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L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sul livello del dolore, sulla qualità del sonno e sul consumo di analgesici

3 febbraio 2023 aggiornato da: Gamze Bolattürk, Suleyman Demirel University

L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sul livello del dolore, sulla qualità del sonno e sul consumo di analgesici dei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto: uno studio controllato randomizzato

La chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è il processo di riossigenazione del miocardio mediante anastomosi alla coronaria del cuore occluso con l'innesto creato utilizzando determinati vasi del corpo. Dopo l'intervento di CABG, il dolore si verifica a causa dell'incisione chirurgica toracica, dell'incisione chirurgica nella vena safena o nelle regioni dell'arteria radiale per l'innesto. Il dolore non ben gestito nel periodo postoperatorio aumenta anche il consumo di analgesici da parte dei pazienti. Quando la gestione del dolore è inadeguata, il processo di recupero del paziente ne risente causando limitazioni nei movimenti, disturbi digestivi, circolatori, respiratori e del sonno nel periodo postoperatorio.

L'esercizio di rilassamento progressivo (PRE) è un'applicazione che fornisce rilassamento e rilassamento come risultato della contrazione e del rilassamento consapevoli di grandi gruppi muscolari nel corpo e aumenta la consapevolezza del corpo nell'individuo. PRE è oggi tra le applicazioni non farmacologiche preferite in quanto è poco costoso, innocuo, facilmente somministrabile dal paziente, influisce positivamente sulle funzioni del paziente e riduce i suoi disturbi. Gli studi hanno generalmente valutato l'efficacia dei metodi farmacologici (analgesici) per ridurre il dolore postoperatorio. Sebbene gli analgesici siano indispensabili nella gestione del dolore postoperatorio, non sempre possono essere sufficienti per ridurre sufficientemente il dolore del paziente. Inoltre, gli analgesici hanno alcuni effetti collaterali indesiderati. Per questo motivo, si segnala che l'uso di metodi non farmacologici insieme a metodi farmacologici aumenta l'efficacia dei metodi farmacologici al fine di ridurre il dolore provato dai pazienti dopo l'intervento chirurgico e ridurre i disturbi che si verificano nel paziente a causa al dolore. Per questo motivo, varie combinazioni analgesiche e metodi non farmacologici dovrebbero essere usati insieme per ridurre il dolore postoperatorio. In questa direzione, negli ultimi anni, la PRE è diventata una tecnica frequentemente utilizzata e preferita dagli infermieri nella gestione del dolore.

La tecnica PGE, sviluppata da Jacobson nel 1929, si basa sull'idea che i pensieri e gli eventi che provocano ansia creano tensione fisiologica. PGE è la contrazione e il rilassamento consapevoli di grandi gruppi muscolari nel corpo e il notare il cambiamento nel mezzo. Il PGE può essere eseguito individualmente o in gruppo in una o più sessioni con l'aiuto di un CD o di un registratore audio. Può essere applicato con accompagnamento musicale, immagini visive o respirazione diaframmatica per aumentarne l'efficacia. L'esercizio può essere eseguito dalla testa ai piedi o dai piedi alla testa. In questo studio, si è voluto indagare l'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sul livello del dolore postoperatorio, sulla qualità del sonno e sul consumo di analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno dei metodi di trattamento non farmacologico che può fornire benefici terapeutici per la gestione del dolore e migliorare la qualità del sonno è l'esercizio di rilassamento progressivo (PRE). Il PRE è la contrazione e il rilassamento consapevoli di grandi gruppi muscolari nel corpo e l'osservazione del cambiamento (Demir Burcu, 2013; Genç e Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). La tecnica PRE, sviluppata da Jacobson nel 1929, si basa sull'idea che i pensieri e gli eventi che provocano ansia creano tensione fisiologica (Blanaru, 2012). Jacobson ha sviluppato il PRE per aumentare la consapevolezza della tensione dei muscoli scheletrici. La tensione muscolare è innescata da varie emozioni negative e malattie psicosomatiche. Con questo esercizio, il rilassamento ha lo scopo di ridurre la sensazione di tensione e il livello di stress percepito (Genç & Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). Il PRE; è un metodo economico che può essere facilmente insegnato da infermieri, istruttori di yoga, psicologi clinici e altri professionisti della medicina alternativa complementare. Il PRE può essere eseguito individualmente o in gruppo in una o più sessioni con l'ausilio di un CD o di un registratore audio. Può essere applicato con accompagnamento musicale, immagini visive o respirazione diaframmatica per aumentarne l'efficacia (Genç e Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). Il PRE prevede l'allungamento e il rilassamento sequenziale di tutti i 16 gruppi muscolari durante l'inspirazione. L'esercizio può essere dalla testa ai piedi o dai piedi alla testa. Durante l'esercizio, il paziente deve completare i processi di percezione della tensione nel proprio corpo, mantenendo il controllo e potendo entrare in uno stato di rilassamento. Dopo che il paziente è stato informato dell'esercizio, inizia con esercizi di respirazione. Si fa un respiro profondo ma rilassante attraverso il naso e, contemporaneamente al rilassamento, si contraggono le labbra e si respira attraverso la bocca. Durante questa applicazione, il paziente mantiene il gruppo muscolare su cui sta lavorando per 10 secondi; l'infermiere, invece, consente al paziente di notare il calore/riscaldamento percepito nel gruppo muscolare (Demiralp, 2006; Demiralp & Oflaz, 2007; Ratfisch, 2015; Demiralp & Oflaz, 2011; Özveren, 2011; Eyüpoğlu, 2013 ). Affinché PRE sia efficace, non devono esserci fattori che possano allertare il paziente e la stanza deve essere buia, ariosa e ad una temperatura adeguata. Durante l'esercizio, al paziente viene chiesto di sedersi su una sedia comoda o sdraiarsi sulla schiena. Il lavoro efficace non si verifica perché viene caricato su alcuni gruppi muscolari in posizione laterale o prona. Il paziente dovrebbe essere fisicamente e mentalmente a suo agio. Per raggiungere questo obiettivo, i vestiti dovrebbero essere scelti liberamente e non dovrebbero esserci oggetti (cintura, fibbia, occhiali, ecc.) che stringono il corpo. In senso mentale; Dovrebbe essere assicurato che possa concentrarsi su uno strumento (suono, parola, oggetto, ecc.) per allontanarsi dai cattivi pensieri nella sua mente (Yıldırım, 1991; McCallie et al., 2006; Özveren, 2011).

In questo studio, si intende valutare l'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo applicato a pazienti sottoposti a cardiochirurgia sul livello del dolore, sulla qualità del sonno e sul consumo di analgesici. Inoltre, si ritiene che i risultati ottenuti da questo studio aumenteranno la consapevolezza dell'esercizio di rilassamento progressivo e di altre applicazioni simili come metodo non farmacologico economico, facile, efficace, applicabile e facilmente adattabile nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Le ipotesi di ricerca sono:

  1. L'esercizio di rilassamento progressivo ha un effetto sul livello del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
  2. L'esercizio di rilassamento progressivo ha un effetto sulla qualità del sonno nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
  3. L'esercizio di rilassamento progressivo ha un effetto sul consumo di analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
  4. C'è una differenza tra il livello di dolore, la qualità del sonno e il consumo di analgesici dei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto nel gruppo di intervento, in cui è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, e nel gruppo di controllo, a cui non è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32000
        • Reclutamento
        • Suleyman Demirel University Hospital
        • Contatto:
          • SuleymanDU
          • Numero di telefono: (0246) 211 32 67

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico a cuore aperto e un intervento chirurgico alle valvole cardiache
  • Essere estubato entro le prime 4 ore dopo intervento di CABG e valvola cardiaca
  • Trasferimento in servizio entro 48-72 ore dopo intervento di CABG e valvola cardiaca
  • Avere tra i 30 e gli 85 anni
  • Avere capacità di leggere, scrivere e parlare turco
  • Essere consapevoli e orientati
  • Non avendo problemi di comunicazione
  • Non provare alcun disagio psicologico
  • Non avere problemi con la vista, l'udito, il parlare e l'esprimersi
  • Nessuna complicazione prima, durante e tre giorni dopo l'intervento
  • Fare volontariato e accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di parola e udito che impedisce la comprensione delle informazioni fornite e l'applicazione di PRE
  • Presenza di malattia neurologica o psichiatrica diagnosticata
  • Essere cittadino straniero
  • Essere incosciente nel periodo pre e postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Dopo il primo incontro con i pazienti nel gruppo di intervento, i pazienti saranno informati sull'applicazione dell'Esercizio di Rilassamento Progressivo e verrà insegnata l'applicazione dell'esercizio. Dopo l'intervento a cuore aperto, al paziente verrà applicato un progressivo esercizio di rilassamento il 1°, 2° e 3° giorno dal suo ingresso nel servizio. Al paziente verrà chiesto di eseguire l'esercizio di rilassamento progressivo due volte al giorno, una volta durante il giorno e una volta alla sera. Prima di ogni applicazione diurna verrà registrato il punteggio attribuito dal paziente al SF-MPQ. Ai pazienti verrà chiesto di ripetere la stessa applicazione due ore dopo cena. Nella mattinata del giorno successivo a ciascuna domanda, il ricercatore registrerà il punteggio attribuito dal paziente al RCSQ.
Gli interventi previsti nell'ambito della ricerca sono l'applicazione dell'Esercizio di Rilassamento Progressivo. I pazienti nel gruppo di intervento sottoposti a chirurgia a cuore aperto riceveranno una formazione sull'esercizio di rilassamento progressivo nella stanza del paziente il giorno prima dell'intervento. Verranno insegnate le corrette tecniche di respirazione e verranno eseguiti gli esercizi di rilassamento utilizzando registrazioni audio. Successivamente, al paziente verrà fornito l'esercizio di rilassamento per praticare l'esercizio di rilassamento progressivo con accompagnamento mp3. Dopo l'intervento a cuore aperto, al paziente verrà applicato un progressivo esercizio di rilassamento il 1°, 2° e 3° giorno dal suo ingresso nel servizio. Al paziente verrà chiesto di eseguire l'esercizio di rilassamento progressivo due volte al giorno, una volta durante il giorno e una volta alla sera.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Dopo il primo incontro con i pazienti del gruppo di controllo, proseguiranno le pratiche assistenziali e terapeutiche di routine previste dal servizio. Nessun intervento aggiuntivo è previsto per i pazienti di questo gruppo. Dopo l'intervento a cuore aperto, ai pazienti verrà chiesto di compilare il SF-MPQ e RCSQ il 1°, 2° e 3° giorno dall'ammissione del paziente al servizio. Dopo il completamento dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un allenamento progressivo con esercizi di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva (CPOT)
