Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångbedömning hemma

12 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

En bärbar fjärrdatainsamlingslösning för hembaserad gångbedömning vid multipel skleros

Målet med denna studie är att validera ett MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) system baserat på bärbara skobaserade rörelsesensorer för hemmabaserade och repeterbara gångbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell observationsstudie på en plats för att validera ett MS Gait Remote Capture and Analysis-system för hembaserade och repeterbara gångbedömningar. Utredarna kommer att rekrytera 30 deltagare som kommer att ha ett personligt baslinjebesök (informerat samtycke, standardgångsbedömning, sensorbaserad gångbedömning, självrapporterade frågeformulär), följt av tre distansbesök (sensorbaserad gångbedömning, SUS-enkät [ endast senaste fjärrbesök]).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18-70 år) diagnostiserade med MS, alla undertyper (Relapsing Remitting, Primär progressiv eller sekundär progressiv MS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 18-70 år (inklusive)
  • Bekräftad diagnos av MS (alla MS-subtyper, Relapsing Remitting [RR], Primary Progressive [PP] eller Secondary Progressive [SP])
  • PDSS poäng från 0 till 5
  • Stabil och kontinuerlig tillgång till internet hemma
  • Tillräckliga hemfaciliteter (tillräckligt med utrymme, tyst och distraktionsfritt område)
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Under genomsnittet uppskattad premorbid kognitiv funktion (baserat på WRAT-4 läsigenkänningsstandard z-poäng < 85).
  • Förekomst av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (baserat på SDMT åldersnormativa z-poäng < -3,0).
  • Förekomst av primära neurologiska störningar andra än MS eller primär psykiatrisk störning som skulle påverka förmågan att genomföra bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna med MS
Deltagarna kommer att genomföra ett besök på kliniken (självrapporterat resultat av MS-handikapp, en vanlig klinisk utvärdering av gång och en sensorbaserad gångutvärdering) och 3 fjärrövervakade självadministrerade gångbedömningar med hjälp av MS-GRCA-systemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig gånghastighet
Tidsram: Fram till vecka 4
Mäts med hjälp av sensorbaserad gångbedömning
Fram till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig steglängd
Tidsram: Fram till vecka 4
Mäts med hjälp av sensorbaserad gångbedömning vid baslinje- och fjärrbesök 1, 2 och 3.
Fram till vecka 4
Genomsnittlig dubbel stödtid
Tidsram: Fram till vecka 4
Dubbel stödtid representerar den tid som båda fötterna är på marken när du går. Mäts med hjälp av sensorbaserad gångbedömning vid baslinje- och fjärrbesök 1, 2 och 3.
Fram till vecka 4
Genomsnittlig hålltid
Tidsram: Fram till vecka 4
Stanslängd representerar varaktigheten av tiden mellan hälslag och tå av samma fot. Mäts med hjälp av sensorbaserad gångbedömning vid baslinje- och fjärrbesök 1, 2 och 3.
Fram till vecka 4
Genomsnittlig kadens
Tidsram: Fram till vecka 4
Kadens definieras som antal steg per minut. Mäts med hjälp av sensorbaserad gångbedömning vid baslinje- och fjärrbesök 1, 2 och 3.
Fram till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-00375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera