Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chodu w domu

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Poręczne rozwiązanie do zdalnego przechwytywania danych do domowej oceny chodu w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania jest walidacja systemu zdalnego rejestrowania i analizy chodu MS-GRCA (MS-GRCA) opartego na noszonych na obuwiu czujnikach ruchu do domowych i powtarzalnych ocen chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie podłużne przeprowadzone w jednym miejscu, mające na celu walidację systemu zdalnego rejestrowania i analizy chodu MS do domowych i powtarzalnych ocen chodu. Badacze zrekrutują 30 uczestników, którzy przejdą osobistą wizytę wyjściową (świadoma zgoda, standardowa ocena chodu, ocena chodu oparta na czujnikach, kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie), a następnie trzy wizyty zdalne (ocena chodu oparta na czujnikach, kwestionariusz SUS [ tylko ostatnia zdalna wizyta]).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku 18-70 lat) ze zdiagnozowaną postacią stwardnienia rozsianego, dowolnymi podtypami (stwardnienie rozsiane z rzutami i remisjami, pierwotnie postępujące lub wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat (włącznie)
  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego (dowolne podtypy stwardnienia rozsianego, rzutowo-remisyjna [RR], pierwotnie postępująca [PP] lub wtórnie postępująca [SP])
  • Wynik PDSS od 0 do 5
  • Stabilny i ciągły dostęp do internetu w domu
  • Odpowiednie wyposażenie domu (wystarczająca ilość miejsca, cichy i wolny od zakłóceń obszar)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej przeciętnej oszacowanej przedchorobowej funkcji poznawczej (w oparciu o standard rozpoznawania czytania WRAT-4 z-score < 85).
  • Obecność ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych (na podstawie normy z-score dla wieku SDMT < -3,0).
  • Obecność pierwotnych zaburzeń neurologicznych innych niż stwardnienie rozsiane lub pierwotne zaburzenie psychiczne, które wpłynęłyby na zdolność do ukończenia oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z SM
Uczestnicy przejdą wizytę w klinice (zgłoszony przez siebie wynik niepełnosprawności SM, standardowa ocena kliniczna chodu i ocena chodu oparta na czujnikach) oraz 3 zdalne nadzorowane samodzielnie przeprowadzone oceny chodu przy użyciu systemu MS-GRCA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość chodu
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Mierzone za pomocą oceny chodu opartej na czujnikach
Do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość kroku
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Zmierzono za pomocą oceny chodu opartej na czujnikach podczas wizyt wyjściowych i zdalnych 1, 2 i 3.
Do tygodnia 4
Średni czas trwania podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Podwójny czas trwania wsparcia reprezentuje czas, w którym obie stopy są na ziemi podczas chodzenia. Zmierzono za pomocą oceny chodu opartej na czujnikach podczas wizyt wyjściowych i zdalnych 1, 2 i 3.
Do tygodnia 4
Średni czas trwania postawy
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Czas trwania postawy reprezentuje czas między uderzeniem piętą a oderwaniem palca od tej samej stopy. Zmierzono za pomocą oceny chodu opartej na czujnikach podczas wizyt wyjściowych i zdalnych 1, 2 i 3.
Do tygodnia 4
Średnia kadencja
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Kadencja zdefiniowana jako liczba kroków na minutę. Zmierzono za pomocą oceny chodu opartej na czujnikach podczas wizyt wyjściowych i zdalnych 1, 2 i 3.
Do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj