Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя оценка походки

12 января 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Носимое решение для удаленного сбора данных для домашней оценки походки при рассеянном склерозе

Целью этого исследования является проверка системы удаленного захвата и анализа походки MS (MS-GRCA), основанной на носимых датчиках движения на основе обуви для домашней и повторяемой оценки походки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое обсервационное лонгитюдное исследование для проверки системы удаленного захвата и анализа походки MS для домашних и повторяемых оценок походки. Исследователи наберут 30 участников, которые пройдут личный исходный визит (информированное согласие, стандартная оценка походки, оценка походки на основе датчиков, анкеты с самоотчетами), а затем три удаленных визита (оценка походки на основе датчиков, опросник SUS). только последнее удаленное посещение]).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (в возрасте 18–70 лет) с диагнозом РС любого подтипа (рецидивирующе-ремиттирующий, первично-прогрессирующий или вторично-прогрессирующий РС).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет (включительно)
  • Подтвержденный диагноз РС (любые подтипы РС, рецидивирующе-ремиттирующий [RR], первично-прогрессирующий [PP] или вторично-прогрессирующий [SP])
  • Оценка PDSS от 0 до 5
  • Стабильный и непрерывный доступ к интернету дома
  • Адекватные домашние удобства (достаточное пространство, тихая и свободная от отвлекающих факторов зона)
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Оценочное преморбидное когнитивное функционирование ниже среднего (на основе стандартного z-показателя распознавания чтения WRAT-4 <85).
  • Наличие тяжелых когнитивных нарушений (на основе возрастного нормативного z-показателя SDMT <-3,0).
  • Наличие первичных неврологических расстройств, отличных от рассеянного склероза, или первичного психического расстройства, которые могут повлиять на способность завершить оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые с РС
Участники пройдут визит в клинику (самооценка исхода инвалидности РС, стандартная клиническая оценка ходьбы и оценка походки на основе датчиков) и 3 дистанционные контролируемые самостоятельные оценки походки с использованием системы MS-GRCA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость ходьбы
Временное ограничение: До 4 недели
Измерено с помощью сенсорной оценки походки
До 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя длина шага
Временное ограничение: До 4 недели
Измерено с помощью сенсорной оценки походки на исходном уровне и при удаленных визитах 1, 2 и 3.
До 4 недели
Средняя продолжительность двойной поддержки
Временное ограничение: До 4 недели
Продолжительность двойной поддержки представляет собой время, в течение которого обе ноги находятся на земле во время ходьбы. Измерено с помощью сенсорной оценки походки на исходном уровне и при удаленных визитах 1, 2 и 3.
До 4 недели
Средняя продолжительность стойки
Временное ограничение: До 4 недели
Продолжительность стойки представляет собой продолжительность времени между ударом пятки и отрывом носка одной и той же ноги. Измерено с помощью сенсорной оценки походки на исходном уровне и при удаленных визитах 1, 2 и 3.
До 4 недели
Средняя частота вращения педалей
Временное ограничение: До 4 недели
Каденс определяется как количество шагов в минуту. Измерено с помощью сенсорной оценки походки на исходном уровне и при удаленных визитах 1, 2 и 3.
До 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-00375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться