Päivittäinen yhden laukauksen adduktorin kanavan esto vs. jatkuva adduktorikanavakatkos polven artroplastian jälkeen
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
Päivittäisen yksittäispistoksen analgeettinen tehokkuus verrattuna jatkuvaan adduktorikanavan tukkeutumiseen polven artroplastian jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrataan päivittäisen yhden pistoksen adductor canal block (ABC) analgeettista tehoa jatkuvaan ACB:hen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat 19–75-vuotiaita, ASA-luokituksen I-III, joille on määrätty yksipuolinen TKA, otetaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, yksikertaiseen ACB-ryhmään ja jatkuvaan ACB-ryhmään.
Molemmissa ryhmissä osallistujille annetaan yksikertainen ACB välittömästi leikkauksen päätyttyä.
Yhden pistoksen ACB-ryhmä saa kaksi erillistä yhden pistoksen ACB:tä ensimmäisenä ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Jatkuvan ACB-ryhmän potilaille asetetaan hermosalpakatetri, joka liitetään potilaan ohjaamaan analgesiapumppuun toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on NRS-kivun keskiarvo levossa leikkauksen lopusta 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokitukset I, II, III
- Potilaat, joille on määrätty yksipuolinen polven nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu anestesia kuin spinaalipuudutus
- Krooninen opioidien käyttö
- Hallitsematon diabetes HbA1c>7,5
- Ipsilateraalisen jalan neuromuskulaarinen patologia
- Toisen ilmeen polven nivelleikkaus
- Kyvyttömyys kommunikoida (esim. dementia)
- Yliherkkyys ropivakaiinille
- BMI > 40
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden laukauksen adduktorin kanavatukos
|
Yhden pistoksen adductor-kanavakatkos ensimmäisenä ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Active Comparator: Jatkuva adduktorinen kanavatukos
|
Katetri asetetaan adduktorikanavaan ja liitetään jatkuvaan potilaan ohjaamaan analgesiapumppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä levossa
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
numeerisen arviointiasteikon keskiarvo (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet 8 aikapisteestä 48 tunnin aikana (+4h, +8h, +12h leikkauksen päättymisestä, klo 6.00, 14.00, 22.00 jälkeisenä päivänä 1, ja 6.00 ja 14.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2)
|
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet levossa +4 tuntia leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +4h leikkauksen päättymisestä
|
+4h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana +4 h leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +4h leikkauksen päättymisestä
|
+4h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
NRS-kipupisteet levossa +8 h leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +8h leikkauksen päättymisestä
|
+8h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana +8 h leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +8h leikkauksen päättymisestä
|
+8h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet levossa +12 h leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +12h leikkauksen päättymisestä
|
+12h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana +12 h leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: +12h leikkauksen päättymisestä
|
+12h leikkauksen päättymisestä
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet levossa klo 6.00 postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana klo 6.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
|
NRS-kipupisteet levossa klo 14:00 postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 14 postoperatiivisena päivänä 1
|
Klo 14 postoperatiivisena päivänä 1
|
|
|
NRS-kipupisteet liikkeen aikana klo 14:00 postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 14 postoperatiivisena päivänä 1
|
Klo 14 postoperatiivisena päivänä 1
|
|
|
NRS-kipupisteet levossa klo 22.00 postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 22 postoperatiivisena päivänä 1
|
Klo 22 postoperatiivisena päivänä 1
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana klo 22.00 postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Klo 22 postoperatiivisena päivänä 1
|
Klo 22 postoperatiivisena päivänä 1
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet levossa klo 6.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
|
|
NRS-kipupisteet liikkeen aikana klo 6.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
Klo 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet levossa klo 14.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: Klo 14 postoperatiivisena päivänä 2
|
Klo 14 postoperatiivisena päivänä 2
|
|
|
numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) kipupisteet liikkeen aikana klo 14.00 jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: Klo 14 postoperatiivisena päivänä 2
|
Klo 14 postoperatiivisena päivänä 2
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien anto morfiiniekvivalentteina
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Katetrin kärjen sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
Katetrin kärjen katsotaan sijoiltaan siirtyneen, jos katetrin kärki sijaitsee adduktorikanavan ulkopuolella
|
klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
|
Ekstravasaation ilmaantuvuus katetrin sisäänvientikohdasta
Aikaikkuna: klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
|
|
Kivusta johtuvat unihäiriöt
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
|
|
Reiden etuosan tunnottomuus
Aikaikkuna: klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
|
|
Quadratus femoris -lihaksen vahvuus (yksikkö: kgf)
Aikaikkuna: klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
|
|
Kaatumisten esiintyvyys sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Polvinivelen leikkauksen jälkeinen liikerata
Aikaikkuna: klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
klo 14 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2209-136-1362
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .