Hodnocení chůze doma
12. ledna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Nositelné řešení vzdáleného sběru dat pro domácí hodnocení chůze u roztroušené sklerózy
Cílem této studie je ověřit systém MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) založený na pohybových senzorech založených na nositelných botách pro domácí a opakovatelné hodnocení chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je jednomístná observační longitudinální studie pro ověření systému MS Gait Remote Capture and Analysis pro domácí a opakovatelné hodnocení chůze.
Vyšetřovatelé přijmou 30 účastníků, kteří absolvují osobní základní návštěvu (informovaný souhlas, standardní hodnocení chůze, hodnocení chůze založené na senzorech, dotazníky s vlastní zprávou), po nichž budou následovat tři vzdálené návštěvy (hodnocení chůze na základě senzorů, dotazník SUS [ pouze poslední vzdálená návštěva]).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (ve věku 18–70 let) s diagnózou RS, jakéhokoli podtypu (recidivující remitující, primárně progresivní nebo sekundárně progresivní RS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let (včetně)
- Potvrzená diagnóza RS (jakýkoli podtyp RS, relapsující remitující [RR], primárně progresivní [PP] nebo sekundární progresivní [SP])
- PDSS skóre od 0 do 5
- Stabilní a nepřetržitý přístup k internetu doma
- Přiměřené domácí vybavení (dostatek prostoru, klidná plocha bez rušení)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Podprůměrné odhadované premorbidní kognitivní funkce (na základě standardu z-skóre rozpoznávání čtení WRAT-4 < 85).
- Přítomnost těžké kognitivní poruchy (na základě SDMT věkového normativního z-skóre < -3,0).
- Přítomnost primárních neurologických poruch jiných než RS nebo primární psychiatrická porucha, která by ovlivnila schopnost dokončit hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí s RS
Účastníci absolvují návštěvu na klinice (sami nahlášený výsledek postižení RS, standardní klinické hodnocení chůze a hodnocení chůze založené na senzorech) a 3 dálkově kontrolovaná samoobslužná hodnocení chůze pomocí systému MS-GRCA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rychlost chůze
Časové okno: Až do týdne 4
|
Měřeno pomocí senzorového hodnocení chůze
|
Až do týdne 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední délka kroku
Časové okno: Až do týdne 4
|
Měřeno pomocí hodnocení chůze na základě senzoru při výchozích a vzdálených návštěvách 1, 2 a 3.
|
Až do týdne 4
|
|
Průměrná dvojnásobná doba trvání podpory
Časové okno: Až do týdne 4
|
Dvojité trvání podpory představuje dobu, po kterou jsou obě nohy při chůzi na zemi.
Měřeno pomocí hodnocení chůze na základě senzoru při výchozích a vzdálených návštěvách 1, 2 a 3.
|
Až do týdne 4
|
|
Střední doba trvání postoje
Časové okno: Až do týdne 4
|
Trvání postoje představuje dobu, která uplyne mezi úderem paty a odražením stejné nohy.
Měřeno pomocí hodnocení chůze na základě senzoru při výchozích a vzdálených návštěvách 1, 2 a 3.
|
Až do týdne 4
|
|
Střední kadence
Časové okno: Až do týdne 4
|
Kadence definovaná jako počet kroků za minutu.
Měřeno pomocí hodnocení chůze na základě senzoru při výchozích a vzdálených návštěvách 1, 2 a 3.
|
Až do týdne 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-00375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .