Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi egyetlen lövés adductor csatornablokk kontra folyamatos adductor csatorna blokkolás teljes térdízületi műtét után

2024. április 11. frissítette: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

A napi egyszeri injekciós adductor csatornablokk fájdalomcsillapító hatékonysága a folyamatos adductor csatornablokkokhoz képest teljes térdízületi arthroplasztika után

Ez a tanulmány összehasonlítja a napi egyszeri adductor csatorna blokk (ABC) fájdalomcsillapító hatékonyságát a teljes térdízületi műtét (TKA) utáni folyamatos ACB-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 19-75 éves, ASA besorolású I-III besorolású, egyoldali TKA-ra tervezett betegeket két csoportba sorolják be, és randomizálják az egyszeri ACB csoportba és a folyamatos ACB csoportba. Mindkét csoportban a résztvevők egyszeri ACB-t kapnak azonnal a műtét befejezése után. Az egyszeri injekciós ACB csoport két különálló egyszeri ACB-t kap, az első és a második posztoperatív napon. A folyamatos ACB csoportba tartozó betegeknek idegblokkoló katétert helyeznek el, amely a második posztoperatív napig csatlakozik a páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpához. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az átlagos NRS fájdalompontszám nyugalomban a műtét végétől a műtét utáni 2 napig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA besorolás I, II, III
  • Egyoldali térdízületi műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítéstől eltérő érzéstelenítés
  • Krónikus opioidhasználat
  • Nem kontrollált HbA1c>7,5 cukorbetegség
  • Az azonos oldali láb neuromuszkuláris patológiája
  • Másodlagos térdízületi műtét
  • Kommunikációs képtelenség (pl. elmebaj)
  • Ropivakainnal szembeni túlérzékenység
  • BMI > 40
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen lövés adductor csatorna blokk
Eljárás: Egyetlen lövés adductor csatorna blokk
Egyszeri oltás adductor csatornablokk az első és második posztoperatív napon.
Aktív összehasonlító: Folyamatos adductor csatorna blokk
Eljárás: Folyamatos adductor csatorna blokk
Egy katétert helyeznek az adduktor csatornába, és egy folyamatos, páciens által vezérelt fájdalomcsillapító pumpához csatlakoztatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos NRS fájdalompontszám nyugalmi állapotban
Időkeret: első 48 órával a műtét után
a numerikus értékelési skála átlaga (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalompontszámok 8 időpontból 48 óra alatt (+4 óra, +8 óra, +12 óra a műtét végétől számítva, 6:00, 14:00, 22:00 az 1. posztoperatív napon, és 6:00 és 14:00 a 2. posztoperatív napon)
első 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) nyugalmi fájdalom pontszám +4 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +4 óra a műtét végétől
+4 óra a műtét végétől
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) mozgás közbeni fájdalompontszám +4 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +4 óra a műtét végétől
+4 óra a műtét végétől
Az NRS fájdalompontszám nyugalomban +8 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +8 óra a műtét végétől
+8 óra a műtét végétől
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) mozgás közbeni fájdalompontszám +8 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +8 óra a műtét végétől
+8 óra a műtét végétől
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) nyugalmi fájdalom pontszám +12 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +12 óra a műtét végétől
+12 óra a műtét végétől
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) mozgás közbeni fájdalompontszám +12 órával a műtét végétől számítva
Időkeret: +12 óra a műtét végétől
+12 óra a műtét végétől
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalompontszám nyugalmi állapotban reggel 6 órakor az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Az 1. posztoperatív napon reggel 6 órakor
Az 1. posztoperatív napon reggel 6 órakor
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalompontszám mozgás közben az 1. posztoperatív napon reggel 6 órakor
Időkeret: Az 1. posztoperatív napon reggel 6 órakor
Az 1. posztoperatív napon reggel 6 órakor
Az NRS fájdalompontszám nyugalmi állapotban délután 2-kor az 1. posztoperatív napon
Időkeret: 14.00 az első posztoperatív napon
14.00 az első posztoperatív napon
Az NRS fájdalompontszám mozgás közben délután 2-kor az 1. posztoperatív napon
Időkeret: 14.00 az első posztoperatív napon
14.00 az első posztoperatív napon
Az NRS fájdalompontszám nyugalmi állapotban este 10-kor az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Az 1. posztoperatív napon este 10 órakor
Az 1. posztoperatív napon este 10 órakor
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalompontszám mozgás közben 22:00-kor az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Az 1. posztoperatív napon este 10 órakor
Az 1. posztoperatív napon este 10 órakor
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalom pontszám nyugalomban reggel 6 órakor a 2. posztoperatív napon
Időkeret: A 2. posztoperatív napon reggel 6 órakor
A 2. posztoperatív napon reggel 6 órakor
NRS fájdalompontszám mozgás közben reggel 6 órakor a műtét utáni 2. napon
Időkeret: A 2. posztoperatív napon reggel 6 órakor
A 2. posztoperatív napon reggel 6 órakor
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalom pontszám nyugalomban 14:00-kor a 2. posztoperatív napon
Időkeret: A 2. posztoperatív napon 14:00
A 2. posztoperatív napon 14:00
numerikus értékelési skála (0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) fájdalompontszám mozgás közben 14:00-kor a 2. posztoperatív napon
Időkeret: A 2. posztoperatív napon 14:00
A 2. posztoperatív napon 14:00
Posztoperatív opioid beadás morfin ekvivalensben
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
a műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A katétervég elmozdulásának előfordulása
Időkeret: 14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
A katéter hegye akkor tekinthető elmozdultnak, ha a katéter hegye az adduktor csatornán kívül helyezkedik el
14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
A katéter behelyezési helyéről történő extravazáció előfordulása
Időkeret: 14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
A fájdalom miatti alvászavar előfordulása
Időkeret: a műtét végétől a posztoperatív 2. napig
a műtét végétől a posztoperatív 2. napig
A comb elülső részének zsibbadásának előfordulása
Időkeret: 14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
A quadratus femoris izom ereje (mértékegysége: kgf)
Időkeret: 14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
Esések előfordulása a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
a műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A térdízület posztoperatív mozgástartománya
Időkeret: 14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon
14 órakor az 1. és 2. posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Seoul National University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2209-136-1362

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Egyetlen lövés adductor csatorna blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel