Valutazione dell'andatura a casa
12 gennaio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Una soluzione di acquisizione dati remota indossabile per la valutazione dell'andatura domiciliare nella sclerosi multipla
L'obiettivo di questo studio è convalidare un sistema MS Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) basato su sensori di movimento indossabili basati su scarpe per valutazioni dell'andatura domiciliari e ripetibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale osservazionale a sito singolo per convalidare un sistema di acquisizione e analisi remota dell'andatura MS per valutazioni dell'andatura domiciliari e ripetibili.
Gli investigatori recluteranno 30 partecipanti che avranno una visita di riferimento di persona (consenso informato, valutazione dell'andatura standard, valutazione dell'andatura basata su sensori, questionari auto-riportati), seguita da tre visite remote (valutazione dell'andatura basata su sensori, questionario SUS). solo ultima visita remota]).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti (età 18-70) con diagnosi di SM, qualsiasi sottotipo (SM recidivante remittente, primaria progressiva o secondaria progressiva).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni (inclusi)
- Diagnosi confermata di SM (qualsiasi sottotipo di SM, recidivante remittente [RR], primaria progressiva [PP] o secondaria progressiva [SP])
- Punteggio PDSS da 0 a 5
- Accesso stabile e continuo a Internet da casa
- Strutture domestiche adeguate (spazio sufficiente, area tranquilla e priva di distrazioni)
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Funzionamento cognitivo premorboso stimato al di sotto della media (basato sullo z-score standard di riconoscimento della lettura WRAT-4 <85).
- Presenza di grave deterioramento cognitivo (basato sul punteggio z normativo dell'età SDMT <-3,0).
- Presenza di disturbi neurologici primari diversi dalla SM o disturbo psichiatrico primario che potrebbero influenzare la capacità di completare le valutazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Adulti con SM
I partecipanti completeranno una visita in clinica (esito autodichiarato della disabilità della SM, una valutazione clinica della deambulazione standard e una valutazione dell'andatura basata su sensori) e 3 valutazioni dell'andatura autosomministrate con supervisione remota utilizzando il sistema MS-GRCA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità media dell'andatura
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
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Misurato utilizzando la valutazione dell'andatura basata su sensori
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Fino alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza media del passo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
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Misurato utilizzando la valutazione dell'andatura basata su sensori al basale e alle visite remote 1, 2 e 3.
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Fino alla settimana 4
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Durata media del doppio supporto
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
La durata del doppio appoggio rappresenta il tempo in cui entrambi i piedi sono a terra mentre si cammina.
Misurato utilizzando la valutazione dell'andatura basata su sensori al basale e alle visite remote 1, 2 e 3.
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Fino alla settimana 4
|
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Durata media della posizione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
La durata della posizione rappresenta la durata del tempo che intercorre tra l'appoggio del tallone e lo stacco della punta dello stesso piede.
Misurato utilizzando la valutazione dell'andatura basata su sensori al basale e alle visite remote 1, 2 e 3.
|
Fino alla settimana 4
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Cadenza media
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
Cadenza definita come numero di passi al minuto.
Misurato utilizzando la valutazione dell'andatura basata su sensori al basale e alle visite remote 1, 2 e 3.
|
Fino alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-00375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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