- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723328
Intervenção de gravação de defesa de musicoterapia (MTAR) no estigma internalizado
O efeito de uma intervenção de gravação em grupo de terapia musical (MTAR) no estigma internalizado em pacientes psiquiátricos adultos internados em cuidados agudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito de uma intervenção sistemática de musicoterapia no estigma internalizado da doença mental. O objetivo secundário é avaliar o potencial de variação do efeito do tratamento entre as categorias diagnósticas do sujeito. Este estudo também examinará a capacidade do efeito do tratamento persistir após 3 semanas como um objetivo exploratório.
A coleta de dados será realizada na Unidade de Terapia Intensiva (UCA) da Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) durante um período de dez meses. Os indivíduos serão sorteados do grupo de pacientes internados no HMHCC ACU durante esse período. Adultos de 18 a 65 anos com doença mental grave com diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno relacionado, transtorno depressivo ou de ansiedade, espectro da esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão 5 (DSM-5: 5º ed.; American Psychiatric Association, 2013), de duração prolongada com um grau significativo de incapacidade ou disfunção social (Ruggeri et al., 2000) são elegíveis para participar. Os participantes elegíveis devem ser capazes de fornecer consentimento informado conforme determinado pelo médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Belle Mead, New Jersey, Estados Unidos, 08502
- Carrier Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na ACU do HMHCC
- Capaz de ler e compreender o questionário ISMI, fornecer consentimento informado,
- Com uma doença mental grave de duração prolongada com um grau significativo de incapacidade ou disfunção social
Critério de exclusão:
- Pacientes no status S1 (observação do paciente 1:1) ou protocolo de isolamento
- Evidência de doença cerebral orgânica, sintomatologia aguda grave, déficit auditivo e deficiência intelectual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
A intervenção consiste em uma sequência de cinco grupos de composição e gravação de musicoterapia, um por dia.
O estigma internalizado será avaliado dentro de 3 dias após a admissão (pré-teste/linha de base), dez dias (pós-teste) e 3 semanas a partir da linha de base (acompanhamento), usando o Inventário de estigma internalizado de doença mental.
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Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) é uma sequência de sessões de composição e gravação de musicoterapia em grupo, enquadradas como um projeto de conscientização sobre saúde mental a ser compartilhado com o público em geral.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Acesso a serviços padrão de atendimento que incluem vários grupos por dia focados em tópicos de habilidades de enfrentamento, atenção plena, registro no diário, artes criativas, recuperação de bem-estar, recreação e pelo menos um grupo de musicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Estigma Internalizado de Doenças Mentais (ISMI) entre pré e pós MTAR
Prazo: Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)
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O Inventário de Estigma Internalizado de Doença Mental será administrado antes e depois da intervenção MTAR e a mudança na pontuação será relatada. O resultado primário será relatado apenas para o braço de tratamento. O estigma internalizado do inventário de doenças mentais é um questionário de 29 itens. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens e depois dividida pelo número total de itens respondidos. |
Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação ISMI com base na categoria de diagnóstico
Prazo: Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)
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Mudança na pontuação do Inventário de Estigma Internalizado de Doenças Mentais (ISMI) entre pré e pós MTAR em todas as categorias de diagnóstico de assuntos. As pontuações do ISMI serão comparadas entre indivíduos sem diagnóstico ou com diagnóstico de espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtornos bipolares e relacionados, transtornos depressivos e transtornos de ansiedade, conforme classificado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana - 5ª edição ( DSM-5; Associação Psiquiátrica Americana, 2013). O estigma internalizado do inventário de doenças mentais é um questionário de 29 itens. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens e depois dividida pelo número total de itens respondidos. |
Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022-0570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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