Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internalisert stigma

26. juni 2024 oppdatert av: Hackensack Meridian Health

Effekten av en gruppemusikkterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internalisert stigma hos voksne psykiatriske innlagte pasienter i akuttbehandling

Denne studien vil bruke en systematisk musikkterapiintervensjon på pasienter med psykiske lidelser som prøver å hjelpe dem med deres internaliserte stigma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av en systematisk musikkterapiintervensjon på internalisert stigma av psykiske lidelser. Det sekundære målet er å evaluere potensialet for at behandlingseffekten kan variere på tvers av fagdiagnostiske kategorier. Denne studien vil også undersøke behandlingseffektens evne til å vedvare etter 3 uker som et utforskende mål.

Datainnsamling vil bli utført i akuttomsorgsenheten (ACU) ved Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) over en periode på ti måneder. Forsøkene vil bli trukket fra gruppen av pasienter innlagt på HMHCC ACU i løpet av den tiden. Voksne i alderen 18-65 år med alvorlig psykisk lidelse med diagnosen bipolar eller relatert lidelse, depressiv eller angstlidelse, eller schizofrenispekter eller andre psykotiske lidelser som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versjon 5 (DSM-5: 5. red.; American Psychiatric Association, 2013), av langvarig varighet med betydelig grad av funksjonshemming eller sosial dysfunksjon (Ruggeri et al., 2000) er kvalifisert til å delta. Kvalifiserte deltakere må kunne gi informert samtykke slik legen bestemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, Forente stater, 08502
        • Carrier Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på HMHCC ACU
  • Kunne lese og forstå ISMI-spørreskjemaet, gi informert samtykke,
  • Med en alvorlig psykisk lidelse av langvarig varighet med betydelig grad av funksjonshemming eller sosial funksjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på S1-status (1:1 pasientobservasjon) eller isolasjonsprotokoll
  • Bevis på organisk hjernesykdom, alvorlig akutt symptomatologi, hørselssvikt og intellektuell funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Intervensjonen består av en sekvens av fem musikkterapi-låtskrivings- og innspillingsgrupper, en per dag. Internalisert stigma vil bli vurdert innen 3 dager etter innleggelse (pretest/baseline), ti dager (posttest) og 3 uker fra baseline (oppfølging), ved hjelp av Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) er en sekvens av gruppemusikkterapi-sangskriving og innspillingsøkter innrammet som et bevissthetsprosjekt for mental helse som skal deles med allmennheten.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tilgang til standard omsorgstjenester som inkluderer flere grupper per dag fokusert på emner som mestringsferdigheter, oppmerksomhet, journalføring, kreativ kunst, velværegjenoppretting, rekreasjon og minst én musikkterapigruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score mellom før og etter MTAR
Tidsramme: Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)

Internalized Stigma of Mental Illness Inventory vil bli administrert før og etter MTAR-intervensjonen, og endringen i poengsummen vil bli rapportert.

Primært utfall vil kun rapporteres for behandlingsarmen. Det internaliserte stigmaet for psykiske lidelser er et spørreskjema med 29 elementer. Elementer skåres på en 1-4 skala, med den totale skalaens poengsum beregnet som summen av elementene deretter dividert med det totale antallet besvarte elementer.

Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ISMI-score basert på diagnostisk kategori
Tidsramme: Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)

Endring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score mellom før og etter MTAR på tvers av fagdiagnostiske kategorier. ISMI-skåre vil bli sammenlignet mellom personer uten diagnose eller diagnostisert med schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser, bipolare og relaterte lidelser, depressive lidelser og angstlidelser, som klassifisert av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. utgave ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013).

Det internaliserte stigmaet for psykiske lidelser er et spørreskjema med 29 elementer. Elementer skåres på en 1-4 skala, med den totale skalaens poengsum beregnet som summen av elementene deretter dividert med det totale antallet besvarte elementer.

Etter MTAR-intervensjon (dag 8-10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Group Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR)

Abonnere