"Atriogenic Tricuspid Selected, Omics Profile, Multimodality Imaging and Clinical Outcomes" (ATOMIC)
Insuficiencia tricuspídea atriógena, perfil ómico seleccionado, imágenes multimodales y resultados clínicos (estudio ATOMIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances en ecocardiografía y, en particular, el desarrollo de la ecocardiografía tridimensional han permitido un análisis más preciso de la morfología de la válvula tricúspide y una comprensión detallada de los mecanismos que subyacen a su insuficiencia. Desde el punto de vista clínico, la FTI se divide en una forma primaria, menos frecuente (8-10%), causada por alteraciones primarias del aparato valvular tricúspide, adquiridas o congénitas, y en una forma "funcional", la más frecuente, asociado convencionalmente en la mayoría de los casos con patologías coexistentes del corazón izquierdo o patologías primitivas del corazón derecho. Más recientemente, la fibrilación auricular (FA) persistente de larga duración se ha asociado con el desarrollo de ITF en presencia de valvas estructuralmente normales, tamaño y función del ventrículo derecho conservados y dilatación de la aurícula derecha. Esta forma de ITF, definida como "funcional auricular", podría beneficiarse de un manejo terapéutico diferente en comparación con la forma clásica, más comúnmente causada por la dilatación y disfunción del ventrículo derecho (IT "funcional ventricular"). Sin embargo, no todos los pacientes con FA y dilatación del anillo tricuspídeo desarrollan insuficiencia valvular y, por otro lado, con una misma dilatación del anillo valvular y tamaño de la aurícula derecha, la prevalencia de formas graves de TI es extremadamente variable.
Esto podría depender de diferentes mecanismos adaptativos implementados por el tejido de la valva que conducen a su crecimiento o no en respuesta al remodelado auricular y la dilatación del anillo valvular, representando un factor clave en el desarrollo y progresión de la enfermedad. ITF atriogenica. De confirmarse, estas observaciones podrían conducir a una mejor clasificación pronóstica y diferentes perspectivas terapéuticas para los pacientes con FA en riesgo de desarrollar formas de ITF grave e insuficiencia cardíaca congestiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el Departamento de ciencias cardiológicas, neurológicas y metabólicas del hospital San Luca con diagnóstico de fibrilación auricular persistente
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años;
- El embarazo;
- enfermedades inflamatorias crónicas;
- Enfermedades autoinmunes;
- enfermedades tumorales;
- Insuficiencia renal crónica con eGFR < 30 ml/min;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Primer grupo con enfermedad de fibrilación auricular
10 Fibrilación auricular (FA), dilatación de la aurícula derecha predominante con al menos una TI moderada
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Segundo grupo con enfermedad de fibrilación auricular e insuficiencia tricuspídea
10 FA, predominantemente dilatación de la aurícula derecha sin TI (o TI no más que leve)
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Tercer grupo con FA e insuficiencia mitral
10 FA, predominantemente dilatación de la aurícula izquierda con IM al menos moderado
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Cuarto grupo con fibrilación auricular y MI
10 FA, predominantemente dilatación de la aurícula izquierda sin MI (o no más que MI leve)
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Quinto grupo con insuficiencia tricuspídea
10 IT al menos moderado a remodelado ventricular derecho en pacientes con hipertensión pulmonar
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Sexto grupo con insuficiencia mitral
10 MI al menos promedio de remodelado ventricular izquierdo por disfunción ventricular izquierda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de proteínas
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la expresión proteica de los biomarcadores alterados en los 6 grupos de estudio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre biomarcadores de proteínas circulantes y parámetros de diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de la correlación entre biomarcadores de proteínas circulantes y parámetros ecocardiográficos de remodelado de las valvas mitral y tricúspide
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6 meses
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Correlación entre datos clínicos y marcadores de diagnóstico por imagen
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la correlación entre datos clínicos (género, edad, duración de la FA) y marcadores ecocardiográficos de imagen
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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