trastornos psicóticos según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales versión 5 (DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), de duración prolongada con un grado significativo de discapacidad o disfunción social (Ruggeri et al., 2000) son elegibles para participar. Los participantes elegibles deben poder dar su consentimiento informado según lo determine el médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Belle Mead, New Jersey, Estados Unidos, 08502
- Carrier Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la ACU de HMHCC
- Capaz de leer y comprender el cuestionario ISMI, dar su consentimiento informado,
- Con una enfermedad mental grave de duración prolongada con un grado significativo de discapacidad o disfunción social
Criterio de exclusión:
- Pacientes en estado S1 (observación del paciente 1:1) o protocolo de aislamiento
- Evidencia de enfermedad cerebral orgánica, sintomatología aguda grave, déficit auditivo y discapacidad intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
La intervención consiste en una secuencia de cinco grupos de composición y grabación de musicoterapia, uno por día.
El estigma internalizado se evaluará dentro de los 3 días posteriores a la admisión (prueba previa / línea de base), a los diez días (prueba posterior) y a las 3 semanas desde la línea de base (seguimiento), utilizando el Inventario de estigma interno de enfermedad mental.
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Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) es una secuencia de sesiones grupales de composición y grabación de canciones de musicoterapia enmarcadas como un proyecto de concientización sobre la salud mental para compartir con el público en general.
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Sin intervención: Grupo de control
Acceso a servicios estándar de atención que incluyen varios grupos por día enfocados en temas de habilidades de afrontamiento, atención plena, diario, artes creativas, recuperación del bienestar, recreación y al menos un grupo de musicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI) entre antes y después del MTAR
Periodo de tiempo: Post intervención MTAR (día 8-10)
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El Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales se administrará antes y después de la intervención MTAR y se informará el cambio en la puntuación. El resultado primario se informará únicamente para el grupo de tratamiento. El inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales es un cuestionario de 29 ítems. Los ítems se califican en una escala del 1 al 4, y la puntuación total de la escala se calcula como la suma de los ítems y luego se divide por el número total de ítems respondidos. |
Post intervención MTAR (día 8-10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación ISMI según la categoría de diagnóstico
Periodo de tiempo: Post intervención MTAR (día 8-10)
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Cambio en la puntuación del Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI) entre el MTAR previo y posterior en todas las categorías de diagnóstico de sujetos. Las puntuaciones ISMI se compararán entre sujetos sin diagnóstico o diagnosticados con espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos bipolares y relacionados, trastornos depresivos y trastornos de ansiedad, según la clasificación del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría - 5.a edición ( DSM-5; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013). El inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales es un cuestionario de 29 ítems. Los ítems se califican en una escala del 1 al 4, y la puntuación total de la escala se calcula como la suma de los ítems y luego se divide por el número total de ítems respondidos. |
Post intervención MTAR (día 8-10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022-0570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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