Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona käymisen arviointi

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Puettava etätietojen talteenottoratkaisu kotipohjaiseen kävelyn arviointiin multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida MS-Gait Remote Capture and Analysis (MS-GRCA) -järjestelmä, joka perustuu puettaviin kenkäpohjaisiin liikeantureisiin kotikäyttöön ja toistettavissa olevaan kävelyn arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden sivuston pitkittäinen havainnointitutkimus, jolla validoidaan MS Gait Remote Capture and Analysis -järjestelmä kotipohjaisia ​​ja toistettavia kävelyarviointeja varten. Tutkijat rekrytoivat 30 osallistujaa, jotka käyvät henkilökohtaisessa peruskäynnissä (tietoinen suostumus, vakiokävelyarviointi, anturipohjainen kävelyarviointi, itseraportoidut kyselylomakkeet), joita seuraa kolme etäkäyntiä (anturipohjainen kävelyarviointi, SUS-kyselylomake). vain viimeinen etäkäynti]).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18–70-vuotiaat), joilla on diagnosoitu MS-tauti, mikä tahansa alatyyppi (relapsoiva, etenevä, ensisijaisesti progressiivinen tai toissijaisesti progressiivinen MS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Vahvistettu MS-tautidiagnoosi (kaikki MS-alatyypit, relapsoiva remittoiva [RR], primaarinen progressiivinen [PP] tai toissijaisesti progressiivinen [SP])
  • PDSS-pisteet 0-5
  • Vakaa ja jatkuva pääsy Internetiin kotona
  • Riittävät kodin tilat (tarpeeksi tilaa, hiljainen ja häiriötön alue)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle keskiarvon arvioitu premorbid kognitiivinen toiminta (perustuu WRAT-4:n lukutunnistuksen standardin z-pisteeseen < 85).
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (perustuu SDMT-iän normatiiviseen z-pisteeseen < -3,0).
  • Muiden primaaristen neurologisten häiriöiden kuin MS-taudin tai primaarisen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa arvioinnit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MS-tautia sairastavat aikuiset
Osallistujat suorittavat klinikalla käynnin (itseraportoitu MS-vammaisuuden tulos, tavallinen kävely kliininen arviointi ja anturipohjainen kävelyarviointi) ja kolme etävalvottua omatoimista kävelyarviointia käyttämällä MS-GRCA-järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Mitattu anturipohjaisella kävelyarviolla
Viikolle 4 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen askelpituus
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Mitattu anturipohjaisella kävelyarviolla lähtötilanteessa ja etäkäynneillä 1, 2 ja 3.
Viikolle 4 asti
Keskimääräinen tuen kesto
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Kaksinkertaisen tuen kesto tarkoittaa aikaa, jonka molemmat jalat ovat maassa kävellessään. Mitattu anturipohjaisella kävelyarviolla lähtötilanteessa ja etäkäynneillä 1, 2 ja 3.
Viikolle 4 asti
Keskimääräinen asennon kesto
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Asennon kesto edustaa aikaa kantapään iskun ja saman jalan varpaan välillä. Mitattu anturipohjaisella kävelyarviolla lähtötilanteessa ja etäkäynneillä 1, 2 ja 3.
Viikolle 4 asti
Mean Cadence
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Poljinnopeus määritellään askelmääränä minuutissa. Mitattu anturipohjaisella kävelyarviolla lähtötilanteessa ja etäkäynneillä 1, 2 ja 3.
Viikolle 4 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa