Vliv progresivního relaxačního cvičení na úroveň bolesti, kvalitu spánku a spotřebu analgetik
Vliv progresivního relaxačního cvičení na úroveň bolesti, kvalitu spánku a spotřebu analgetik u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce: Randomizovaná kontrolovaná studie
Chirurgie bypassu koronární artérie (CABG) je proces zajištění reoxygenace myokardu anastomózou do uzavřené srdeční koronární tepny pomocí štěpu vytvořeného pomocí určitých cév těla. Po operaci CABG se objevuje bolest způsobená chirurgickým hrudním řezem, chirurgickým řezem v oblasti safény nebo oblasti radiální tepny pro transplantaci. Bolest, která není dobře zvládnuta v pooperačním období, také zvyšuje spotřebu analgetik pacientů. Pokud je léčba bolesti nedostatečná, je proces zotavení pacienta ovlivněn omezením pohybů, trávicím, oběhovým, dýchacím systémem a problémy se spánkem v pooperačním období.
Progresivní relaxační cvičení (PRE) je aplikace, která poskytuje relaxaci a relaxaci v důsledku vědomé kontrakce a relaxace velkých svalových skupin v těle a zvýšení tělesného vědomí u jedince. PRE dnes patří mezi preferované nefarmakologické aplikace, protože je nenákladný, neškodný, snadno se aplikuje pacientem, pozitivně ovlivňuje funkce pacienta a snižuje jeho obtíže. Studie obecně hodnotily účinnost farmakologických (analgetických) metod ke snížení pooperační bolesti. Přestože jsou analgetika v léčbě pooperační bolesti nepostradatelná, nemusí vždy stačit k dostatečnému snížení bolesti pacienta. Analgetika mají také některé nežádoucí vedlejší účinky. Z tohoto důvodu se uvádí, že použití nefarmakologických metod spolu s farmakologickými metodami zvyšuje účinnost farmakologických metod, aby se snížila bolest pociťovaná pacienty po chirurgickém zákroku a snížily se obtíže, které se u pacienta objevují v důsledku k bolesti. Z tohoto důvodu by měly být různé analgetické kombinace a nefarmakologické metody používány společně ke snížení pooperační bolesti. V tomto směru se PRE v posledních letech stala technikou často využívanou a preferovanou sestrami v léčbě bolesti.
Technika PGE, vyvinutá Jacobsonem v roce 1929, je založena na myšlence, že myšlenky a události vyvolávající úzkost vytvářejí fyziologické napětí. PGE je vědomá kontrakce a relaxace velkých svalových skupin v těle a pozorování změn mezi nimi. PGE lze provádět jeden na jednoho nebo jako skupina v jedné nebo několika relacích s pomocí CD nebo audio rekordéru. Může být aplikován s hudebním doprovodem, vizuálními představami nebo bráničním dýcháním pro zvýšení jeho účinnosti. Cvičení lze provádět z hlavy na nohu nebo z nohy na hlavu. V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu progresivního relaxačního cvičení na úroveň pooperační bolesti, kvalitu spánku a spotřebu analgetik u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nefarmakologických léčebných metod, která může poskytnout terapeutický přínos pro zvládání bolesti a zlepšení kvality spánku, je progresivní relaxační cvičení (PRE). PRE je vědomá kontrakce a relaxace velkých svalových skupin v těle a zaznamenání změny (Demir Burcu, 2013; Genç a Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). Technika PRE, kterou vyvinul Jacobson v roce 1929, je založena na myšlence, že myšlenky a události vyvolávající úzkost vytvářejí fyziologické napětí (Blanaru, 2012). Jacobson vyvinul PRE, aby zvýšil povědomí o napětí kosterního svalstva. Svalové napětí je spouštěno různými negativními emocemi a psychosomatickými onemocněními. U tohoto cvičení je relaxace zaměřena na snížení pocitu napětí a vnímané úrovně stresu (Genç & Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). PRE; je to levná metoda, kterou mohou snadno učit sestry, instruktoři jógy, kliničtí psychologové a další praktikující doplňkové alternativní medicíny. PRE lze provádět jeden na jednoho nebo jako skupina v jedné nebo několika relacích pomocí CD nebo audio rekordéru. Může být aplikován s hudebním doprovodem, vizuálními představami nebo bráničním dýcháním, aby se zvýšila jeho účinnost (Genç a Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). PRE zahrnuje postupné protahování a uvolňování všech 16 svalových skupin při dýchání. Cvičení může být z hlavy na nohu nebo z nohy na hlavu. Během cvičení musí pacient dokončit procesy vnímání napětí ve svém těle, udržení kontroly a možnost přejít do stavu relaxace. Poté, co je pacient informován o cvičení, začíná s dechovými cvičeními. Hluboký, ale uvolňující nádech se provádí nosem a současně s relaxací dochází ke stažení rtů a nádechu ústy. Během této aplikace pacient udržuje svalovou skupinu, na které pracuje, po dobu 10 sekund; sestra na druhé straně umožňuje pacientovi zaznamenat teplo/teplo pociťované ve svalové skupině (Demiralp, 2006; Demiralp & Oflaz, 2007; Ratfisch, 2015; Demiralp & Oflaz, 2011; Özveren, 2011; Eyüpoğlu, 22013lu, 2007 ). Aby bylo PRE účinné, nesmí existovat faktory, které mohou pacienta varovat, a místnost musí být tlumená, vzdušná a s vhodnou teplotou. Během cvičení je pacient požádán, aby seděl v pohodlném křesle nebo ležel na zádech. K efektivní práci nedochází, protože je zatěžována na některé svalové skupiny v poloze na boku nebo na břiše. Pacient by měl být fyzicky i psychicky v pohodě. Aby toho bylo dosaženo, oblečení by mělo být vybráno volně a neměly by tam být žádné předměty (opasek, přezka, brýle atd.), které by tělo stahovaly. V mentálním smyslu; Mělo by být zajištěno, že se může soustředit na nástroj (zvuk, slovo, předmět atd.), aby se dostal pryč od špatných myšlenek ve své mysli (Yıldırım, 1991; McCallie et al., 2006; Özveren, 2011).
V této studii je cílem zhodnotit vliv progresivního relaxačního cvičení aplikovaného u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na úroveň bolesti, kvalitu spánku a spotřebu analgetik. Kromě toho se předpokládá, že výsledky získané z této studie zvýší povědomí o progresivním relaxačním cvičení a dalších podobných aplikacích jako levné, snadné, efektivní, aplikovatelné a snadno adaptabilní nefarmakologické metodě u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Výzkumné hypotézy jsou:
- Progresivní relaxační cvičení má vliv na úroveň bolesti u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
- Progresivní relaxační cvičení má vliv na kvalitu spánku u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
- Progresivní relaxační cvičení má vliv na spotřebu analgetik u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
- Je rozdíl mezi mírou bolesti, kvalitou spánku a spotřebou analgetik u pacientů, kteří podstoupili operaci na otevřeném srdci v intervenční skupině, ve které bylo aplikováno progresivní relaxační cvičení, a v kontrolní skupině, kde nebylo aplikováno progresivní relaxační cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32000
- Suleyman Demirel University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci otevřeného srdce a operaci srdeční chlopně
- Extubace během prvních 4 hodin po CABG a operaci srdeční chlopně
- Převedení do provozu do 48-72 hodin po CABG a operaci srdeční chlopně
- Být mezi 30 a 85 lety
- Mít schopnost číst, psát a mluvit turecky
- Být vědomý a orientovaný
- Bez problémů komunikace
- Neprožívá žádné psychické nepohodlí
- Bez problémů vidět, slyšet, mluvit a vyjadřovat se
- Žádné komplikace před, během a tři dny po operaci
- Být dobrovolníkem a souhlasit s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Potíže s řečí a sluchem, které brání porozumění dané informaci a aplikaci PRE
- Přítomnost diagnostikovaného neurologického nebo psychiatrického onemocnění
- Být cizím státním příslušníkem
- Být v bezvědomí v předoperačním a pooperačním období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Po prvním setkání s pacienty v intervenční skupině budou pacienti informováni o uplatňování progresivního relaxačního cvičení a uplatňování cvičení bude vyučována.
Po otevřené operaci srdce bude na pacienta aplikováno progresivní relaxační cvičení na 1., 2. a 3. dny od jeho přijetí do služby.
Pacient bude požádán, aby provedl progresivní relaxační cvičení dvakrát denně, jednou během dne a jednou večer.
Před každou denní aplikací bude zaznamenáno skóre dané pacientem do SF-MPQ.
Pacienti budou požádáni o opakování stejné aplikace dvě hodiny po večeři.
Ráno druhého dne po každé aplikaci bude výzkumný pracovník zaznamenán skóre pacienta na RCSQ.
|
Intervencemi plánovanými v rámci výzkumu jsou aplikace Progresivní relaxační cvičení.
