Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig enda skott adduktorkanalblock kontra kontinuerlig adduktorkanalblockering efter total knäprotesplastik

11 april 2024 uppdaterad av: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Smärtstillande effekt av daglig adduktorkanalblockering med ett skott kontra kontinuerlig adduktorkanalblockering efter total knäprotesplastik

Denna studie kommer att jämföra den analgetiska effekten av dagligt engångsadduktorkanalblock (ABC) kontra kontinuerlig ACB efter total knäprotesplastik (TKA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter 19-75 år gamla, med ASA-klassificering I-III schemalagda för unilateral TKA, kommer att inkluderas och randomiseras i två grupper, enkeldos ACB-grupp och kontinuerlig ACB-grupp. I båda grupperna kommer deltagarna att administreras en enkeldos ACB omedelbart efter avslutad operation. Single-shot ACB-gruppen kommer att få två separata single-shot ACB:er, den första och andra postoperativa dagen. En nervblockeringskateter kommer att placeras hos patienter i den kontinuerliga ACB-gruppen, som kommer att anslutas till en patientstyrd analgesipump fram till den andra postoperativa dagen. Det primära resultatet av denna studie är den genomsnittliga NRS-smärtpoängen i vila från slutet av operationen till 2 dagar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassificering I, II, III
  • Patienter schemalagda för ensidig knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Annan anestesi än spinalbedövning
  • Kronisk opioidanvändning
  • Okontrollerad diabetes med HbA1c>7,5
  • Neuromuskulär patologi i det ipsilaterala benet
  • Knäledsplastik i andra utseende
  • Oförmåga att kommunicera (t.ex. demens)
  • Överkänslighet mot ropivakain
  • BMI > 40
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelskott adduktorkanalblock
Procedur: Enkelskott adduktorkanalblock
Engångsadduktorkanalblockering den första och andra postoperativa dagen.
Aktiv komparator: Kontinuerligt adduktorkanalblock
Procedur: Kontinuerligt adduktorkanalblock
En kateter kommer att placeras i adduktorkanalen och kopplas till en kontinuerlig patientkontrollerad analgesipump.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig NRS smärtpoäng i vila
Tidsram: första 48 timmar efter avslutad operation
medelvärde av numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng från 8 tidpunkter under 48 timmar (+4h, +8h, +12h från slutet av operationen, 06:00, 14:00, 22:00 efter operation dag 1, och 06.00 och 14.00 efter operation dag 2)
första 48 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng i vila vid +4 timmar från slutet av operationen
Tidsram: +4h från slutet av operationen
+4h från slutet av operationen
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse vid +4 timmar från slutet av operationen
Tidsram: +4h från slutet av operationen
+4h från slutet av operationen
NRS smärtpoäng i vila vid +8h från slutet av operationen
Tidsram: +8h från slutet av operationen
+8h från slutet av operationen
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse vid +8h från slutet av operationen
Tidsram: +8h från slutet av operationen
+8h från slutet av operationen
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng i vila vid +12 timmar från slutet av operationen
Tidsram: +12h från slutet av operationen
+12h från slutet av operationen
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse vid +12 timmar från slutet av operationen
Tidsram: +12h från slutet av operationen
+12h från slutet av operationen
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng i vila kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsram: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse kl. 06.00 på postoperativ dag 1
Tidsram: 06.00 på postoperativ dag 1
06.00 på postoperativ dag 1
NRS-smärtpoäng i vila klockan 14 på postoperativ dag 1
Tidsram: 14:00 postoperativ dag 1
14:00 postoperativ dag 1
NRS-smärtpoäng under rörelse klockan 14 på postoperativ dag 1
Tidsram: 14:00 postoperativ dag 1
14:00 postoperativ dag 1
NRS-smärtpoäng i vila kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsram: 22:00 postoperativ dag 1
22:00 postoperativ dag 1
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse kl. 22.00 på postoperativ dag 1
Tidsram: 22:00 postoperativ dag 1
22:00 postoperativ dag 1
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng i vila kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsram: 06.00 postoperativ dag 2
06.00 postoperativ dag 2
NRS smärtpoäng under rörelse kl. 06.00 på postoperativ dag 2
Tidsram: 06.00 postoperativ dag 2
06.00 postoperativ dag 2
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng i vila kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsram: 14:00 postoperativ dag 2
14:00 postoperativ dag 2
numerisk betygsskala (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) smärtpoäng under rörelse kl. 14.00 på postoperativ dag 2
Tidsram: 14:00 postoperativ dag 2
14:00 postoperativ dag 2
Posteoperativ opioidadministration i morfinekvivalenter
Tidsram: från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
Förekomst av förskjutning av kateterspetsen
Tidsram: kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
Kateterspetsen anses vara förskjuten om kateterspetsen är placerad utanför adduktorkanalen
kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
Förekomst av extravasation från kateterinföringsstället
Tidsram: kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
Förekomst av sömnstörningar på grund av smärta
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ dag 2
från slutet av operationen till postoperativ dag 2
Förekomst av domningar i främre lårområdet
Tidsram: kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
Styrka av quadratus femoris muskel (enhet: kgf)
Tidsram: kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
Fallförekomst under sjukhusvistelse
Tidsram: från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
Postoperativ rörelseomfång för knäleden
Tidsram: kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2
kl. 14 på postoperativa dag 1 och 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University

Utredare

  • Huvudutredare: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2209-136-1362

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Enkelskott adduktorkanalblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera