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Intervenção de gravação de defesa de musicoterapia (MTAR) no estigma internalizado

26 de junho de 2024 atualizado por: Hackensack Meridian Health

O efeito de uma intervenção de gravação em grupo de terapia musical (MTAR) no estigma internalizado em pacientes psiquiátricos adultos internados em cuidados agudos

Este estudo usará uma intervenção sistemática de musicoterapia em pacientes com doença mental, tentando ajudá-los com seu estigma internalizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito de uma intervenção sistemática de musicoterapia no estigma internalizado da doença mental. O objetivo secundário é avaliar o potencial de variação do efeito do tratamento entre as categorias diagnósticas do sujeito. Este estudo também examinará a capacidade do efeito do tratamento persistir após 3 semanas como um objetivo exploratório.

A coleta de dados será realizada na Unidade de Terapia Intensiva (UCA) da Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) durante um período de dez meses. Os indivíduos serão sorteados do grupo de pacientes internados no HMHCC ACU durante esse período. Adultos de 18 a 65 anos com doença mental grave com diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno relacionado, transtorno depressivo ou de ansiedade, espectro da esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão 5 (DSM-5: 5º ed.; American Psychiatric Association, 2013), de duração prolongada com um grau significativo de incapacidade ou disfunção social (Ruggeri et al., 2000) são elegíveis para participar. Os participantes elegíveis devem ser capazes de fornecer consentimento informado conforme determinado pelo médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, Estados Unidos, 08502
        • Carrier Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido na ACU do HMHCC
  • Capaz de ler e compreender o questionário ISMI, fornecer consentimento informado,
  • Com uma doença mental grave de duração prolongada com um grau significativo de incapacidade ou disfunção social

Critério de exclusão:

  • Pacientes no status S1 (observação do paciente 1:1) ou protocolo de isolamento
  • Evidência de doença cerebral orgânica, sintomatologia aguda grave, déficit auditivo e deficiência intelectual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
A intervenção consiste em uma sequência de cinco grupos de composição e gravação de musicoterapia, um por dia. O estigma internalizado será avaliado dentro de 3 dias após a admissão (pré-teste/linha de base), dez dias (pós-teste) e 3 semanas a partir da linha de base (acompanhamento), usando o Inventário de estigma internalizado de doença mental.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) é uma sequência de sessões de composição e gravação de musicoterapia em grupo, enquadradas como um projeto de conscientização sobre saúde mental a ser compartilhado com o público em geral.
Sem intervenção: Grupo de controle
Acesso a serviços padrão de atendimento que incluem vários grupos por dia focados em tópicos de habilidades de enfrentamento, atenção plena, registro no diário, artes criativas, recuperação de bem-estar, recreação e pelo menos um grupo de musicoterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Estigma Internalizado de Doenças Mentais (ISMI) entre pré e pós MTAR
Prazo: Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)

O Inventário de Estigma Internalizado de Doença Mental será administrado antes e depois da intervenção MTAR e a mudança na pontuação será relatada.

O resultado primário será relatado apenas para o braço de tratamento. O estigma internalizado do inventário de doenças mentais é um questionário de 29 itens. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens e depois dividida pelo número total de itens respondidos.

Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação ISMI com base na categoria de diagnóstico
Prazo: Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)

Mudança na pontuação do Inventário de Estigma Internalizado de Doenças Mentais (ISMI) entre pré e pós MTAR em todas as categorias de diagnóstico de assuntos. As pontuações do ISMI serão comparadas entre indivíduos sem diagnóstico ou com diagnóstico de espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtornos bipolares e relacionados, transtornos depressivos e transtornos de ansiedade, conforme classificado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana - 5ª edição ( DSM-5; Associação Psiquiátrica Americana, 2013).

O estigma internalizado do inventário de doenças mentais é um questionário de 29 itens. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens e depois dividida pelo número total de itens respondidos.

Intervenção pós-MTAR (dia 8 a 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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