Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangevaluering hjemme

12. januar 2024 opdateret af: NYU Langone Health

En bærbar løsning til fjernindfangning af data til hjemmebaseret gangvurdering ved multipel sklerose

Målet med denne undersøgelse er at validere et MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) system baseret på bærbare skobaserede bevægelsessensorer til hjemmebaserede og gentagelige gangvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltsteds observationelt longitudinelt studie for at validere et MS Gait Remote Capture and Analysis system til hjemmebaserede og gentagelige gangvurderinger. Efterforskerne vil rekruttere 30 deltagere, som vil have et personligt baselinebesøg (informeret samtykke, standard gangvurdering, sensorbaseret gangvurdering, selvrapporterede spørgeskemaer), efterfulgt af tre fjernbesøg (sensorbaseret gangvurdering, SUS-spørgeskema [ kun sidste fjernbesøg]).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (i alderen 18-70) diagnosticeret med MS, alle undertyper (Relapsing Remitting, Primær Progressiv eller Sekundær Progressiv MS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år (inklusive)
  • Bekræftet diagnose af MS (enhver MS-subtype, Relapsing Remitting [RR], Primær Progressiv [PP] eller Sekundær Progressiv [SP])
  • PDSS-score fra 0 til 5
  • Stabil og kontinuerlig adgang til internet derhjemme
  • Tilstrækkelige hjemmefaciliteter (nok plads, stille og distraktionsfrit område)
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Under gennemsnittet estimeret præmorbid kognitiv funktion (baseret på WRAT-4 læsegenkendelsesstandard z-score < 85).
  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse (baseret på SDMT-aldersnormativ z-score < -3,0).
  • Tilstedeværelse af primære neurologiske lidelser andre end MS eller primær psykiatrisk lidelse, der ville påvirke evnen til at gennemføre vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med MS
Deltagerne vil gennemføre et klinikbesøg (selvrapporteret resultat af MS-handicap, en standard gang klinisk evaluering og en sensorbaseret gangevaluering) og 3 fjernovervågede selvadministrerede gangvurderinger ved hjælp af MS-GRCA-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ganghastighed
Tidsramme: Op til uge 4
Målt ved hjælp af sensorbaseret gangvurdering
Op til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel skridtlængde
Tidsramme: Op til uge 4
Målt ved hjælp af sensorbaseret gangvurdering ved baseline- og fjernbesøg 1, 2 og 3.
Op til uge 4
Middel dobbelt supportvarighed
Tidsramme: Op til uge 4
Dobbelt støttevarighed repræsenterer den tid, hvor begge fødder er på jorden, mens de går. Målt ved hjælp af sensorbaseret gangvurdering ved baseline- og fjernbesøg 1, 2 og 3.
Op til uge 4
Gennemsnitlig stillingsvarighed
Tidsramme: Op til uge 4
Stance varighed repræsenterer varigheden af ​​tiden mellem hælen og tåen af ​​den samme fod. Målt ved hjælp af sensorbaseret gangvurdering ved baseline- og fjernbesøg 1, 2 og 3.
Op til uge 4
Gennemsnitlig kadence
Tidsramme: Op til uge 4
Kadence defineret som antal skridt i minuttet. Målt ved hjælp af sensorbaseret gangvurdering ved baseline- og fjernbesøg 1, 2 og 3.
Op til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner