乳房切除術後の術後鎮痛のための脊柱起立筋ブロックにおけるデクスメデトメジンとケタミン 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine(日本国内版)
修正された根治的乳房切除術後の術後鎮痛のための脊柱起立面ブロックにおけるデクスメデトメジンとケタミンの比較研究。前向きランダム化対照研究。
乳癌手術後の持続的な痛みは、患者の 60% 以上で頻繁に観察されます。周術期の痛みの管理が最適ではない場合、持続性の乳癌疼痛症候群や幻乳痛が発生する可能性があります。 デクスメデトミジンは、クロニジンの 8 倍の α2 アドレナリン受容体に対する親和性 (鎮静効果および鎮痛効果) を持つ新規の α2 アゴニストであり、α1 効果ははるかに低く、末梢神経ブロックの持続時間を有意に延長することがわかっています。最小限の全身副作用。
ケタミンは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的アンタゴニストです。 鎮静、前投薬、導入、および全身麻酔の維持に使用されます。 ケタミンについては、中枢、局所、および局所の麻酔および鎮痛特性が報告されています。 どちらも、術後の疼痛管理のために脊柱起立面ブロックを介して使用できます。
調査の概要
詳細な説明
乳癌手術後の持続的な痛みは、患者の 60% 以上で頻繁に観察されます。周術期の痛みの管理が最適ではない場合、持続性の乳癌疼痛症候群や幻乳痛が発生する可能性があります。
実験的研究の系統的レビューとメタアナリシスは、効果的な鎮痛の提供が実験的癌モデルにおける転移の数と発生率の両方を減少させることを示しました。 痛みは、痛みに関連する免疫抑制により、体の恒常性とがんの進行に影響を与える可能性があります。
全身麻酔は、乳がんの外科的介入で最も頻繁に使用される従来の麻酔法です。 さまざまな局所麻酔法も使用されています。これらには、局所創傷浸潤、胸部硬膜外麻酔、傍脊椎ブロック(PVB)、胸部脊椎麻酔、そして最近では、胸神経(PECS)タイプ1および2ブロック、鋸歯面ブロック(SPB)などの超音波誘導界面面ブロックが含まれます。 . 最近導入された脊柱起立面ブロック (ESPB) は、技術的な専門知識をあまり必要とせず (簡単)、PVB の安全な代替手段となる可能性があります。 ESP ブロックは、有望な結果を伴う胸部神経因性疼痛の治療について説明されています。 ESP は、脊柱起立筋 (ES) の奥深くにある潜在的な空間であり、ES 筋膜が項部筋膜から仙骨尾部に頭側 (C7-T2 頭側および L2 -L3 尾側)、このブロックは、交感神経線維を伝達する腹側枝、脊髄神経の背側枝、および交感神経線維をブロックすることにより、乳房手術ブロック中の体性および内臓の痛みをカバーします。
局所麻酔と鎮痛には、周術期転帰に対する別の潜在的に有益な効果があります。これには、オピオイド消費の減少、術後肺合併症の発生率の低下、術後吐き気嘔吐 (PONV) の減少、および麻酔後のケアユニット滞在期間の短縮が含まれます。 局所麻酔は、間接的および直接的な抗増殖効果によって癌の再発を防ぐと考えられているため、長期的な腫瘍学的転帰があります。
近年、局所麻酔薬に複数の種類の添加剤を添加することで、末梢神経ブロックや局所ブロックの鎮痛効果が向上することが報告されています。クロニジンは、α1効果がはるかに少ない一方で、末梢神経ブロックの持続時間を大幅に延長し、全身の副作用を最小限に抑えることがわかっています.
ケタミンは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的アンタゴニストです。 鎮静、前投薬、導入、および全身麻酔の維持に使用されます。 ケタミンについては、中枢、局所、および局所の麻酔および鎮痛特性が報告されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12588
- Hanafy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA I または II。
- 18 歳から 65 歳までの女性。全身麻酔下での待機的修正根治的乳房切除術が予定されています。
除外基準:
- -研究で使用される薬物のいずれかにアレルギーがあることがわかっている患者。
- 注射部位での感染。
- 凝固障害。
- 重度の心臓、肝臓または腎臓病。
- 不本意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ブピバカイン
0.25% ブピバカインを含む超音波ガイド下 ESPB を受けます。
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ESPB 中のブピバカイン 0.25% の注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ブピバカインとデクスメデトメジン
0.25% ブピバカイン + デクスメデトミジンを含む超音波ガイド下 ESPB を受けます。
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ブピバカイン 0.25% および ESPB 中のデクスメデトメジンの注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ブピバカインとケタミン
0.25% ブピバカイン + ケタミンを含む超音波ガイド下 ESPB を受けます。
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ブピバカイン 0.25% および ESPB 中のケタミンの注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛要求を最初に救助するまでの時間
時間枠:24時間
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最初のレスキュー鎮痛の時間
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24時間
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オピオイド総消費量
時間枠:24時間
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オピオイド総消費量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール。
時間枠:24時間
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安静時と運動時のビジュアル アナログ スケールの計算。
0 から 10 までの 10 段階のスケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は最大の痛みを表します。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ehab H Shaker, MD、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Erector block after mastectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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