Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig enkeltskudd adduktorkanalblokk versus kontinuerlig adduktorkanalblokk etter total kneartroplastikk

11. april 2024 oppdatert av: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Analgetisk effekt av daglig enkeltskudd adduktorkanalblokk versus kontinuerlig adduktorkanalblokkering etter total kneartroplastikk

Denne studien vil sammenligne den smertestillende effekten av daglig enkeltskudds adduktorkanalblokkering (ABC) versus kontinuerlig ACB etter total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter 19-75 år gamle, med ASA-klassifisering I-III planlagt for unilateral TKA, vil bli registrert og randomisert i to grupper, enkeltskudds ACB-gruppe og kontinuerlig ACB-gruppe. I begge gruppene vil deltakerne bli administrert en enkelt-skudd ACB umiddelbart etter avsluttet operasjon. Single-shot ACB-gruppen vil motta to separate single-shot ACB-er på den første og andre postoperative dagen. Det skal legges et nerveblokkskateter hos pasienter i den kontinuerlige ACB-gruppen, som vil være koblet til en pasientstyrt analgesipumpe frem til andre postoperative dag. Det primære resultatet av denne studien er gjennomsnittlig NRS smertescore i hvile fra slutten av operasjonen til 2 dager etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klassifisering I, II, III
  • Pasienter som er planlagt for ensidig kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Annen narkose enn spinalbedøvelse
  • Kronisk opioidbruk
  • Ukontrollert diabetes av HbA1c>7,5
  • Nevromuskulær patologi i det ipsilaterale benet
  • Second-look knearthroplasty
  • Manglende evne til å kommunisere (f. demens)
  • Overfølsomhet overfor ropivakain
  • BMI > 40
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltskudd adduktor kanalblokk
Fremgangsmåte: Enkeltskudd adduktor kanalblokk
Enkeltskudd adduktorkanalblokk på den første og andre postoperative dagen.
Aktiv komparator: Kontinuerlig adduktorkanalblokk
Fremgangsmåte: Kontinuerlig adduktorkanalblokk
Et kateter vil bli plassert i adduktorkanalen og koblet til en kontinuerlig pasientkontrollert analgesipumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig NRS smertescore i hvile
Tidsramme: første 48 timer etter avsluttet operasjon
gjennomsnitt av numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smerteskår fra 8 tidspunkter i løpet av 48 timer (+4t, +8t, +12t fra slutten av operasjonen, 06:00, 14:00, 22:00 på postoperativ dag 1, og 06.00 og 14.00 på postoperativ dag 2)
første 48 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore i hvile ved +4 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +4 timer fra slutten av operasjonen
+4 timer fra slutten av operasjonen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse ved +4 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +4 timer fra slutten av operasjonen
+4 timer fra slutten av operasjonen
NRS smertescore i hvile ved +8 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +8 timer fra slutten av operasjonen
+8 timer fra slutten av operasjonen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse ved +8 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +8 timer fra slutten av operasjonen
+8 timer fra slutten av operasjonen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smerteskår i hvile ved +12 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +12 timer fra slutten av operasjonen
+12 timer fra slutten av operasjonen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse ved +12 timer fra slutten av operasjonen
Tidsramme: +12 timer fra slutten av operasjonen
+12 timer fra slutten av operasjonen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smerteskår i hvile kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore i hvile kl. 14.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1
14.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore under bevegelse kl. 14.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1
14.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore i hvile kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 22.00 på postoperativ dag 1
22.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 22.00 på postoperativ dag 1
22.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smerteskår i hvile kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 2
06.00 på postoperativ dag 2
NRS smertescore under bevegelse kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 2
06.00 på postoperativ dag 2
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smerteskår i hvile kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 2
14.00 på postoperativ dag 2
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte) smertescore under bevegelse kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 2
14.00 på postoperativ dag 2
Posteoperativ opioidadministrasjon i morfinekvivalenter
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
Forekomst av forskyvning av kateterspissen
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Kateterspissen anses å være forskjøvet dersom kateterspissen er plassert utenfor adduktorkanalen
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst av ekstravasasjon fra kateterinnføringsstedet
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst av søvnforstyrrelser på grunn av smerte
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til postoperativ dag 2
fra slutten av operasjonen til postoperativ dag 2
Forekomst av nummenhet i fremre lårområde
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Styrke av quadratus femoris muskel (enhet: kgf)
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst av fall under sykehusopphold
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
Postoperativ bevegelsesområde i kneleddet
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2209-136-1362

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Enkeltskudd adduktor kanalblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere