Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangevurdering hjemme

12. januar 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

En bærbar ekstern datafangstløsning for hjemmebasert gangvurdering ved multippel sklerose

Målet med denne studien er å validere et MS-Gait Remote Capture and Analysis-system (MS-GRCA) basert på skobaserte bevegelsessensorer som kan bæres for hjemmebaserte og repeterbare gangevalueringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsteds observasjons longitudinell studie for å validere et MS Gait Remote Capture and Analysis system for hjemmebaserte og repeterbare gangvurderinger. Etterforskerne vil rekruttere 30 deltakere som vil ha et personlig baseline-besøk (informert samtykke, standard gangvurdering, sensorbasert gangvurdering, selvrapporterte spørreskjemaer), etterfulgt av tre fjernbesøk (sensorbasert gangvurdering, SUS spørreskjema [ bare siste fjernbesøk]).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (i alderen 18-70) diagnostisert med MS, alle undertyper (Relapsing Remitting, Primær progressiv eller sekundær progressiv MS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år (inkludert)
  • Bekreftet diagnose av MS (enhver MS-subtype, Relapsing Remitting [RR], Primær Progressiv [PP] eller Sekundær Progressiv [SP])
  • PDSS-score fra 0 til 5
  • Stabil og kontinuerlig tilgang til internett hjemme
  • Tilstrekkelige hjemmefasiliteter (nok plass, stille og distraksjonsfritt område)
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Under gjennomsnitt estimert premorbid kognitiv funksjon (basert på WRAT-4 lesegjenkjenningsstandard z-score < 85).
  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt (basert på SDMT alder normativ z-score < -3,0).
  • Tilstedeværelse av andre primære nevrologiske lidelser enn MS eller primær psykiatrisk lidelse som vil påvirke evnen til å fullføre vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med MS
Deltakerne vil gjennomføre et klinikkbesøk (selvrapportert utfall av MS funksjonshemming, en standard klinisk gangevaluering og en sensorbasert gangevaluering) og 3 fjernovervåket selvadministrerte gangevalueringer ved bruk av MS-GRCA-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ganghastighet
Tidsramme: Frem til uke 4
Målt ved hjelp av sensorbasert gangvurdering
Frem til uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig skrittlengde
Tidsramme: Frem til uke 4
Målt ved hjelp av sensorbasert gangvurdering ved baseline og fjernbesøk 1, 2 og 3.
Frem til uke 4
Gjennomsnittlig dobbel støttevarighet
Tidsramme: Frem til uke 4
Dobbel støttevarighet representerer tiden begge føttene er på bakken mens de går. Målt ved hjelp av sensorbasert gangvurdering ved baseline og fjernbesøk 1, 2 og 3.
Frem til uke 4
Gjennomsnittlig holdningsvarighet
Tidsramme: Frem til uke 4
Stansevarighet representerer varigheten av tiden mellom hælstøt og tå av samme fot. Målt ved hjelp av sensorbasert gangvurdering ved baseline og fjernbesøk 1, 2 og 3.
Frem til uke 4
Gjennomsnittlig kadens
Tidsramme: Frem til uke 4
Kadens definert som antall skritt per minutt. Målt ved hjelp av sensorbasert gangvurdering ved baseline og fjernbesøk 1, 2 og 3.
Frem til uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-00375

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere