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Intervention d'enregistrement de plaidoyer en musicothérapie (MTAR) sur la stigmatisation intériorisée

26 juin 2024 mis à jour par: Hackensack Meridian Health

L'effet d'une intervention d'enregistrement de plaidoyer en musicothérapie de groupe (MTAR) sur la stigmatisation intériorisée chez les patients hospitalisés en psychiatrie adulte en soins aigus

Cette étude utilisera une intervention de musicothérapie systématique sur des patients atteints de maladie mentale en essayant de les aider avec leur stigmatisation intériorisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention systématique de musicothérapie sur la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale. L'objectif secondaire est d'évaluer la possibilité que l'effet du traitement varie d'une catégorie de diagnostic à l'autre. Cette étude examinera également la capacité de l'effet du traitement à persister après 3 semaines comme objectif exploratoire.

La collecte de données sera effectuée dans l'unité de soins aigus (ACU) de la Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) sur une période de dix mois. Les sujets seront tirés du groupe de patients admis à l'ACU du HMHCC pendant cette période. Adultes âgés de 18 à 65 ans atteints d'une maladie mentale grave avec un diagnostic de trouble bipolaire ou apparenté, de trouble dépressif ou anxieux, ou du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version 5 (DSM-5 : 5e ed.; American Psychiatric Association, 2013), d'une durée prolongée avec un degré significatif d'incapacité ou de dysfonctionnement social (Ruggeri et al., 2000) sont éligibles pour participer. Les participants éligibles doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé tel que déterminé par le médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, États-Unis, 08502
        • Carrier Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'ACU HMHCC
  • Capable de lire et de comprendre le questionnaire ISMI, de donner son consentement éclairé,
  • Avec une maladie mentale grave de durée prolongée avec un degré important d'invalidité ou de dysfonctionnement social

Critère d'exclusion:

  • Patients en statut S1 (observation patient 1:1) ou protocole d'isolement
  • Preuve d'une maladie cérébrale organique, d'une symptomatologie aiguë sévère, d'un déficit auditif et d'une déficience intellectuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
L'intervention consiste en une séquence de cinq groupes d'écriture et d'enregistrement de chansons de musicothérapie, un par jour. La stigmatisation intériorisée sera évaluée dans les 3 jours suivant l'admission (pré-test/ligne de base), à ​​dix jours (post-test) et à 3 semaines à partir de la ligne de base (suivi), à l'aide de l'Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) est une séquence de sessions d'écriture et d'enregistrement de chansons de musicothérapie de groupe encadrées comme un projet de sensibilisation à la santé mentale à partager avec le grand public.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Accès à des services de soins standard comprenant plusieurs groupes par jour axés sur des sujets tels que les capacités d'adaptation, la pleine conscience, la journalisation, les arts créatifs, le rétablissement du bien-être, les loisirs et au moins un groupe de musicothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) entre le pré et le post MTAR
Délai: Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)

L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale sera administré avant et après l'intervention MTAR et le changement du score sera signalé.

Le résultat principal sera rapporté uniquement pour le bras de traitement. L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale est un questionnaire de 29 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des éléments, puis divisé par le nombre total d'éléments répondus.

Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score ISMI en fonction de la catégorie de diagnostic
Délai: Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)

Modification du score ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) entre le pré et le post MTAR dans toutes les catégories de diagnostic de sujets. Les scores ISMI seront comparés entre des sujets sans diagnostic ou diagnostiqués avec un spectre de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, troubles bipolaires et apparentés, troubles dépressifs et troubles anxieux, tels que classés par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association - 5e édition ( DSM-5 ; Association américaine de psychiatrie, 2013).

L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale est un questionnaire de 29 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des éléments, puis divisé par le nombre total d'éléments répondus.

Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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