Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig enkelt skud adduktorkanalblok versus kontinuerlig adduktorkanalblok efter total knæarthroplastik

11. april 2024 opdateret af: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Analgetisk effekt af daglig adduktorkanalblok med enkelt skud versus kontinuerlig adduktorkanalblokering efter total knæarthroplastik

Denne undersøgelse vil sammenligne den analgetiske virkning af daglig enkeltskuds adduktorkanalblok (ABC) versus kontinuerlig ACB efter total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 19-75 år med ASA-klassifikation I-III planlagt til unilateral TKA, vil blive indskrevet og randomiseret i to grupper, enkeltskuds ACB-gruppe og kontinuerlig ACB-gruppe. I begge grupper vil deltagerne blive administreret en enkelt-skuds ACB umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen. Single-shot ACB-gruppen vil modtage to separate single-shot ACB'er på den første og anden postoperative dag. Der vil blive anbragt et nerveblok-kateter hos patienter i den kontinuerlige ACB-gruppe, som vil være tilsluttet en patientstyret analgesipumpe indtil den anden postoperative dag. Det primære resultat af denne undersøgelse er den gennemsnitlige NRS smertescore i hvile fra slutningen af ​​operationen til 2 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klassifikation I, II, III
  • Patienter planlagt til unilateral knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Anden bedøvelse end spinal anæstesi
  • Kronisk opioidbrug
  • Ukontrolleret diabetes med HbA1c>7,5
  • Neuromuskulær patologi af det ipsilaterale ben
  • Second-look knæarthroplastik
  • Manglende evne til at kommunikere (f. demens)
  • Overfølsomhed over for ropivacain
  • BMI > 40
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltskud adduktor kanalblok
Procedure: Enkeltskud adduktor kanalblok
Enkeltskud adduktorkanalblok på den første og anden postoperative dag.
Aktiv komparator: Kontinuerlig adduktorkanalblok
Procedure: Kontinuerlig adduktorkanalblok
Et kateter placeres i adduktorkanalen og tilsluttes en kontinuerlig patientstyret analgesipumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig NRS smertescore i hvile
Tidsramme: første 48 timer efter operationens afslutning
gennemsnit af numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore fra 8 tidspunkter i løbet af 48 timer (+4 timer, +8 timer, +12 timer fra slutningen af ​​operationen, kl. 06.00, 14.00, kl. 06.00 og 14.00 på postoperativ dag 2)
første 48 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore i hvile ved +4 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +4 timer fra slutningen af ​​operationen
+4 timer fra slutningen af ​​operationen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse ved +4 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +4 timer fra slutningen af ​​operationen
+4 timer fra slutningen af ​​operationen
NRS smertescore i hvile ved +8 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +8 timer fra slutningen af ​​operationen
+8 timer fra slutningen af ​​operationen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse ved +8 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +8 timer fra slutningen af ​​operationen
+8 timer fra slutningen af ​​operationen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore i hvile ved +12 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +12 timer fra slutningen af ​​operationen
+12 timer fra slutningen af ​​operationen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse ved +12 timer fra slutningen af ​​operationen
Tidsramme: +12 timer fra slutningen af ​​operationen
+12 timer fra slutningen af ​​operationen
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore i hvile kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore i hvile kl. 14.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1
14.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore under bevægelse kl. 14.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1
14.00 på postoperativ dag 1
NRS smertescore i hvile kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 22.00 på postoperativ dag 1
22.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsramme: 22.00 på postoperativ dag 1
22.00 på postoperativ dag 1
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore i hvile kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 2
06.00 på postoperativ dag 2
NRS smertescore under bevægelse kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 06.00 på postoperativ dag 2
06.00 på postoperativ dag 2
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore i hvile kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 2
14.00 på postoperativ dag 2
numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte) smertescore under bevægelse kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 2
14.00 på postoperativ dag 2
Posteoperativ opioidadministration i morfinækvivalenter
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Forekomst af kateterspidsdislokation
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Kateterspidsen anses for at være forskudt, hvis kateterspidsen er placeret uden for adduktorkanalen
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst af ekstravasation fra kateterindføringsstedet
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst af søvnforstyrrelser på grund af smerter
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til postoperativ dag 2
fra slutningen af ​​operationen til postoperativ dag 2
Forekomst af følelsesløshed i det forreste lårområde
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Styrke af quadratus femoris muskel (enhed: kgf)
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2
Forekomst af fald under hospitalsophold
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Postoperativ bevægelsesområde for knæleddet
Tidsramme: 14.00 på postoperativ dag 1 og 2
14.00 på postoperativ dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2209-136-1362

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Enkeltskud adduktor kanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner