재택 보행 평가
2024년 1월 12일 업데이트: NYU Langone Health
다발성 경화증의 가정 기반 보행 평가를 위한 웨어러블 원격 데이터 캡처 솔루션
이 연구의 목표는 가정 기반 및 반복 가능한 보행 평가를 위한 웨어러블 신발 기반 모션 센서를 기반으로 하는 MS-GRCA(MS Gait Remote Capture and Analysis) 시스템을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 가정 기반 및 반복 가능한 보행 평가를 위한 MS 보행 원격 캡처 및 분석 시스템을 검증하기 위한 단일 사이트 관찰 종단 연구입니다.
조사관은 30명의 참가자를 모집하여 기본적으로 직접 방문(정보에 입각한 동의, 표준 보행 평가, 센서 기반 보행 평가, 자가 보고 설문지)한 후 3회의 원격 방문(센서 기반 보행 평가, SUS 설문지)을 수행할 예정입니다. 마지막 원격 방문만]).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MS, 모든 하위 유형(재발성 완화, 일차 진행성 또는 이차 진행성 MS)으로 진단된 성인(18-70세).
설명
포함 기준:
- 만 18~70세(포함)
- MS 진단 확인(모든 MS 아형, 재발 완화[RR], 일차 진행[PP] 또는 이차 진행[SP])
- 0에서 5까지의 PDSS 점수
- 가정에서 안정적이고 지속적인 인터넷 액세스
- 적절한 가정 시설(충분한 공간, 조용하고 산만하지 않은 공간)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 평균 이하의 추정 병전 인지 기능(WRAT-4 읽기 인식 표준 z-점수 < 85 기준).
- 심각한 인지 장애의 존재(SDMT 연령 기준 z-점수 < -3.0 기준).
- 평가를 완료하는 능력에 영향을 미칠 MS 또는 일차 정신 장애 이외의 일차 신경 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MS가 있는 성인
참가자는 MS-GRCA 시스템을 사용하여 병원 내 방문(MS 장애의 자가 보고 결과, 표준 보행 임상 평가 및 센서 기반 보행 평가) 및 원격 감독 자가 관리 보행 평가 3개를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 보행 속도
기간: 4주차까지
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센서 기반 보행 평가를 사용하여 측정
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4주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 보폭
기간: 4주차까지
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기준선 및 원격 방문 1, 2 및 3에서 센서 기반 보행 평가를 사용하여 측정했습니다.
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4주차까지
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평균 이중 지원 기간
기간: 4주차까지
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이중 지지 지속 시간은 걷는 동안 두 발이 지면에 닿는 시간을 나타냅니다.
기준선 및 원격 방문 1, 2 및 3에서 센서 기반 보행 평가를 사용하여 측정했습니다.
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4주차까지
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평균 자세 지속 시간
기간: 4주차까지
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자세 지속 시간은 같은 발의 뒤꿈치 착지와 발끝 사이의 시간을 나타냅니다.
기준선 및 원격 방문 1, 2 및 3에서 센서 기반 보행 평가를 사용하여 측정했습니다.
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4주차까지
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평균 케이던스
기간: 4주차까지
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케이던스는 분당 걸음 수로 정의됩니다.
기준선 및 원격 방문 1, 2 및 3에서 센서 기반 보행 평가를 사용하여 측정했습니다.
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4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-00375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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