Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni járásértékelés

2024. január 12. frissítette: NYU Langone Health

Viselhető távoli adatrögzítési megoldás otthoni járásértékeléshez szklerózis multiplexben

A tanulmány célja egy hordható cipő alapú mozgásérzékelőkön alapuló MS-Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) rendszer validálása otthoni és megismételhető járásértékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egy helyszínen végzett megfigyelési longitudinális vizsgálat, amely az MS Gait Remote Capture and Analysis rendszert hitelesíti otthoni és megismételhető járásértékelésekhez. A vizsgálók 30 résztvevőt vesznek fel, akiknek személyes alaplátogatása lesz (informált beleegyezés, standard járásértékelés, szenzoralapú járásértékelés, önbevallásos kérdőívek), amelyet három távoli látogatás követ (szenzoros járásértékelés, SUS-kérdőív). csak utolsó távoli látogatás]).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (18-70 évesek), akiknél diagnosztizáltak SM-t, bármely altípust (relapszusban remittáló, elsődleges progresszív vagy másodlagosan progresszív SM).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig (beleértve)
  • Az SM megerősített diagnózisa (bármely SM-altípus, Relapszusban remittáló [RR], Elsődleges progresszív [PP] vagy Másodlagos progresszív [SP])
  • PDSS pontszám 0-tól 5-ig
  • Stabil és folyamatos internet hozzáférés otthon
  • Megfelelő otthoni felszereltség (elég hely, csendes és zavaró terület)
  • Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Átlag alatti becsült premorbid kognitív működés (a WRAT-4 olvasásfelismerési szabvány alapján, z-score < 85).
  • Súlyos kognitív károsodás jelenléte (SDMT életkor normatív z-pontszáma < -3,0 alapján).
  • Az SM-től vagy az elsődleges pszichiátriai rendellenességtől eltérő elsődleges neurológiai rendellenességek jelenléte, amelyek befolyásolják a felmérések elvégzésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SM-ben szenvedő felnőttek
A résztvevők elvégzik a klinikán belüli látogatást (az SM rokkantság saját bevallása, a szokásos járás klinikai kiértékelése és egy szenzor alapú járásértékelés) és 3 távolról felügyelt, saját beadású járásértékelést az MS-GRCA rendszer segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos járási sebesség
Időkeret: Akár a 4. hétig
Érzékelő alapú járásértékeléssel mérve
Akár a 4. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos lépéshossz
Időkeret: Akár a 4. hétig
Érzékelő alapú járásértékeléssel mérve az alapvonalon és az 1., 2. és 3. távoli látogatáskor.
Akár a 4. hétig
Átlagos dupla támogatási időtartam
Időkeret: Akár a 4. hétig
A kettős támogatás időtartama azt az időt jelenti, amíg mindkét láb a talajon van járás közben. Érzékelő alapú járásértékeléssel mérve az alapvonalon és az 1., 2. és 3. távoli látogatáskor.
Akár a 4. hétig
Átlagos állásidő
Időkeret: Akár a 4. hétig
Az állás időtartama azt az időtartamot jelenti, amely a sarokütés és ugyanazon láb lábujja között eltelt. Érzékelő alapú járásértékeléssel mérve az alapvonalon és az 1., 2. és 3. távoli látogatáskor.
Akár a 4. hétig
Mean Cadence
Időkeret: Akár a 4. hétig
A ritmus a lépések száma percenként. Érzékelő alapú járásértékeléssel mérve az alapvonalon és az 1., 2. és 3. távoli látogatáskor.
Akár a 4. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-00375

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel