- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723328
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliserad stigma
Effekten av en gruppmusikterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliserad stigma hos vuxna psykiatriska slutenvårdspatienter inom akutvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av en systematisk musikterapiintervention på internaliserad stigma av psykisk ohälsa. Det sekundära målet är att utvärdera möjligheten för behandlingseffekten att variera mellan olika diagnostiska kategorier. Denna studie kommer också att undersöka förmågan hos behandlingseffekten att kvarstå efter 3 veckor som ett explorativt mål.
Datainsamling kommer att genomföras på akutvårdsenheten (ACU) på Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) under en period av tio månader. Försökspersoner kommer att hämtas från poolen av patienter som tas in på HMHCC ACU under den tiden. Vuxna i åldern 18-65 med allvarlig psykisk sjukdom med diagnosen bipolär eller relaterad störning, depression eller ångestsyndrom, eller schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5: 5:e) ed.; American Psychiatric Association, 2013), av långvarig varaktighet med en betydande grad av funktionshinder eller social dysfunktion (Ruggeri et al., 2000) är berättigade att delta. Berättigade deltagare måste kunna lämna informerat samtycke enligt läkarens beslut.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Förenta staterna, 08502
- Rekrytering
- Carrier Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till HMHCC ACU
- Kunna läsa och förstå ISMI-frågeformuläret, ge informerat samtycke,
- Med en allvarlig psykisk sjukdom av långvarig varaktighet med en betydande grad av funktionsnedsättning eller social dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Patienter på S1-status (1:1 patientobservation) eller isoleringsprotokoll
- Bevis på organisk hjärnsjukdom, allvarlig akut symptomatologi, hörselnedsättning och intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Interventionen består av en sekvens av fem musikterapigrupper för låtskrivande och inspelning, en per dag.
Internaliserat stigma kommer att bedömas inom 3 dagar efter intagningen (förtest/baslinje), tio dagar (eftertest) och 3 veckor från baslinjen (uppföljning), med hjälp av Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) är en sekvens av gruppmusikterapi-låtskrivande och inspelningssessioner inramade som ett projekt för medvetenhet om mental hälsa som ska delas med allmänheten.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tillgång till standardvårdstjänster som inkluderar flera grupper per dag fokuserade på ämnen som coping skills, mindfulness, journalföring, kreativ konst, friskvård, rekreation och minst en musikterapigrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ISMI-poängen (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) mellan före och efter MTAR
Tidsram: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Inventeringen av internaliserat stigma för psykisk sjukdom kommer att administreras före och efter MTAR-interventionen och förändringen i poängen kommer att rapporteras. Primärt resultat kommer endast att rapporteras för behandlingsarmen. Den internaliserade stigmatiseringen av psykisk sjukdomsinventering är ett frågeformulär med 29 artiklar. Punkter poängsätts på en skala 1-4, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten sedan dividerad med det totala antalet besvarade frågor. |
Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ISMI-poängen baserat på diagnostisk kategori
Tidsram: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Förändring i ISMI-poängen (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) mellan före och efter MTAR över ämnesdiagnostiska kategorier. ISMI-poäng kommer att jämföras mellan försökspersoner utan diagnos eller diagnostiserade med schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar, bipolära och relaterade störningar, depressiva störningar och ångeststörningar, enligt klassificeringen av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5:e upplagan ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Den internaliserade stigmatiseringen av psykisk sjukdomsinventering är ett frågeformulär med 29 artiklar. Punkter poängsätts på en skala 1-4, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten sedan dividerad med det totala antalet besvarade frågor. |
Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2022-0570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Group Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR)
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd