Interwencja w zakresie nagrywania rzecznictwa muzykoterapii (MTAR) w przypadku zinternalizowanego piętna
Wpływ interwencji grupowej muzykoterapii w zakresie nagrywania (MTAR) na zinternalizowane piętno u dorosłych pacjentów szpitali psychiatrycznych na oddziałach intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu systematycznej interwencji muzykoterapeutycznej na zinternalizowane piętno choroby psychicznej. Celem drugorzędnym jest ocena możliwości zróżnicowania efektu leczenia w różnych kategoriach diagnostycznych podmiotu. Badanie to zbada również zdolność efektu leczenia do utrzymywania się po 3 tygodniach jako cel eksploracyjny.
Gromadzenie danych będzie prowadzone na oddziale intensywnej terapii (ACU) Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) przez okres dziesięciu miesięcy. Osoby badane zostaną wylosowane z puli pacjentów przyjętych do ACU HMHCC w tym czasie. Dorośli w wieku 18-65 lat z ciężką chorobą psychiczną z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia pokrewnego, zaburzenia depresyjnego lub lękowego, spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, zgodnie z definicją zawartą w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders wersja 5 (DSM-5: 5. red.; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013), o przedłużonym czasie trwania ze znacznym stopniem niepełnosprawności lub dysfunkcji społecznej (Ruggeri i in., 2000). Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę zgodnie z ustaleniami lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do HMHCC ACU
- Potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusz ISMI, wyrazić świadomą zgodę,
- Z ciężką, długotrwałą chorobą psychiczną ze znacznym stopniem niepełnosprawności lub dysfunkcją społeczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w statusie S1 (obserwacja pacjenta 1:1) lub protokół izolacji
- Dowody na organiczną chorobę mózgu, ciężkie ostre objawy, deficyt słuchu i niepełnosprawność intelektualną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja składa się z sekwencji pięciu muzykoterapeutycznych grup piszących i nagrywających piosenki, po jednej dziennie.
Zinternalizowane stygmatyzacja zostanie oceniona w ciągu 3 dni od przyjęcia (test wstępny/wyjściowy), 10 dni (posttest) i 3 tygodnie od wizyty początkowej (kontynuacja), przy użyciu Inwentarza Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) to sekwencja grupowych sesji pisania i nagrywania piosenek muzykoterapeutycznych w ramach projektu świadomości zdrowia psychicznego, który ma być udostępniany ogółowi społeczeństwa.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostęp do standardowych usług opiekuńczych obejmujących kilka grup dziennie poświęconych tematom radzenia sobie ze stresem, uważności, dziennikarstwa, sztuk kreatywnych, odzyskiwania dobrego samopoczucia, rekreacji i co najmniej jednej grupy muzykoterapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMI) pomiędzy okresem przed i po MTAR
Ramy czasowe: Po interwencji MTAR (dzień 8-10)
|
Inwentarz Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej zostanie przeprowadzony przed i po interwencji MTAR, a zmiana wyniku zostanie odnotowana. Pierwszorzędowy wynik zostanie zgłoszony wyłącznie dla ramienia leczenia. Inwentarz zinternalizowanego piętna chorób psychicznych składa się z 29 pozycji. Pozycje są oceniane w skali 1-4, przy czym całkowity wynik na skali jest obliczany jako suma pozycji, następnie dzielona przez całkowitą liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. |
Po interwencji MTAR (dzień 8-10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku ISMI na podstawie kategorii diagnostycznej
Ramy czasowe: Po interwencji MTAR (dzień 8-10)
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMI) pomiędzy okresem przed i po MTAR w różnych kategoriach diagnostycznych pacjenta. Wyniki ISMI zostaną porównane pomiędzy pacjentami bez diagnozy lub ze zdiagnozowanym spektrum schizofrenii i innymi zaburzeniami psychotycznymi, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i pokrewnymi, zaburzeniami depresyjnymi i zaburzeniami lękowymi, zgodnie z klasyfikacją w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego – wydanie 5 ( DSM-5; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Inwentarz zinternalizowanego piętna chorób psychicznych składa się z 29 pozycji. Pozycje są oceniane w skali 1-4, przy czym całkowity wynik na skali jest obliczany jako suma pozycji, następnie dzielona przez całkowitą liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. |
Po interwencji MTAR (dzień 8-10)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022-0570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .