人工膝関節全置換術後の毎日の単回内転筋管ブロックと連続内転筋管ブロックの比較
2024年4月11日 更新者：Seokha Yoo、Seoul National University Hospital
人工膝関節全置換術後の毎日のシングルショット内転筋管ブロックと連続内転筋管ブロックの鎮痛効果
この研究では、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の毎日のシングルショット内転筋管ブロック (ABC) と継続的な ACB の鎮痛効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
片側TKAが予定されているASA分類I〜IIIの19〜75歳の患者が登録され、単発ACBグループと連続ACBグループの2つのグループに無作為化されます。
両方のグループで、参加者は操作の終了直後に単発の ACB を投与されます。
シングルショット ACB グループは、術後 1 日目と 2 日目に 2 つの別々のシングルショット ACB を受け取ります。
神経ブロックカテーテルは、術後2日目まで患者制御の鎮痛ポンプに接続される連続ACBグループの患者に配置されます。
この研究の主要な結果は、手術終了から手術後 2 日までの安静時の平均 NRS 疼痛スコアです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA 分類 I、II、III
- 片側人工膝関節置換術を予定している患者
除外基準:
- 脊椎麻酔以外の麻酔
- 慢性オピオイド使用
- HbA1c>7.5の制御されていない糖尿病
- 同側脚の神経筋病理学
- セカンドルック膝関節形成術
- コミュニケーションが取れない（例： 認知症）
- ロピバカインに対する過敏症
- BMI > 40
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルショット内転管ブロック
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術後 1 日目と 2 日目にシングル ショット内転筋管ブロック。
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アクティブコンパレータ：連続内転筋ブロック
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カテーテルは、内転筋管に配置され、連続的な患者制御の鎮痛ポンプに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の平均 NRS 疼痛スコア
時間枠：手術終了後最初の48時間
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数値評価尺度の平均 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)術後2日目の午前6時と午後2時
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手術終了後最初の48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 手術終了から 4 時間後の安静時の痛みスコア
時間枠：手術終了から+4時間
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手術終了から+4時間
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 手術終了から 4 時間後の動作中の痛みスコア
時間枠：手術終了から+4時間
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手術終了から+4時間
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手術終了から 8 時間後の安静時 NRS 疼痛スコア
時間枠：手術終了から+8時間
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手術終了から+8時間
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数値評価スケール (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 手術終了から 8 時間後の動作中の痛みスコア
時間枠：手術終了から+8時間
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手術終了から+8時間
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 手術終了から 12 時間後の安静時の痛みスコア
時間枠：手術終了から+12時間
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手術終了から+12時間
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 手術終了から +12 時間での運動中の痛みスコア
時間枠：手術終了から+12時間
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手術終了から+12時間
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 1 日目の午前 6 時の安静時の痛みスコア
時間枠：術後1日目の朝6時
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術後1日目の朝6時
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 1 日目の午前 6 時の動作中の痛みスコア
時間枠：術後1日目の朝6時
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術後1日目の朝6時
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術後1日目の午後2時の安静時のNRS疼痛スコア
時間枠：術後1日目の午後2時
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術後1日目の午後2時
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術後1日目の午後2時の移動中のNRS疼痛スコア
時間枠：術後1日目の午後2時
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術後1日目の午後2時
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術後1日目の午後10時の安静時のNRS疼痛スコア
時間枠：術後1日目の夜10時
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術後1日目の夜10時
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 1 日目の午後 10 時の移動中の痛みスコア
時間枠：術後1日目の夜10時
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術後1日目の夜10時
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 2 日目の午前 6 時の安静時の痛みスコア
時間枠：術後2日目の朝6時
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術後2日目の朝6時
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術後2日目の午前6時の移動中のNRS疼痛スコア
時間枠：術後2日目の朝6時
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術後2日目の朝6時
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 2 日目の午後 2 時の安静時の痛みスコア
時間枠：術後2日目の午後2時
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術後2日目の午後2時
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数値評価尺度 (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) 術後 2 日目の午後 2 時の動作中の痛みスコア
時間枠：術後2日目の午後2時
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術後2日目の午後2時
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モルヒネ等価物の術後オピオイド投与
時間枠：手術終了から手術後48時間まで
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手術終了から手術後48時間まで
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カテーテル先端脱臼の発生率
時間枠：術後1日目と2日目の午後2時
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カテーテル先端が内転筋管の外側にある場合、カテーテル先端は脱臼していると見なされます
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術後1日目と2日目の午後2時
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カテーテル挿入部位からの血管外漏出の発生率
時間枠：術後1日目と2日目の午後2時
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術後1日目と2日目の午後2時
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痛みによる睡眠障害の発生率
時間枠：手術終了から術後2日目まで
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手術終了から術後2日目まで
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大腿部前部のしびれの発生率
時間枠：術後1日目と2日目の午後2時
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術後1日目と2日目の午後2時
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大腿四頭筋の筋力（単位：kgf）
時間枠：術後1日目と2日目の午後2時
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術後1日目と2日目の午後2時
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入院中の転倒発生率
時間枠：手術終了から手術後48時間まで
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手術終了から手術後48時間まで
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膝関節の術後可動域
時間枠：術後1日目と2日目の午後2時
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術後1日目と2日目の午後2時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seokha Yoo, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (実際)
2023年10月27日
研究の完了 (実際)
2024年3月8日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。