- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723328
Intervention d'enregistrement de plaidoyer en musicothérapie (MTAR) sur la stigmatisation intériorisée
L'effet d'une intervention d'enregistrement de plaidoyer en musicothérapie de groupe (MTAR) sur la stigmatisation intériorisée chez les patients hospitalisés en psychiatrie adulte en soins aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention systématique de musicothérapie sur la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale. L'objectif secondaire est d'évaluer la possibilité que l'effet du traitement varie d'une catégorie de diagnostic à l'autre. Cette étude examinera également la capacité de l'effet du traitement à persister après 3 semaines comme objectif exploratoire.
La collecte de données sera effectuée dans l'unité de soins aigus (ACU) de la Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) sur une période de dix mois. Les sujets seront tirés du groupe de patients admis à l'ACU du HMHCC pendant cette période. Adultes âgés de 18 à 65 ans atteints d'une maladie mentale grave avec un diagnostic de trouble bipolaire ou apparenté, de trouble dépressif ou anxieux, ou du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version 5 (DSM-5 : 5e ed.; American Psychiatric Association, 2013), d'une durée prolongée avec un degré significatif d'incapacité ou de dysfonctionnement social (Ruggeri et al., 2000) sont éligibles pour participer. Les participants éligibles doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé tel que déterminé par le médecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Belle Mead, New Jersey, États-Unis, 08502
- Carrier Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'ACU HMHCC
- Capable de lire et de comprendre le questionnaire ISMI, de donner son consentement éclairé,
- Avec une maladie mentale grave de durée prolongée avec un degré important d'invalidité ou de dysfonctionnement social
Critère d'exclusion:
- Patients en statut S1 (observation patient 1:1) ou protocole d'isolement
- Preuve d'une maladie cérébrale organique, d'une symptomatologie aiguë sévère, d'un déficit auditif et d'une déficience intellectuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
L'intervention consiste en une séquence de cinq groupes d'écriture et d'enregistrement de chansons de musicothérapie, un par jour.
La stigmatisation intériorisée sera évaluée dans les 3 jours suivant l'admission (pré-test/ligne de base), à dix jours (post-test) et à 3 semaines à partir de la ligne de base (suivi), à l'aide de l'Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale.
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Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) est une séquence de sessions d'écriture et d'enregistrement de chansons de musicothérapie de groupe encadrées comme un projet de sensibilisation à la santé mentale à partager avec le grand public.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Accès à des services de soins standard comprenant plusieurs groupes par jour axés sur des sujets tels que les capacités d'adaptation, la pleine conscience, la journalisation, les arts créatifs, le rétablissement du bien-être, les loisirs et au moins un groupe de musicothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) entre le pré et le post MTAR
Délai: Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)
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L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale sera administré avant et après l'intervention MTAR et le changement du score sera signalé. Le résultat principal sera rapporté uniquement pour le bras de traitement. L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale est un questionnaire de 29 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des éléments, puis divisé par le nombre total d'éléments répondus. |
Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score ISMI en fonction de la catégorie de diagnostic
Délai: Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)
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Modification du score ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) entre le pré et le post MTAR dans toutes les catégories de diagnostic de sujets. Les scores ISMI seront comparés entre des sujets sans diagnostic ou diagnostiqués avec un spectre de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, troubles bipolaires et apparentés, troubles dépressifs et troubles anxieux, tels que classés par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association - 5e édition ( DSM-5 ; Association américaine de psychiatrie, 2013). L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale est un questionnaire de 29 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des éléments, puis divisé par le nombre total d'éléments répondus. |
Après l'intervention MTAR (jours 8 à 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022-0570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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