Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliserad stigma

25 april 2023 uppdaterad av: Hackensack Meridian Health

Effekten av en gruppmusikterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliserad stigma hos vuxna psykiatriska slutenvårdspatienter inom akutvård

Denna studie kommer att använda en systematisk musikterapiintervention på patienter med psykisk ohälsa som försöker hjälpa dem med deras internaliserade stigma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av en systematisk musikterapiintervention på internaliserad stigma av psykisk ohälsa. Det sekundära målet är att utvärdera möjligheten för behandlingseffekten att variera mellan olika diagnostiska kategorier. Denna studie kommer också att undersöka förmågan hos behandlingseffekten att kvarstå efter 3 veckor som ett explorativt mål.

Datainsamling kommer att genomföras på akutvårdsenheten (ACU) på Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) under en period av tio månader. Försökspersoner kommer att hämtas från poolen av patienter som tas in på HMHCC ACU under den tiden. Vuxna i åldern 18-65 med allvarlig psykisk sjukdom med diagnosen bipolär eller relaterad störning, depression eller ångestsyndrom, eller schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5: 5:e) ed.; American Psychiatric Association, 2013), av långvarig varaktighet med en betydande grad av funktionshinder eller social dysfunktion (Ruggeri et al., 2000) är berättigade att delta. Berättigade deltagare måste kunna lämna informerat samtycke enligt läkarens beslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, Förenta staterna, 08502
        • Rekrytering
        • Carrier Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till HMHCC ACU
  • Kunna läsa och förstå ISMI-frågeformuläret, ge informerat samtycke,
  • Med en allvarlig psykisk sjukdom av långvarig varaktighet med en betydande grad av funktionsnedsättning eller social dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Patienter på S1-status (1:1 patientobservation) eller isoleringsprotokoll
  • Bevis på organisk hjärnsjukdom, allvarlig akut symptomatologi, hörselnedsättning och intellektuell funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Interventionen består av en sekvens av fem musikterapigrupper för låtskrivande och inspelning, en per dag. Internaliserat stigma kommer att bedömas inom 3 dagar efter intagningen (förtest/baslinje), tio dagar (eftertest) och 3 veckor från baslinjen (uppföljning), med hjälp av Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) är en sekvens av gruppmusikterapi-låtskrivande och inspelningssessioner inramade som ett projekt för medvetenhet om mental hälsa som ska delas med allmänheten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tillgång till standardvårdstjänster som inkluderar flera grupper per dag fokuserade på ämnen som coping skills, mindfulness, journalföring, kreativ konst, friskvård, rekreation och minst en musikterapigrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ISMI-poängen (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) mellan före och efter MTAR
Tidsram: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)

Inventeringen av internaliserat stigma för psykisk sjukdom kommer att administreras före och efter MTAR-interventionen och förändringen i poängen kommer att rapporteras.

Primärt resultat kommer endast att rapporteras för behandlingsarmen. Den internaliserade stigmatiseringen av psykisk sjukdomsinventering är ett frågeformulär med 29 artiklar. Punkter poängsätts på en skala 1-4, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten sedan dividerad med det totala antalet besvarade frågor.

Efter MTAR-intervention (dag 8-10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ISMI-poängen baserat på diagnostisk kategori
Tidsram: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)

Förändring i ISMI-poängen (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) mellan före och efter MTAR över ämnesdiagnostiska kategorier. ISMI-poäng kommer att jämföras mellan försökspersoner utan diagnos eller diagnostiserade med schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar, bipolära och relaterade störningar, depressiva störningar och ångeststörningar, enligt klassificeringen av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5:e upplagan ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013).

Den internaliserade stigmatiseringen av psykisk sjukdomsinventering är ett frågeformulär med 29 artiklar. Punkter poängsätts på en skala 1-4, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten sedan dividerad med det totala antalet besvarade frågor.

Efter MTAR-intervention (dag 8-10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

24 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

24 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Group Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR)

3
Prenumerera