슬관절 전치환술 후 일일 단발 내전근관 차단 대 연속 내전근관 차단
2024년 4월 11일 업데이트: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
슬관절 전치환술 후 일일 단발 내전근관 차단술과 연속 내전근관 차단술의 진통 효능
본 연구에서는 슬관절 전치환술(TKA) 후 일일 단발 내전근관 차단술(ABC)과 연속적 내전근 차단술(ACB)의 진통 효과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
편측성 TKA가 예정된 ASA 분류 I-III의 19-75세 환자가 등록되고 단일 ACB 그룹과 연속 ACB 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹에서 참가자는 작업 종료 직후 단일 샷 ACB를 관리합니다.
단일 샷 ACB 그룹은 수술 후 첫 번째 날과 두 번째 날에 두 개의 개별 단일 샷 ACB를 받습니다.
신경 차단 카테터는 연속 ACB 그룹의 환자에게 배치되며 수술 후 2일까지 환자 제어 진통 펌프에 연결됩니다.
이 연구의 1차 결과는 수술 종료부터 수술 후 2일까지 휴식 시의 평균 NRS 통증 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I, II, III
- 편측 무릎 관절 성형술이 예정된 환자
제외 기준:
- 척추마취 이외의 마취
- 만성 오피오이드 사용
- HbA1c>7.5의 조절되지 않는 당뇨병
- 동측 다리의 신경근 병리학
- 두 번째 보기 무릎 관절 성형술
- 의사소통 불가(예: 백치)
- ropivacaine에 과민증
- BMI > 40
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단발 내전근관 블록
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수술 후 첫째 날과 둘째 날 단발 내전근관 차단.
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활성 비교기: 연속 내전관 차단
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카테터를 내전관에 배치하고 지속적인 환자 제어 진통 펌프에 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 평균 NRS 통증 점수
기간: 수술 종료 후 첫 48시간
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48시간(수술 종료 후 +4시간, +8시간, +12시간, 수술 후 1일 오전 6시, 오후 2시, 오후 10시, 및 수술 후 오전 6시, 오후 2시 2)
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수술 종료 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 종료 후 +4시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +4시간
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수술 종료 후 +4시간
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 종료 후 +4시간에 움직임 중 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +4시간
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수술 종료 후 +4시간
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수술 종료 후 +8시간 휴식 시 NRS 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +8시간
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수술 종료 후 +8시간
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 종료 후 +8시간에 움직임 중 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +8시간
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수술 종료 후 +8시간
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수치 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 종료 후 +12시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +12시간
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수술 종료 후 +12시간
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 종료 후 +12시간에 움직임 중 통증 점수
기간: 수술 종료 후 +12시간
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수술 종료 후 +12시간
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후 1일차 오전 6시에 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 6시
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수술 후 1일 오전 6시
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후 1일 오전 6시에 운동 중 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 6시
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수술 후 1일 오전 6시
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수술 후 1일째 오후 2시에 안정시 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오후 2시
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수술 후 1일 오후 2시
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수술 후 1일 오후 2시에 운동 중 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오후 2시
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수술 후 1일 오후 2시
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수술 후 1일째 오후 10시에 안정시 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오후 10시
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수술 후 1일 오후 10시
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숫자 평가 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후 1일 오후 10시에 운동 중 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오후 10시
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수술 후 1일 오후 10시
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 통증 점수 수술 후 2일차 오전 6시
기간: 수술 후 2일 오전 6시
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수술 후 2일 오전 6시
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수술 후 2일 오전 6시에 운동 중 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 2일 오전 6시
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수술 후 2일 오전 6시
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수치 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후 2일차 오후 2시 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 2일 오후 2시
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수술 후 2일 오후 2시
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숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 통증 점수 수술 후 2일 오후 2시
기간: 수술 후 2일 오후 2시
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수술 후 2일 오후 2시
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모르핀 등가물에서 수술 후 오피오이드 투여
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
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수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
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카테터 팁 탈구 발생률
기간: 수술 후 1일, 2일 오후 2시
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카테터 팁이 내전관 외부에 있는 경우 카테터 팁이 탈구된 것으로 간주됩니다.
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수술 후 1일, 2일 오후 2시
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카테터 삽입 부위에서 혈관외 유출 발생
기간: 수술 후 1일, 2일 오후 2시
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수술 후 1일, 2일 오후 2시
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통증으로 인한 수면장애 발생
기간: 수술 종료일부터 수술 후 2일까지
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수술 종료일부터 수술 후 2일까지
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허벅지 앞쪽 부위의 무감각 발생
기간: 수술 후 1일, 2일 오후 2시
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수술 후 1일, 2일 오후 2시
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대퇴사두근의 근력 (단위: kgf)
기간: 수술 후 1일, 2일 오후 2시
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수술 후 1일, 2일 오후 2시
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입원 중 낙상의 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
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수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
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무릎 관절의 수술 후 운동 범위
기간: 수술 후 1일, 2일 오후 2시
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수술 후 1일, 2일 오후 2시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .