Beoordeling van het looppatroon thuis
12 januari 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een draagbare oplossing voor het op afstand vastleggen van gegevens voor thuisgebaseerde gangbeoordeling bij multiple sclerose
Het doel van deze studie is het valideren van een MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA)-systeem op basis van draagbare, op schoenen gebaseerde bewegingssensoren voor thuisgebaseerde en herhaalbare gangbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinale observationele studie op één locatie om een MS Gait Remote Capture and Analysis-systeem te valideren voor thuisgebaseerde en herhaalbare gangbeoordelingen.
De onderzoekers zullen 30 deelnemers rekruteren die een persoonlijk basisbezoek zullen hebben (geïnformeerde toestemming, standaard gangbeoordeling, sensorgebaseerde gangbeoordeling, zelfgerapporteerde vragenlijsten), gevolgd door drie bezoeken op afstand (sensorgebaseerde gangbeoordeling, SUS-vragenlijst). alleen laatste bezoek op afstand]).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen (leeftijd 18-70) gediagnosticeerd met MS, elk subtype (Relapsing Remitting, Primair Progressieve of Secundair Progressieve MS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-70 jaar oud (inclusief)
- Bevestigde diagnose van MS (elk MS-subtype, Relapsing Remitting [RR], Primary Progressive [PP] of Secondary Progressive [SP])
- PDSS-score van 0 tot 5
- Stabiele en continue toegang tot internet in huis
- Voldoende voorzieningen in huis (voldoende ruimte, rustige en afleidingsvrije ruimte)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Benedengemiddeld geschat premorbide cognitief functioneren (gebaseerd op WRAT-4 leesherkenningsstandaard z-score < 85).
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen (gebaseerd op SDMT-leeftijdsnormatieve z-score < -3,0).
- Aanwezigheid van andere primaire neurologische stoornissen dan MS of primaire psychiatrische stoornissen die het vermogen om beoordelingen te voltooien zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen met MS
Deelnemers zullen een bezoek in de kliniek afleggen (zelfgerapporteerde uitkomst van MS-handicap, een standaard klinische evaluatie van het lopen en een sensorgebaseerde gangevaluatie) en 3 op afstand gecontroleerde zelfbeheerde gangbeoordelingen met behulp van het MS-GRCA-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Gemeten met behulp van sensorgebaseerde gangbeoordeling
|
Tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde paslengte
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Gemeten met behulp van sensorgebaseerde gangbeoordeling bij baseline en bezoeken op afstand 1, 2 en 3.
|
Tot week 4
|
|
Gemiddelde dubbele ondersteuningsduur
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Dubbele steunduur staat voor de tijd dat beide voeten op de grond staan tijdens het lopen.
Gemeten met behulp van sensorgebaseerde gangbeoordeling bij baseline en bezoeken op afstand 1, 2 en 3.
|
Tot week 4
|
|
Gemiddelde standduur
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Standduur vertegenwoordigt de duur van de tijd tussen het raken van de hiel en het afzetten van dezelfde voet.
Gemeten met behulp van sensorgebaseerde gangbeoordeling bij baseline en bezoeken op afstand 1, 2 en 3.
|
Tot week 4
|
|
Gemiddelde cadans
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Cadans gedefinieerd als aantal stappen per minuut.
Gemeten met behulp van sensorgebaseerde gangbeoordeling bij baseline en bezoeken op afstand 1, 2 en 3.
|
Tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-00375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .