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プログレッシブ リラクゼーション エクササイズが疼痛レベル、睡眠の質、鎮痛薬の消費に及ぼす影響

2025年1月31日 更新者:Gamze Bolattürk、Suleyman Demirel University

開胸手術を受ける患者の疼痛レベル、睡眠の質、および鎮痛薬の消費に対する漸進的リラクゼーション運動の効果:無作為化対照研究

冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術は、身体の特定の血管を使用して作成された移植片で、閉塞した心臓の冠状動脈に吻合することにより、心筋の再酸素化を提供するプロセスです。 CABG手術後、胸部外科切開、伏在静脈または橈骨動脈移植のための外科的切開により痛みが生じる。 術後の期間に十分に管理されていない痛みも、患者の鎮痛剤の消費を増加させます。 疼痛管理が不十分な場合、患者の回復プロセスは、手術後の運動、消化器系、循環器系、呼吸器系および睡眠の問題の制限を引き起こすことによって影響を受けます。

プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (PRE) は、身体の大きな筋肉群を意識的に収縮および弛緩させ、個人の身体意識を高めることで、リラクゼーションとリラクゼーションを提供するアプリケーションです。 PRE は、安価で、無害で、患者が簡単に投与でき、患者の機能にプラスの影響を与え、苦情を軽減できるという点で、現在、非薬理学的用途として好まれています。 研究では、一般に、術後の痛みを軽減するための薬理学的 (鎮痛) 方法の有効性が評価されています。 鎮痛剤は術後の痛みの管理に不可欠ですが、患者の痛みを十分に軽減するには必ずしも十分ではありません。 また、鎮痛剤には望ましくない副作用がいくつかあります。 このため、非薬理学的方法を薬理学的方法と一緒に使用すると、外科的介入後に患者が経験する痛みを軽減し、患者に発生する苦情を減らすために、薬理学的方法の有効性が高まることが報告されています。痛みに。 このため、術後の痛みを軽減するために、さまざまな鎮痛剤の組み合わせと非薬理学的方法を併用する必要があります。 この方向で、PRE は、近年の疼痛管理において看護師によって頻繁に使用され、好まれる手法になっています。

1929 年にジェイコブソンによって開発された PGE テクニックは、不安を引き起こす思考や出来事が生理的緊張を生み出すという考えに基づいています。 PGE は、体内の大きな筋肉群の意識的な収縮と弛緩であり、その間の変化に気づきます。 PGE は、CD またはオーディオ レコーダーを使用して、1 対 1 またはグループとして 1 つまたは複数のセッションで実行できます。 音楽の伴奏、視覚的イメージ、または横隔膜呼吸に適用して、その効果を高めることができます。 運動は頭から足まで、または足から頭まで行うことができます。 この研究では、開胸手術を受ける患者の術後疼痛レベル、睡眠の質、および鎮痛薬の消費に対する漸進的リラクゼーション運動の効果を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

