「選択されたアトリゲン性三尖弁、オミクスプロファイル、マルチモダリティイメージングおよび臨床転帰」 (ATOMIC)
心因性三尖弁逆流、選択されたオミクス プロファイル、マルチモダリティ イメージングおよび臨床転帰 (ATOMIC 研究)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心エコー検査の進歩、特に三次元心エコー検査の開発により、三尖弁の形態のより正確な分析と、その機能不全の根底にあるメカニズムの詳細な理解が可能になりました。 臨床的観点から、ITF は、後天性または先天性の三尖弁装置の一次変化によって引き起こされる、あまり頻度の低い (8-10%) 一次形態と、最も頻度の高い「機能的」形態に分けられます。従来、ほとんどの場合、左心疾患または右心原始疾患の併存に関連していました。 より最近では、長期持続性心房細動 (AF) は、構造的に正常な弁葉、保存された右心室のサイズと機能、および右心房拡張の存在下での ITF の発生と関連しています。 「心房機能」と定義されるこの形式の ITF は、右心室の拡張と機能不全 (「心室機能」IT) によってより一般的に引き起こされる従来の形式と比較して、異なる治療管理の恩恵を受ける可能性があります。 しかし、心房細動と三尖弁輪の拡張を伴うすべての患者が弁不全を発症するわけではなく、一方で、同じ弁輪の拡張と右心房のサイズでは、重度の IT フォームの有病率は非常に変動します。
これは、弁尖組織によって実装されるさまざまな適応メカニズムに依存する可能性があります。これは、心房のリモデリングと弁輪の拡張に応答せずに成長するか、疾患の発症と進行の重要な要因を表します。 心因性ITF。 これらの観察結果が確認されれば、重度の ITF やうっ血性心不全を発症するリスクのある心房細動患者の予後分類が改善され、さまざまな治療の展望が得られる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 持続性心房細動の診断を受けて、サン ルカ病院の心臓、神経、代謝科学部門に入院
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- 妊娠;
- 慢性炎症性疾患;
- 自己免疫疾患;
- 腫瘍疾患;
- eGFR < 30 mL/min の慢性腎不全;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動疾患の最初のグループ
10 心房細動 (AF)、少なくとも中等度の IT を伴う優勢な右心房拡張
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心房細動疾患と三尖弁閉鎖不全の第 2 群
10 心房細動、主に TI のない右心房拡張 (または TI が軽度以下)
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AFおよび僧帽弁閉鎖不全症の第3グループ
10 AF、少なくとも中等度の心筋梗塞を伴う主に左心房拡張
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心房細動と IM を伴う第 4 グループ
10 AF、心筋梗塞を伴わない(または軽度の心筋梗塞以下)主に左心房拡張
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三尖弁閉鎖不全の第5群
10 肺高血圧症患者におけるITは、少なくとも中等度から右室のリモデリング
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僧帽弁閉鎖不全症の第6グループ
左心室機能障害による左心室リモデリングによる少なくとも平均 10 MI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質発現
時間枠:1年
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6つの研究グループにおける変更されたバイオマーカーのタンパク質発現の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環タンパク質バイオマーカーと診断パラメータの相関
時間枠:6ヵ月
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循環タンパク質バイオマーカーと僧帽弁および三尖弁尖リモデリングの心エコーパラメーターとの相関関係の分析
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6ヵ月
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臨床データと画像診断マーカーの相関
時間枠:6ヵ月
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臨床データ(性別、年齢、心房細動持続時間)と心エコー画像マーカーとの相関関係の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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