在家步态评估
2024年1月12日 更新者：NYU Langone Health
用于多发性硬化症居家步态评估的可穿戴远程数据采集解决方案
本研究的目的是验证基于可穿戴鞋运动传感器的 MS 步态远程捕获和分析 (MS-GRCA) 系统，用于基于家庭和可重复的步态评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项单点观察性纵向研究，旨在验证 MS 步态远程捕获和分析系统用于基于家庭和可重复的步态评估。
研究人员将招募 30 名参与者，他们将进行面对面的基线访问（知情同意、标准步态评估、基于传感器的步态评估、自我报告问卷），然后进行 3 次远程访问（基于传感器的步态评估、SUS 问卷 [仅最后一次远程访问])。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
成人（18-70 岁）诊断患有 MS，任何亚型（复发缓解型、原发进展型或继发进展型 MS）。
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁（含）
- MS 的确诊诊断（任何 MS 亚型、复发缓解型 [RR]、原发进展型 [PP] 或继发进展型 [SP]）
- PDSS 分数从 0 到 5
- 在家中稳定持续地访问互联网
- 充足的家居设施（足够的空间，安静且无干扰的区域）
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 低于平均估计的病前认知功能（基于 WRAT-4 阅读识别标准 z 分数 < 85）。
- 存在严重认知障碍（基于 SDMT 年龄标准 z 分数 < -3.0）。
- 存在会影响完成评估能力的除 MS 以外的原发性神经系统疾病或原发性精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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成人多发性硬化症
参与者将使用 MS-GRCA 系统完成一次门诊访问（MS 残疾的自我报告结果、标准步行临床评估和基于传感器的步态评估）和 3 次远程监督的自我管理步态评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均步速
大体时间：直到第 4 周
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使用基于传感器的步态评估进行测量
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直到第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均步幅
大体时间：直到第 4 周
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在基线和远程访问 1、2 和 3 时使用基于传感器的步态评估进行测量。
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直到第 4 周
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平均双重支持持续时间
大体时间：直到第 4 周
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双支撑时间表示行走时双脚着地的时间。
在基线和远程访问 1、2 和 3 时使用基于传感器的步态评估进行测量。
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直到第 4 周
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平均站立时间
大体时间：直到第 4 周
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站立持续时间表示同一只脚的脚后跟触地和脚趾离开之间的时间持续时间。
在基线和远程访问 1、2 和 3 时使用基于传感器的步态评估进行测量。
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直到第 4 周
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平均节奏
大体时间：直到第 4 周
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节奏定义为每分钟的步数。
在基线和远程访问 1、2 和 3 时使用基于传感器的步态评估进行测量。
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直到第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leigh Charvet, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月4日
研究完成 (实际的)
2024年1月4日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-00375
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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