在宅歩行評価
2024年1月12日 更新者：NYU Langone Health
多発性硬化症における在宅歩行評価のためのウェアラブル リモート データ キャプチャ ソリューション
この研究の目的は、自宅での反復可能な歩行評価のためのウェアラブル シューズ ベースのモーション センサーに基づく MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) システムを検証することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、在宅および反復可能な歩行評価のための MS Gait Remote Capture and Analysis システムを検証するための単一サイトの観察縦断研究です。
調査員は、対面ベースライン訪問（インフォームドコンセント、標準的な歩行評価、センサーベースの歩行評価、自己報告アンケート）を行う30人の参加者を募集し、その後3回のリモート訪問（センサーベースの歩行評価、SUSアンケート[最後のリモート訪問のみ])。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MS、サブタイプ（再発寛解型、一次進行型、または二次進行型MS）と診断された成人（18～70歳）。
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの年齢 (包括的)
- -MSの確定診断（MSサブタイプ、再発寛解[RR]、一次進行性[PP]、または二次進行性[SP]）
- 0から5までのPDSSスコア
- 自宅でのインターネットへの安定した継続的なアクセス
- 適切な家庭設備（十分なスペース、静かで気が散らない場所）
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 平均以下の推定病前認知機能 (WRAT-4 読み取り認識基準 z スコア < 85 に基づく)。
- -重度の認知障害の存在（SDMT年齢規範zスコア<-3.0に基づく）。
- -評価を完了する能力に影響を与えるMSまたは原発性精神障害以外の原発性神経障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MSの成人
参加者は、クリニック訪問 (MS 障害の自己報告結果、標準歩行臨床評価、およびセンサーベースの歩行評価) と、MS-GRCA システムを使用した 3 つのリモート監視付き自己管理歩行評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均歩行速度
時間枠：4週目まで
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センサーベースの歩行評価を使用して測定
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4週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均歩幅
時間枠：4週目まで
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ベースラインおよびリモート訪問 1、2、および 3 でセンサーベースの歩行評価を使用して測定。
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4週目まで
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平均ダブルサポート期間
時間枠：4週目まで
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ダブルサポート時間は、歩行中に両足が地面に着いている時間を表します。
ベースラインおよびリモート訪問 1、2、および 3 でセンサーベースの歩行評価を使用して測定。
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4週目まで
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平均スタンス持続時間
時間枠：4週目まで
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スタンス持続時間は、同じ足のかかとの着地からつま先の離陸までの時間を表します。
ベースラインおよびリモート訪問 1、2、および 3 でセンサーベースの歩行評価を使用して測定。
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4週目まで
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平均ケイデンス
時間枠：4週目まで
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ケイデンスは、1 分あたりの歩数として定義されます。
ベースラインおよびリモート訪問 1、2、および 3 でセンサーベースの歩行評価を使用して測定。
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4週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leigh Charvet, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2024年1月4日
研究の完了 (実際)
2024年1月4日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-00375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。