"Atriogenic tricuspidalis Selected, Omics Profile, Multimodality Imaging and Clinical Outcomes" (ATOMIC)
Atriogén tricuspidalis regurgitáció, kiválasztott omikaprofil, multimodalitás képalkotás és klinikai eredmények (az ATOMIC vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az echokardiográfia fejlődése és különösen a háromdimenziós echokardiográfia fejlődése lehetővé tette a tricuspidalis billentyű morfológiájának pontosabb elemzését és az elégtelenség hátterében álló mechanizmusok részletes megértését. Klinikai szempontból az ITF primer formára oszlik, ritkábban (8-10%), amelyet a tricuspidalis billentyű apparátus elsődleges, szerzett vagy veleszületett elváltozásai okoznak, és "funkcionális" formában a leggyakoribb, hagyományosan a legtöbb esetben a bal szív egyidejű patológiáival vagy a jobb szív primitív patológiáival társulnak. A közelmúltban a hosszan tartó perzisztens pitvarfibrillációt (AF) összefüggésbe hozták az ITF kialakulásával szerkezetileg normális billentyűk, megőrzött jobb kamra méret és funkció, valamint jobb pitvartágulat jelenlétében. Az ITF ezen formája, amelyet „pitvari funkcionálisnak” definiálnak, a klasszikus formától eltérő terápiás kezelésben részesülhet, amelyet gyakrabban a jobb kamrai dilatáció és diszfunkció okoz ("kamrai funkcionális" IT). Azonban nem minden AF-ben és tricuspidalis annulus dilatációban szenvedő betegnél alakul ki billentyű-elégtelenség, másrészt azonos billentyűgyűrű-tágulat és jobb pitvarméret mellett a súlyos IT formák előfordulása rendkívül változó.
Ez a billentyűlepedék szövete által megvalósított különböző adaptív mechanizmusoktól függhet, amelyek növekedésükhöz vezetnek, vagy nem válaszul a pitvari remodellingre és a szelepgyűrű tágulatára, amelyek kulcstényezők a betegség kialakulásában és progressziójában. Atriogén ITF. Ha megerősítik, ezek a megfigyelések jobb prognosztikai besoroláshoz és eltérő terápiás perspektívákhoz vezethetnek az AF-ben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a súlyos ITF és a pangásos szívelégtelenség kialakulásának kockázata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perzisztens pitvarfibrilláció diagnózisával a San Lucai Kórház kardiológiai, neurológiai és anyagcseretudományi osztályára vették fel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg;
- Terhesség;
- Krónikus gyulladásos betegségek;
- Autoimmun betegség;
- Daganatos betegségek;
- Krónikus veseelégtelenség, eGFR < 30 ml/perc;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az első csoport pitvarfibrillációs betegséggel
10 Pitvarfibrilláció (AF), domináns jobb pitvartágulás legalább mérsékelt IT-vel
|
|
Második csoport pitvarfibrillációs betegséggel és tricuspidalis elégtelenséggel
10 AF, túlnyomórészt jobb pitvari tágulás TI nélkül (vagy TI legfeljebb enyhe)
|
|
Harmadik csoport AF-vel és mitrális elégtelenséggel
10 AF, túlnyomórészt bal pitvari dilatáció, legalább mérsékelt MI-vel
|
|
Negyedik csoport pitvarfibrillációval és IM-vel
10 AF, túlnyomórészt bal pitvari dilatáció MI nélkül (vagy legfeljebb enyhe MI)
|
|
Ötödik csoport tricuspidalis elégtelenséggel
10 IT legalább közepesen vagy jobb kamrai remodelling pulmonalis hypertoniás betegeknél
|
|
Hatodik csoport mitrális elégtelenséggel
10 MI legalább átlagos a bal kamra-rendellenességből eredő bal kamrai remodellingből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje kifejezés
Időkeret: 1 év
|
A megváltozott biomarkerek fehérje expressziójának értékelése a 6 vizsgálati csoportban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a keringő fehérje biomarkerek és a diagnosztikai paraméterek között
Időkeret: 6 hónap
|
A keringő fehérje biomarkerek és a mitrális és tricuspidalis billentyű-remodelling echokardiográfiás paraméterei közötti összefüggés elemzése
|
6 hónap
|
|
Összefüggés a klinikai adatok és a diagnosztikai képalkotó markerek között
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai adatok (nem, életkor, AF időtartama) és az echokardiográfiás képalkotó markerek közötti összefüggés értékelése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .