Avaliação de marcha em casa
12 de janeiro de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
Uma solução vestível de captura remota de dados para avaliação de marcha em casa na esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é validar um sistema MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) baseado em sensores de movimento baseados em calçados vestíveis para avaliações de marcha domiciliar e repetível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal observacional de um único local para validar um sistema MS Gait Remote Capture and Analysis para avaliações de marcha domiciliar e repetível.
Os investigadores recrutarão 30 participantes que farão uma visita inicial presencial (consentimento informado, avaliação padrão da marcha, avaliação da marcha baseada em sensores, questionários autorreferidos), seguida de três visitas remotas (avaliação da marcha baseada em sensores, questionário SUS [ última visita remota apenas]).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (de 18 a 70 anos) com diagnóstico de EM, qualquer subtipo (EM Remitente Recidivante, Progressiva Primária ou Progressiva Secundária).
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 70 anos (inclusive)
- Diagnóstico confirmado de EM (qualquer subtipo de EM, Remitente Recidivante [RR], Progressiva Primária [PP] ou Progressiva Secundária [SP])
- Pontuação PDSS de 0 a 5
- Acesso estável e contínuo à internet em casa
- Instalações domésticas adequadas (espaço suficiente, área silenciosa e livre de distrações)
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Funcionamento cognitivo pré-mórbido estimado abaixo da média (com base no padrão z de reconhecimento de leitura WRAT-4 < 85).
- Presença de comprometimento cognitivo grave (com base no escore z normativo de idade SDMT < -3,0).
- Presença de distúrbios neurológicos primários que não sejam EM ou distúrbio psiquiátrico primário que influenciariam a capacidade de concluir as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com EM
Os participantes completarão uma visita na clínica (resultado auto-relatado de incapacidade de EM, uma avaliação clínica de caminhada padrão e uma avaliação de marcha baseada em sensor) e 3 avaliações de marcha auto-administradas supervisionadas remotamente usando o sistema MS-GRCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Média de Marcha
Prazo: Até a semana 4
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Medido usando avaliação de marcha baseada em sensor
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Até a semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento médio do passo
Prazo: Até a semana 4
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Medido usando avaliação de marcha baseada em sensor na linha de base e visitas remotas 1, 2 e 3.
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Até a semana 4
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Duração média do suporte duplo
Prazo: Até a semana 4
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A duração do apoio duplo representa o tempo que ambos os pés estão no chão durante a caminhada.
Medido usando avaliação de marcha baseada em sensor na linha de base e visitas remotas 1, 2 e 3.
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Até a semana 4
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Duração média da postura
Prazo: Até a semana 4
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A duração da postura representa a duração do tempo entre o toque do calcanhar e a saída do dedo do mesmo pé.
Medido usando avaliação de marcha baseada em sensor na linha de base e visitas remotas 1, 2 e 3.
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Até a semana 4
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Cadência média
Prazo: Até a semana 4
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Cadência definida como o número de passos por minuto.
Medido usando avaliação de marcha baseada em sensor na linha de base e visitas remotas 1, 2 e 3.
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Até a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-00375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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