痛みの管理と睡眠の質の改善に治療効果をもたらすことができる非薬理学的治療法の 1 つは、漸進的リラクゼーション運動 (PRE) です。 PRE は、身体の大きな筋肉群の意識的な収縮と弛緩であり、その変化に気づきます (Demir Burcu、2013; Genç and Oğuz、2018; Oğuz et al.、2019)。 1929 年にジェイコブソンによって開発された PRE テクニックは、不安を引き起こす思考や出来事が生理的緊張を生み出すという考えに基づいています (Blanaru、2012 年)。 ジェイコブソンは、骨格筋の緊張に対する意識を高めるために PRE を開発しました。 筋肉の緊張は、さまざまな負の感情や心身症によって引き起こされます。 このエクササイズでは、リラクゼーションは緊張感と知覚されるストレスレベルを軽減することを目的としています (Genç & Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019)。 PRE;これは、看護師、ヨガインストラクター、臨床心理士、およびその他の補完代替医療の実践者が簡単に教えることができる安価な方法です. PRE は、CD またはオーディオ レコーダーを使用して、1 対 1 またはグループとして 1 つまたは複数のセッションで実行できます。 効果を高めるために、音楽の伴奏、視覚的イメージ、または横隔膜呼吸に適用できます (Genç and Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019)。 PRE では、息を吸いながら 16 の筋肉群すべてを順番に伸ばしてリラックスさせます。 エクササイズは、頭から足まで、または足から頭まで行うことができます。 運動中、患者は自分の体の緊張を知覚し、コントロールを維持し、リラックスした状態に入ることができるというプロセスを完了する必要があります. 患者はエクササイズについて知らされた後、呼吸エクササイズから始めます。 深くリラックスした息を鼻から吸い込み、リラックスと同時に唇を収縮させ、口から息を吐き出します。 この適用中、患者は自分が働いている筋肉群を 10 秒間維持します。一方、看護師は、患者が筋肉群で感じられる暖かさ/温暖化に気付くことができるようにします (Demiralp、2006; Demiralp & Oflaz、2007; Ratfisch、2015; Demiralp & Oflaz、2011; Özveren、2011; Eyüpoğlu、2013 )。 PRE が効果的であるためには、患者に警告を発する要因があってはならず、部屋は薄暗く、風通しがよく、適切な温度でなければなりません。 運動中、患者は快適な椅子に座るか、仰向けになるように求められます。 側臥位や腹臥位では一部の筋肉群に負荷がかかるため、効果的な仕事ができません。 患者は身体的および精神的に快適でなければなりません。 そのためには、服装はゆったりとしたものを選び、体を締め付けるようなもの(ベルト、バックル、メガネなど)をつけないようにしましょう。 精神的な意味で。心の中にある悪い考えから逃れるために、ツール (音、言葉、物など) に集中できるようにする必要があります (Yıldırım, 1991; McCallie et al., 2006; Özveren, 2011)。

この研究では、心臓手術を受ける患者に適用される漸進的リラクゼーション運動が、痛みのレベル、睡眠の質、鎮痛薬の消費に与える影響を評価することを目的としています。 さらに、この研究から得られた結果は、心臓手術を受ける患者における安価で、簡単で、効果的で、適用可能で、容易に適応可能な非薬理学的方法として、漸進的リラクゼーション運動および他の同様のアプリケーションの認識を高めると考えられています。 研究仮説は次のとおりです。

  1. プログレッシブ リラクゼーション エクササイズは、心臓切開手術を受ける患者の痛みのレベルに影響を与えます。
  2. 漸進的リラクゼーション運動は、開心術を受ける患者の睡眠の質に影響を与えます。
  3. 漸進的弛緩運動は、心臓切開手術を受ける患者の鎮痛薬の消費に影響を与えます。
  4. 漸進的弛緩運動を適用した介入群と漸進的弛緩運動を適用しなかった対照群では、開心術を受けた患者の痛みのレベル、睡眠の質、鎮痛薬の消費量に違いがありました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32000
        • Suleyman Demirel University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心臓切開手術と心臓弁手術を受けた
  • CABG および心臓弁手術後、最初の 4 時間以内に抜管される
  • -CABGおよび心臓弁手術後48〜72時間以内にサービスに移されます
  • 30歳から85歳まで
  • トルコ語の読み、書き、話す能力があること
  • 意識的で志向的であること
  • 通信に問題がないこと
  • 精神的な不快感を感じない
  • 見る、聞く、話す、表現することに問題がないこと
  • 手術前、手術中、手術後 3 日間は合併症なし
  • ボランティアであり、研究への参加に同意する

除外基準:

  • 与えられた情報の理解とPREの適用を妨げる言語と聴覚の問題がある
  • 診断された神経疾患または精神疾患の存在
  • 外国籍であること
  • 術前・術後に意識がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの患者との最初の会議の後、患者は進行性緩和運動の適用について通知され、運動の適用が教えられます。 心臓手術後、サービスへの入学の1日目、2日目、3日目に患者に進行性緩和運動が適用されます。 患者は、日中、夕方に1回、1日2回、1日2回、1日2回、進行性リラクゼーションエクササイズを行うように求められます。 毎日のアプリケーションの前に、患者からSF-MPQに与えられたスコアが記録されます。 患者は、夕食後2時間後に同じ申請を繰り返すように求められます。 各アプリケーション後の翌日の朝、RCSQに患者から与えられたスコアは研究者によって記録されます。
研究の範囲内で計画されている介入は、プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ アプリケーションです。 開心術を受ける介入群の患者は、手術の前日に患者の部屋で漸進的リラクゼーション運動のトレーニングを受けます。 正しい呼吸法が教えられ、オーディオ録音を使用してリラクゼーション演習が行われます。 その後、緩和運動が患者に提供され、mp3 の伴奏で漸進的緩和運動を練習します。 心臓切開手術後、サービスへの入院の 1 日目、2 日目、3 日目に漸進的リラクゼーション運動が患者に適用されます。 患者は、漸進的リラクゼーション運動を 1 日 2 回、日中に 1 回、夕方に 1 回行うように求められます。
介入なし:コントロールグループ
対照群の患者との最初の会議の後、サービスによって計画された定期的なケアと治療の実践は継続されます。 このグループの患者には追加の介入は計画されていません。 心臓の開放手術の後、患者は患者のサービスへの入院の1日目、2日目、3日目にSF-MPQとRCSQに記入するように求められます。 研究が完了した後、コントロールグループの患者に進行性リラクゼーション運動トレ​​ーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリティカルケア疼痛観察ツール (CPOT)
時間枠:集中治療室に滞在している患者の48〜72時間以内
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) を使用して、集中治療室の参加者の痛みの強さを判断します。 CPOT Gèlinas ら。によって 2007 年に開発されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、ギュンドアンらによって行われました。 2016年作。 このスケールには、表情、筋肉の緊張、体の動き、挿管患者の換気の遵守などの 4 つのサブスケールと、抜管患者の音からなる行動項目が含まれます。 スケールの各サブスケールは 0 ~ 2 点で評価され、スケールの合計スコアは 0 ~ 8 の間で変化します。 集中治療用疼痛観察スケールは、口頭でコミュニケーションできる患者と、挿管された深い鎮静状態の両方で使用できます。 CPOT は、集中治療患者の痛みを評価するための有効で信頼できる尺度です。 CPOT で 2 を超えるスコアは、患者が痛みを経験していることを示します。
集中治療室に滞在している患者の48〜72時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易フォーム McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠:心臓切開手術後の患者のサービスの1日目、2日目、3日目

1987 年に Melzack によって開発された Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) は、痛みの感覚特性、痛みの重症度、およびその影響に関する情報を提供します。 わが国におけるその有効性と信頼性 Yakut et al. 2007年に上演。 SF-MPQ 内に 3 つの異なるセクションが含まれています。

最初の部分 (痛みの形態): この部分には、感じた痛みの性質に関する情報を提供する言葉が含まれています。 スケールのこの部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、合計痛スコアの合計 3 つの痛みスコアが得られます。

2 番目の部分 (現在の痛みの指標): この部分には、患者が説明する痛みの重症度を判断するために、「軽度の痛み」から「耐えられない痛み」までの範囲の 5 つの異なる単語グループが含まれます。

第 3 部 (疼痛スケール スコア): 現在感じている痛みの重症度を考慮して、痛みの強さの視覚的なアナログ部分を 10 cm の長さの目盛でマークするように求められます。

心臓切開手術後の患者のサービスの1日目、2日目、3日目
リチャード・キャンベル睡眠アンケート (RCSQ)
時間枠:心臓切開手術後の患者のサービスの1日目、2日目、3日目
Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) は、夜間に経験する睡眠の問題を説明するために 1987 年に開発されました。 この尺度は、前夜の睡眠の特徴を測定する 6 つの質問で構成されています (夜の睡眠の深さ、眠りにつくまでの時間、覚醒の頻度、目が覚めたときに起きていた時間、睡眠の質、環境の騒音レベル)。 最初の 5 つの質問はスケール スコアリングに含まれ、6 番目の質問はスコアリングから除外されます。 スケール内の各項目は、0 ~ 100 のスケールで評価され、5 点間隔 (0-5-10-15-.....-90-95-100) で増加します。 スケールから得られたスコアが「0-25」の場合は睡眠の質が非常に悪いことを示し、「76-100」の場合は睡眠の質が非常に良いことを示します。 スコアが高いほど、睡眠の質が高くなります。 わが国における尺度の妥当性と信頼性; 2015 年に Özlü と Özer によって作成されました。
心臓切開手術後の患者のサービスの1日目、2日目、3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gamze Bolattürk、Suleyman Demirel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月23日

一次修了 (実際)

2024年4月5日

研究の完了 (実際)

2024年4月5日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GBolatturk

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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