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유방 절제술 후 수술 후 진통에 대한 척추기립자 블록의 덱스메데토메딘 및 케타민.

2023년 6월 7일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

변형근치유방절제술 후 수술 후 진통을 위한 척추기립자 차단술에서 Dexmedetomedine과 Ketamine의 비교연구. 전향적 무작위 통제 연구.

유방암 수술 후 지속적인 통증은 환자의 60% 이상에서 자주 관찰됩니다. 클로니딘보다 α2-아드레날린성 수용체(진정제 및 진통제 효과)에 대해 8배의 친화력을 갖는 새로운 α2-작용제인 덱스메데토미딘은 α1-효과가 훨씬 적지만 말초 신경 차단 기간을 상당히 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 최소한의 전신 부작용.

케타민은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제입니다. 전신마취의 진정, 전투약, 유도, 유지에 사용한다. 케타민에 대한 중추, 국부 및 국부 마취 및 진통 특성이 보고되었습니다. 둘 다 수술 후 통증 조절을 위해 Erector spinae plane block을 통해 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 수술 후 지속적인 통증은 환자의 60% 이상에서 자주 관찰됩니다.

실험적 연구의 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 효과적인 진통제의 제공은 실험적 암 모델에서 전이의 수와 발생률을 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다. 통증은 통증 관련 면역 억제에 의해 신체 항상성과 암 진행에 영향을 줄 수 있습니다.

전신 마취는 유방암 외과 개입에서 가장 자주 사용되는 전통적 마취 기술입니다. 다양한 부위 마취 기술도 사용되었습니다. 여기에는 국소 상처 침윤, 흉부 경막외 마취, 척추주위 차단(PVB), 흉추 척추 마취, 그리고 더 최근에는 흉부 신경(PECS) 차단 유형 1 및 2 및 세라투스 평면 차단(SPB)과 같은 초음파 유도 계면 차단이 포함됩니다. . 최근 도입된 ESPB(erector spinae plane block)는 기술적 전문성이 덜 필요하고(쉬움) PVB에 대한 안전한 대안일 수 있습니다. ESP 블록은 고무적인 결과로 흉부 신경병성 통증을 치료하기 위해 설명됩니다. ESP는 기립근 척추 근육(ES) 깊은 곳의 잠재적인 공간으로 주입된 국소 마취제(LA)는 ES 근막이 목덜미 근막에서 두개골 꼬리 방향(C7-T2 두개골 및 L2 -L3 caudally), 블록은 복부 가지, 척수 신경의 등쪽 가지 및 교감 신경 섬유를 전달하는 가지 통신을 차단하여 유방 수술 블록 중 체성 및 내장 통증을 덮습니다.

국소 마취 및 진통이 수술 결과에 잠재적으로 유익한 또 다른 효과가 있습니다. 여기에는 오피오이드 소비 감소, 수술 후 폐 합병증의 감소, 수술 후 메스꺼움 구토(PONV) 감소 및 마취 후 치료실 체류 기간 감소가 포함됩니다. 부위 마취는 간접적이고 직접적인 항증식 효과로 인해 암 재발을 예방하는 것으로 간주되기 때문에 장기적인 종양학적 결과를 가져옵니다.

최근 몇 년 동안 국소 마취제에 여러 유형의 첨가제를 추가하여 말초 신경 차단 및 국소 차단의 진통 효과를 개선하는 것으로 보고되었습니다. α1 효과는 훨씬 적지만 전신 부작용은 최소화하면서 말초 신경 차단 기간을 크게 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.

케타민은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제입니다. 전신마취의 진정, 전투약, 유도, 유지에 사용한다. 케타민에 대한 중추, 국부 및 국부 마취 및 진통 특성이 보고되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I 또는 II.
  • 18세에서 65세 사이의 여성. 전신 마취 하에 수정된 근치적 유방 절제술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
  • 주사 부위 감염.
  • 응고 장애.
  • 심한 심장, 간 또는 신장 질환.
  • 내키지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인
0,25% 부피바카인이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인염산염
ESPB에 Bupivacaine 0.25% 주입
다른 이름들:
  • 국소 마취제
활성 비교기: 부피바카인 및 덱스메데토메딘
0,25% 부피바카인 + 덱스메데토미딘이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인 염산염 및 덱스메데토메딘
ESPB에 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토메딘 주입
다른 이름들:
  • 국소마취제와 덱스메데토메딘
활성 비교기: 부피바카인 및 케타민
0,25% 부피바카인 + 케타민이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인 염산염 및 케타민
ESPB에 부피바카인 0.25% 및 케타민 주입
다른 이름들:
  • 국소 마취제 및 케타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 요청을 처음 구출하는 시간
기간: 24 시간
첫 구조 진통제 시간
24 시간
총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
총 오피오이드 소비
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도.
기간: 24 시간
휴식 및 이동 시 시각적 아날로그 척도 계산. 0에서 10까지의 10점 척도이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Erector block after mastectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 데이터 게시 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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