Lasso di tempo: entro 48-72 ore dalla permanenza dei pazienti in terapia intensiva
Lo strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva (CPOT) verrà utilizzato per determinare l'intensità del dolore dei partecipanti nell'unità di terapia intensiva. Il CPOT Gèlinas et al. è stato sviluppato da a 2007. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Gündoğan et al. realizzato da al 2016. La scala include quattro sottoscale, tra cui l'espressione facciale, la tensione muscolare, i movimenti del corpo e la conformità alla ventilazione nei pazienti intubati e gli elementi comportamentali costituiti da suoni prodotti nei pazienti estubati. Ciascuna delle sottoscale della scala è valutata tra 0-2 punti e il punteggio totale della scala varia tra 0-8. La scala di osservazione del dolore in terapia intensiva può essere utilizzata sia in pazienti in grado di comunicare verbalmente che in situazione di intubazione e sedazione profonda. La CPOT è una scala valida e affidabile per valutare il dolore dei pazienti in terapia intensiva. I punteggi superiori a 2 nel CPOT indicano che il paziente sta provando dolore.
entro 48-72 ore dalla permanenza dei pazienti in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sul dolore McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: Il 1°, 2° e 3° giorno di permanenza del paziente in servizio dopo intervento a cuore aperto

Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), sviluppato da Melzack nel 1987, fornisce informazioni sulle caratteristiche sensoriali del dolore, sulla gravità del dolore e sui suoi effetti. La sua validità e affidabilità nel nostro paese Yakut et al. eseguita nel 2007. Comprende tre diverse sezioni all'interno del SF-MPQ.

Prima parte (forma del dolore): questa parte include parole che danno informazioni sulla natura del dolore provato. In questa parte della scala si ottengono in totale tre punteggi del dolore: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio del dolore totale.

Seconda Parte (indice del dolore attuale): Questa parte comprende cinque diversi gruppi di parole che possono variare da "dolore lieve" a "dolore insopportabile" per determinare la gravità del dolore descritto dal paziente.

Terza parte (punteggio della scala del dolore): agli individui viene chiesto di segnare su una scala lunga 10 cm nella parte analogica visiva l'intensità del dolore, tenendo conto dell'attuale gravità del dolore provato.

Il 1°, 2° e 3° giorno di permanenza del paziente in servizio dopo intervento a cuore aperto
Questionario Richard-Campbell sul sonno (RCSQ)
Lasso di tempo: Il 1°, 2° e 3° giorno di permanenza del paziente in servizio dopo intervento a cuore aperto
Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) è stato sviluppato nel 1987 per descrivere i problemi di sonno sperimentati durante la notte. La scala è composta da 6 domande che misurano le caratteristiche del sonno della notte precedente (profondità del sonno notturno, tempo per addormentarsi, frequenza dei risvegli, tempo per rimanere svegli al risveglio, qualità del sonno e livello di rumore nell'ambiente). Le prime 5 domande sono incluse nel punteggio della scala e la sesta domanda è esclusa dal punteggio. Ogni item della scala è valutato su una scala compresa tra 0 e 100, crescente con intervalli di 5 punti (0-5-10-15-.....-90-95-100). Se i punteggi ottenuti dalla scala sono compresi tra "0-25", indica una qualità del sonno molto scarsa e tra "76-100" indica una qualità del sonno molto buona. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno. La validità e l'affidabilità della bilancia nel nostro Paese; È stato realizzato da Özlü e Özer nel 2015.
Il 1°, 2° e 3° giorno di permanenza del paziente in servizio dopo intervento a cuore aperto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Bolattürk, Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBolatturk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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