- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723328
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) sisäisessä leimautuksessa
Ryhmämusiikkiterapiaa edistävän äänitysintervention (MTAR) vaikutus sisäiseen leimautumiseen aikuisten psykiatristen laitospotilaiden akuutissa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää systemaattisen musiikkiterapian vaikutus mielenterveyden sairauksien sisäiseen leimautumiseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisuutta, että hoitovaikutus voi vaihdella eri diagnostisten kategorioiden välillä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös hoidon vaikutuksen kykyä kestää 3 viikon jälkeen tutkimustavoitteena.
Tiedonkeruu suoritetaan Hackensack Meridian Health Carrier Clinicin (HMHCC) Acute Care Unitissa (ACU) kymmenen kuukauden ajan. Koehenkilöt valitaan HMHCC:n ACU:hun tuona aikana otettujen potilaiden joukosta. 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on vakava mielisairaus, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai siihen liittyvä häiriö, masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, tai skitsofreniaspektri tai muut psykoottiset häiriöt, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versiossa 5 (DSM-5: 5th). toim.; American Psychiatric Association, 2013), jotka ovat pitkäaikaisia ja joilla on merkittävä vamma tai sosiaalinen toimintahäiriö (Ruggeri et al., 2000), voivat osallistua. Osallistujien on kyettävä antamaan lääkärin määräämä tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Yhdysvallat, 08502
- Rekrytointi
- Carrier Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin HMHCC ACU:hun
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ISMI-kyselyn, antamaan tietoisen suostumuksen,
- Pitkäkestoinen vakava mielisairaus, jolla on merkittävä vamma tai sosiaalinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat S1-tilassa (1:1 potilaan tarkkailu) tai eristysprotokolla
- Todisteet orgaanisesta aivosairaudesta, vakavasta akuutista oireyhtymästä, kuulovauriosta ja älyllisestä vajaatoiminnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Interventio koostuu viiden musiikkiterapialaulun kirjoitus- ja äänitysryhmän sarjasta, yksi päivässä.
Internalisoitu stigma arvioidaan 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä (esitesti/perustaso), kymmenen päivän kuluttua (testin jälkeen) ja 3 viikon kuluttua lähtötilanteesta (seuranta) käyttämällä Internalized Stigma of Mental Illness Inventory -kartoitusta.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) on ryhmä musiikkiterapialaulujen kirjoitus- ja äänitysistuntoja, jotka on muotoiltu mielenterveystietoisuusprojektiksi, joka jaetaan suurelle yleisölle.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Pääsy perushoitopalveluihin, joissa on useita ryhmiä päivässä keskittyen selviytymistaitoihin, mindfulnessiin, päiväkirjaan, luovaan taiteeseen, hyvinvoinnin palautumiseen, virkistykseen ja vähintään yksi musiikkiterapiaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mielisairauskartoituksen (ISMI) pistemäärässä ennen ja jälkeen MTAR:n
Aikaikkuna: MTAR-interventio (päivät 8-10)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory annetaan ennen ja jälkeen MTAR-toimenpiteen, ja pistemäärän muutos raportoidaan. Ensisijainen tulos raportoidaan vain hoitohaarassa. Mielenterveyden sairauksien sisäistetty leima on 29 kohdan kyselylomake. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4, jolloin kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana ja jaetaan sitten vastattujen asioiden kokonaismäärällä. |
MTAR-interventio (päivät 8-10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ISMI-pisteissä diagnostisen luokan perusteella
Aikaikkuna: MTAR-interventio (päivät 8-10)
|
Muutos mielisairauskartoituksen (ISMI) pistemäärässä MTAR:tä edeltävän ja jälkeisenä aikana eri diagnostisten kategorioiden välillä. ISMI-pisteitä verrataan sellaisten koehenkilöiden välillä, joilla ei ole diagnoosia tai joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, masennushäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt, jotka on luokiteltu American Psychiatric Associationin mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa - 5. painos ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Mielenterveyden sairauksien sisäistetty leima on 29 kohdan kyselylomake. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4, jolloin kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana ja jaetaan sitten vastattujen asioiden kokonaismäärällä. |
MTAR-interventio (päivät 8-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022-0570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .