Évaluation de la marche à domicile
12 janvier 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
Une solution portable de capture de données à distance pour l'évaluation de la marche à domicile dans la sclérose en plaques
L'objectif de cette étude est de valider un système de capture et d'analyse à distance MS Gait (MS-GRCA) basé sur des capteurs de mouvement portables basés sur des chaussures pour des évaluations de la marche à domicile et reproductibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale observationnelle sur un seul site visant à valider un système de capture et d'analyse à distance de la démarche MS pour des évaluations de la marche à domicile et reproductibles.
Les enquêteurs recruteront 30 participants qui auront une visite de référence en personne (consentement éclairé, évaluation de la marche standard, évaluation de la marche basée sur des capteurs, questionnaires auto-déclarés), suivie de trois visites à distance (évaluation de la marche basée sur des capteurs, questionnaire SUS [ dernière visite à distance uniquement]).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (âgés de 18 à 70 ans) diagnostiqués avec la SEP, tous les sous-types (récurrente rémittente, progressive primaire ou progressive secondaire).
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans (inclus)
- Diagnostic confirmé de SEP (tous les sous-types de SEP, récurrente-rémittente [RR], primaire progressive [PP] ou secondaire progressive [SP])
- Score PDSS de 0 à 5
- Accès stable et continu à Internet à la maison
- Installations adéquates à domicile (espace suffisant, zone calme et sans distraction)
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Fonctionnement cognitif prémorbide estimé inférieur à la moyenne (basé sur le score z standard de reconnaissance de lecture WRAT-4 < 85).
- Présence d'une déficience cognitive sévère (basée sur le score z normatif d'âge SDMT < -3,0).
- Présence de troubles neurologiques primaires autres que la SEP ou un trouble psychiatrique primaire qui influenceraient la capacité à effectuer les évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes atteints de SEP
Les participants effectueront une visite en clinique (résultat autodéclaré de l'incapacité liée à la SEP, une évaluation clinique standard de la marche et une évaluation de la marche basée sur des capteurs) et 3 évaluations de la marche auto-administrées supervisées à distance à l'aide du système MS-GRCA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche moyenne
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
Mesuré à l'aide d'une évaluation de la marche basée sur des capteurs
|
Jusqu'à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de foulée moyenne
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
Mesuré à l'aide d'une évaluation de la marche basée sur des capteurs lors des visites de base et à distance 1, 2 et 3.
|
Jusqu'à la semaine 4
|
|
Durée moyenne du double support
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
La durée du double appui représente le temps pendant lequel les deux pieds sont au sol pendant la marche.
Mesuré à l'aide d'une évaluation de la marche basée sur des capteurs lors des visites de base et à distance 1, 2 et 3.
|
Jusqu'à la semaine 4
|
|
Durée moyenne de la position
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
La durée de la position représente la durée entre la frappe du talon et la pointe du pied du même pied.
Mesuré à l'aide d'une évaluation de la marche basée sur des capteurs lors des visites de base et à distance 1, 2 et 3.
|
Jusqu'à la semaine 4
|
|
Cadence moyenne
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
Cadence définie comme le nombre de pas par minute.
Mesuré à l'aide d'une évaluation de la marche basée sur des capteurs lors des visites de base et à distance 1, 2 et 3.
|
Jusqu'à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-00375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .