- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723328
Musikkterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internalisert stigma
Effekten av en gruppemusikkterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internalisert stigma hos voksne psykiatriske innlagte pasienter i akuttbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av en systematisk musikkterapiintervensjon på internalisert stigma av psykiske lidelser. Det sekundære målet er å evaluere potensialet for at behandlingseffekten kan variere på tvers av fagdiagnostiske kategorier. Denne studien vil også undersøke behandlingseffektens evne til å vedvare etter 3 uker som et utforskende mål.
Datainnsamling vil bli utført i akuttomsorgsenheten (ACU) ved Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) over en periode på ti måneder. Forsøkene vil bli trukket fra gruppen av pasienter innlagt på HMHCC ACU i løpet av den tiden. Voksne i alderen 18-65 år med alvorlig psykisk lidelse med diagnosen bipolar eller relatert lidelse, depressiv eller angstlidelse, eller schizofrenispekter eller andre psykotiske lidelser som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versjon 5 (DSM-5: 5. red.; American Psychiatric Association, 2013), av langvarig varighet med betydelig grad av funksjonshemming eller sosial dysfunksjon (Ruggeri et al., 2000) er kvalifisert til å delta. Kvalifiserte deltakere må kunne gi informert samtykke slik legen bestemmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Forente stater, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på HMHCC ACU
- Kunne lese og forstå ISMI-spørreskjemaet, gi informert samtykke,
- Med en alvorlig psykisk lidelse av langvarig varighet med betydelig grad av funksjonshemming eller sosial funksjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på S1-status (1:1 pasientobservasjon) eller isolasjonsprotokoll
- Bevis på organisk hjernesykdom, alvorlig akutt symptomatologi, hørselssvikt og intellektuell funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Intervensjonen består av en sekvens av fem musikkterapi-låtskrivings- og innspillingsgrupper, en per dag.
Internalisert stigma vil bli vurdert innen 3 dager etter innleggelse (pretest/baseline), ti dager (posttest) og 3 uker fra baseline (oppfølging), ved hjelp av Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) er en sekvens av gruppemusikkterapi-sangskriving og innspillingsøkter innrammet som et bevissthetsprosjekt for mental helse som skal deles med allmennheten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tilgang til standard omsorgstjenester som inkluderer flere grupper per dag fokusert på emner som mestringsferdigheter, oppmerksomhet, journalføring, kreativ kunst, velværegjenoppretting, rekreasjon og minst én musikkterapigruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score mellom før og etter MTAR
Tidsramme: Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory vil bli administrert før og etter MTAR-intervensjonen, og endringen i poengsummen vil bli rapportert. Primært utfall vil kun rapporteres for behandlingsarmen. Det internaliserte stigmaet for psykiske lidelser er et spørreskjema med 29 elementer. Elementer skåres på en 1-4 skala, med den totale skalaens poengsum beregnet som summen av elementene deretter dividert med det totale antallet besvarte elementer. |
Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ISMI-score basert på diagnostisk kategori
Tidsramme: Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)
|
Endring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score mellom før og etter MTAR på tvers av fagdiagnostiske kategorier. ISMI-skåre vil bli sammenlignet mellom personer uten diagnose eller diagnostisert med schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser, bipolare og relaterte lidelser, depressive lidelser og angstlidelser, som klassifisert av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. utgave ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Det internaliserte stigmaet for psykiske lidelser er et spørreskjema med 29 elementer. Elementer skåres på en 1-4 skala, med den totale skalaens poengsum beregnet som summen av elementene deretter dividert med det totale antallet besvarte elementer. |
Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022-0570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Group Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR)
-
Boston Children's HospitalFullførtStress, psykologisk | AkkulturasjonsproblemForente stater
-
West Chester University of PennsylvaniaFullførtPremenstruelt syndrom | MenstruasjonssymptomerForente stater