Pacienti v intervenční skupině, kteří podstupují otevřenou operaci srdce, budou den před operací absolvovat školení o progresivním relaxačním cvičení na pokoji pacienta.
Výuka správné dechové techniky a provádění relaxačních cvičení s využitím audionahrávek.
Poté bude pacientovi poskytnuto relaxační cvičení k procvičení progresivního relaxačního cvičení s doprovodem mp3.
Po otevřené operaci srdce bude pacientovi aplikováno progresivní relaxační cvičení 1., 2. a 3. den od přijetí do služby.
Pacient bude požádán, aby progresivní relaxační cvičení prováděl dvakrát denně, jednou během dne a jednou večer.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po prvním setkání s pacienty v kontrolní skupině bude pokračovat rutinní péče a léčebné postupy plánované službou.
U pacientů v této skupině není plánován žádný další zásah.
Po operaci otevřené srdce budou pacienti požádáni, aby vyplnili SF-MPQ a RCSQ na 1., 2. a 3. dny od přijetí pacienta do služby.
Po dokončení studie bude pacientům v kontrolní skupině poskytnut progresivní relaxační cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT)
Časové okno: do 48-72 hodin od pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče
|
Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT) bude použit ke stanovení intenzity bolesti u účastníků na jednotce intenzivní péče.
CPOT Gèlinas et al. byl vyvinut v roce 2007.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Gündoğan et al. vyrobeno v roce 2016.
Škála zahrnuje čtyři subškály, včetně výrazu obličeje, svalového napětí, pohybů těla a dodržování ventilace u intubovaných pacientů, a behaviorálních položek sestávajících ze zvuků vydávaných u extubovaných pacientů.
Každá ze subškál škály je hodnocena mezi 0-2 body a celkové skóre škály se pohybuje mezi 0-8.
Intenzivní škála pozorování bolesti může být použita jak u pacientů, kteří mohou komunikovat verbálně, tak v situacích intubovaných a hlubokých sedací.
CPOT je platná a spolehlivá škála pro hodnocení bolesti pacientů na intenzivní péči.
Skóre nad 2 v CPOT znamená, že pacient pociťuje bolest.
|
do 48-72 hodin od pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: 1., 2. a 3. den ve službě pacienta po otevřené operaci srdce
|
Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), který byl vyvinut Melzackem v roce 1987, poskytuje informace o senzorických charakteristikách bolesti, závažnosti bolesti a jejích účincích. Jeho validita a spolehlivost u nás Yakut et al. provedena v roce 2007. Zahrnuje tři různé sekce v rámci SF-MPQ. První část (forma bolesti): Tato část obsahuje slova, která poskytují informace o povaze pociťované bolesti. V této části škály se získají celkem tři skóre bolesti: skóre senzorické bolesti, skóre percepční bolesti a skóre celkové bolesti. Druhá část (aktuální index bolesti): Tato část obsahuje pět různých skupin slov, které se mohou pohybovat od „mírné bolesti“ po „nesnesitelnou bolest“, aby se určila závažnost bolesti popsané pacientem. Třetí část (skóre stupnice bolesti): Jednotlivci jsou požádáni, aby označili na stupnici o délce 10 cm ve vizuální analogové části intenzitu bolesti s přihlédnutím k aktuální závažnosti pociťované bolesti. |
1., 2. a 3. den ve službě pacienta po otevřené operaci srdce
|
|
Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Časové okno: 1., 2. a 3. den ve službě pacienta po otevřené operaci srdce
|
Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) byl vyvinut v roce 1987, aby popsal problémy se spánkem v noci.
Škála se skládá ze 6 otázek, které měří charakteristiky spánku předchozí noci (hloubka nočního spánku, doba usínání, frekvence probouzení, doba bdění po probuzení, kvalita spánku a hladina hluku v prostředí).
Prvních 5 otázek je zahrnuto do bodování stupnice a 6. otázka je z bodování vyloučena.
Každá položka na škále je hodnocena na stupnici mezi 0 a 100, která se zvyšuje s 5bodovými intervaly (0-5-10-15-.....-90-95-100).
Pokud jsou skóre získaná ze škály mezi "0-25", znamená to velmi špatnou kvalitu spánku a mezi "76-100" znamená velmi dobrou kvalitu spánku.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita spánku.
Platnost a spolehlivost stupnice u nás; To bylo vyrobeno Özlü a Özer v roce 2015.
|
1., 2. a 3. den ve službě pacienta po otevřené operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Bolattürk, Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GBolatturk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .