- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723328
내재화된 낙인에 대한 MTAR(Music Therapy Advocacy Recording Intervention)
그룹 음악 치료 옹호 녹음 중재(MTAR)가 급성 치료를 받는 성인 정신과 입원 환자의 내면화된 낙인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 정신 질환의 내면화 된 낙인에 대한 체계적인 음악 치료 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 2차 목적은 대상 진단 범주에 따라 치료 효과가 달라질 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 탐색적 목적으로 3주 후에도 지속되는 치료 효과의 능력을 조사할 것입니다.
데이터 수집은 10개월 동안 Hackensack Meridian Health Carrier Clinic(HMHCC)의 Acute Care Unit(ACU)에서 수행됩니다. 해당 기간 동안 HMHCC ACU에 입원한 환자 풀에서 피험자를 뽑습니다. 정신 장애 진단 및 통계 편람 버전 5(DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), 상당한 정도의 장애 또는 사회적 기능 장애(Ruggeri et al., 2000)를 동반한 장기간의 환자가 참여할 수 있습니다. 적격 참가자는 의사가 결정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Belle Mead, New Jersey, 미국, 08502
- Carrier Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HMHCC ACU에 입학
- ISMI 설문지를 읽고 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 상당한 정도의 장애 또는 사회적 기능 장애가 있는 장기간의 중증 정신 질환
제외 기준:
- S1 상태(1:1 환자 관찰) 또는 격리 프로토콜에 있는 환자
- 기질적 뇌 질환, 중증 급성 증상, 청각 장애 및 지적 장애의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
개입은 하루에 하나씩 5개의 음악 치료 작사 및 녹음 그룹으로 구성됩니다.
내재화된 낙인은 정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인을 사용하여 입원 3일 이내(사전/기준), 10일(사후), 기준선으로부터 3주(추적)에 평가됩니다.
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MTAR(Music Therapy Advocacy Recording Intervention)은 일반 대중과 공유할 정신 건강 인식 프로젝트로 구성된 일련의 그룹 음악 치료 작곡 및 녹음 세션입니다.
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간섭 없음: 대조군
대처 기술, 마음 챙김, 저널링, 창작 예술, 건강 회복, 레크리에이션 및 최소 하나의 음악 치료 그룹 주제에 초점을 맞춘 하루에 여러 그룹을 포함하는 표준 치료 서비스 이용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MTAR 전후의 ISMI(내재화된 정신 질환 낙인) 점수 변화
기간: MTAR 개입 후(8~10일)
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내면화된 정신 질환 낙인 목록은 MTAR 개입 전후에 실시되며 점수 변화가 보고됩니다. 1차 결과는 치료군에 대해서만 보고됩니다. 정신질환 목록의 내면화된 낙인은 29개 항목의 설문지입니다. 항목은 1~4점 척도로 점수가 매겨지며, 총 척도 점수는 항목의 합으로 계산된 다음 답변한 항목의 총 개수로 나눕니다. |
MTAR 개입 후(8~10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단범주에 따른 ISMI 점수의 변화
기간: MTAR 개입 후(8~10일)
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주제 진단 범주 전반에 걸쳐 MTAR 전후의 ISMI(Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) 점수 변화. ISMI 점수는 미국 정신과 협회의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판( DSM-5; 미국 정신의학회, 2013). 정신질환 목록의 내면화된 낙인은 29개 항목의 설문지입니다. 항목은 1~4점 척도로 점수가 매겨지며, 총 척도 점수는 항목의 합으로 계산된 다음 답변한 항목의 총 개수로 나눕니다. |
MTAR 개입 후(8~10일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2022-0570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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